Панкреатин-Здоровье Форте 14000
Регистрационный номер: UA/7381/01/02
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 10 таблетки в блистере; по 1, или по 2, или по 5 блистеры в коробке
Состав
1 таблетка содержит панкреатину 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МО(Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МО, 800 протеолитических МО
Виробники препарату «Панкреатин-Здоровье Форте 14000»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского приложения|употреблению| лекарственного средства
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000
Состав
действующее вещество: pancreatin;
1 таблетка|таблетку| содержит панкреатину 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МО(Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МО, 800 протеолитических МО;|удерживает|
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, кросповидон, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, полиетиленгликоль, азорубин(Е 122); сухая смесь "Acryl - eze white", что содержит тальк, титану диоксид(Е 171), метакрилатний сополимер, натрию лаурилсульфат, натрию гидрокарбонат, кремнию диоксид.
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки|, покрыты оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видно два слоя.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Полиферментный препарат, который способствует пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические мае ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы| (трипсин и химотрипсин|), - которые делают|делает, обнаруживает, делает| липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают|усиливает| расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной| части|части| тонкой кишки, которая способствует их более полному|полному| всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.
Таблетки|таблетки| имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только|лишь| в щелочной среде|среде| и высвобождаются из|из| врачебной формы в щелочной среде|среде| тонкого кишечнику, действуя в просвещении кишечнику.
Фармакокинетика. Ферменты, которые входят в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, потому в системном кровотоци не оказываются; инактивируются| в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть|часть| ферментов, которые не поддались гидролизу, выделяется в неизмененном виде|виде| из|с| калом.
Клинические характеристики
Показание
‒ Заместительная терапия при зовнишнесекреторний| недостаточности поджелудочной железы : хронический панкреатит, состояния потом панкреатектомии|, рак поджелудочной железы|облучения|, диспепсия.
‒ Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
‒ Нарушение усвоения еды(состояние потом|потом| резекции желудка и тонкой кишки).
‒ С целью улучшения|улучшения| переваривания еды в|в, около| лиц|лиц, лиц| из|с| нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении|потребления, использовании| важкоперетравлюваной| растительной, жирной или необычной еды; потребление чрезмерного количества еды.
‒ Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям| органов брюшной полости(дегазация кишечнику).
Противопоказание. Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения/других компонентов препарата, |непереносимость|острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении препарата возможное снижение всасывания железа, фоллиевой кислоты, уменьшения гипогликемического эффекта акарбози. При одновременном приложении из|с| антацидами|, что содержат|удерживают| кальцию карбонат и/или магнию гидроксид, из|с| танином, спиртовмисними| средствами снижается эффективность панкреатина.
Особенности применения. При длительном приложении|употреблении| рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Препарат содержит лактозу, тому, если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Азорубин(Е 122) может вызывать аллергические реакции.
Применение|употребления| в период беременности или кормления груддю. Безопасность применения|употребления| панкреатина в период беременности изучена недостаточно.
В период беременности или кормления груддю препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы. Принимать внутренне под время или сразу потом|потом| еды|еды|, таблетки следует глотать целыми, не розжовуючи, запивая большим количеством жидкости(вода, фруктовые соки). Дозирование препарата базируется на индивидуальных потребностях пациента и зависит от его возраста, степени нарушения пищеварения и состава еды.
Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки(14000-28000 MО липазы) во время каждого приема еды. Однако не исключено, что некоторым больным может быть нужное повышение дозы в 1,5-2 разы или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 MО липазы/кг массы тела/сутки.
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней(при нарушении пищеварения через|в результате| потребления чрезмерного количества еды|питании|) до несколько месяцев или даже лет(при необходимости постоянной заместительной терапии).
Деть. Препарат рекомендуется для применения детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка . Симптомы: гиперурикозурия|, гиперурикемия; в|в, около| детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.
Побочные реакции. Со стороны системы пищеварения : очень редко - тошнота, блюет, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральном участке, изменение характера опорожнений.
Возможные реакции гиперчувствительности(в т. ч. высыпание, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки № 10, № 10´2, № 10´5 в блистерах в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: капли назальные, раствор, 0,25 мг/мл, по 8 мл в флаконе, по 1 флакону в коробке
Форма: раствор оральный, 600 мг/7 мл; по 7 мл в флаконе; по 10 флаконы в коробке из картона; по 7 мл в саше; по 20 саше в коробке из картона
Форма: капли назальные, раствор, по 15 мл в флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой; по 1 флакону в коробке из картона
Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке с перегородками; по 2 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке; по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке