Офталек

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТАЛЕК

(OFTALEK)

Состав

действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл раствора содержит метилетилпиридинолу гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведена, вода для инъекций

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Капіляростабілізувальні средства.

Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибуе агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает общий индекс коагуляции, продлевает время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержимое циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также имеет ангиопротекторни свойства, защищает сетчатку от повреждения при действии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика. Выводится Офталек из организма в основном с мочой и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

При ретробульбарном введении Офталек почти мгновенно появляется в крови; в течение первых 2 часов его концентрация резко снижается, а через 24 часы препарат в крови отсутствующей. В тканях глаза концентрация Офталеку более высока, чем в крови.

Клинические характеристики

Показание

Субконъюнктивные и внутриглазные кровоизлияния разного генеза.

Ангіоретинопатії(включая диабетическую ретинопатию).

Центральные и периферические хореоретинальни дистрофии.

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее веток.

Усложненная миопатия.

Ангіосклеротична макулодистрофия(сухая форма).

Отслаивание сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационный период.

Дистрофичные заболевания роговицы.

Травмы, ожоги роговицы.

Защита роговицы(при применении контактных линз) и сетчатки глаза от действия света высокой интенсивности(солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Негативных проявлений при применении Офталеку на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. α-токоферолу ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталеку.

Особенности применения. В отдельных случаях, особенно у склонных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления груддю. Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, повышение артериального давления.

Способ применения и дозы.

Раствор Офталеку вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субкон'юнктивально вводят по 0,2 - 0,5 мл(2 - 5 мг), парабульбарно - 0,5 - 1 мл(5 - 10 мг) 1 % раствора. Препарат применяют в течение 10 - 30 суток 1 раз в сутки или спустя сутки. При необходимости лечения можно повторять 2 - 3 разы на год. Ретробульбарно вводят 0,5 - 1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 - 15 суток.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции(особенно при лазерокоагуляции, которая ограничивает или разрушает опухоль) 0,5 - 1 мл Офталеку вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часы и за 1 час до процедуры, а потом - в тех же дозах(по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2 - 10 суток.

Деть. Препарат не применяют детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможное усиление побочных эффектов препарата, нарушения свертывания крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции(кожные высыпания, зуд, покраснение), местные реакции - боль, ощущение печиння и уплотнение параорбитальних тканей(рассасывается само по себе).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Нельзя смешивать раствор Офталеку в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка. В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампулы в пачке или по 5 ампулы в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель/заявитель. Частное Акционерное Общество "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя. Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинского применению лекарственного средства

ОФТАЛЕК

(OFTALEK)

Состав

действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл раствора содержит метилэтилпиридинола гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также проявляет ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку вот повреждений при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика. Выводится Офталек из организма в основном с мочей и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

При ретробульбарном введении Офталек свиты мгновенно появляется в крови; в течение первых 2 часов эго концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталека выше, чем в крови.

Клинические характеристики

Показания

Субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генезис.

Ангиоретинопатии(включая диабетическую ретинопатию).

Центральные и периферические хореоретинальные дистрофии.

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Осложненная миопатия.

Ангиосклеротическая макулодистрофия(сухая форма).

Отслойка сосудистой оболочки в больных глаукомой в послеоперационный период.

Дистрофические заболевания роговицы.

Травмы, ожоги роговицы.

Защита роговицы(при применении контактных линз) и сетчатки глаза вот воздействия света высокой интенсивности(солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Негативных проявлен при применении Офталека на фоне терапии вторыми лекарственными препаратами не описано. α-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталека.

Особенности применения. В отдельных случаях, особенно в предрасположенных пациентов, в пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или вторыми механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, повышение артериального давления.

Способ применения и дозы

Раствор Офталека вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2 - 0,5 мл(2 - 5 мг), парабульбарно - 0,5 - 1 мл(5 - 10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10 - 30 суток 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторят 2 - 3 раза в часу Ретробульбарно вводят 0,5 - 1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 - 15 суток.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции(особенно при лазеркоагуляции, которая ограничивает или разрушает опухоль) 0,5 - 1 мл Офталека вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 время до процедуры, а затем - в тех же дозах(по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 суток.

Дети. Препарат не применяют детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции(кожные высыпания, зуд, покраснение), местные реакции - боль, жжение и уплотнение параорбитальных тканей(рассасывается само собой).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Нельзя смешивать раствор Офталека в одном шприце со вторыми препаратами.

Упаковка. В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампулы в пачке, или по 5 ампулы в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель/заявитель. АО "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. 61115, Украина, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, д. 36.