Офтаклин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТАКЛІН

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистину 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, динатрию фосфат додекагидрат, натрию дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяют в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мірамістин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным(антисептической) действием.

В основе действия мирамистину лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистину, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает сверхмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет активность энзима микробной клетки, ингибуе ферментные системы, что вызывает притеснения жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.

В отличие от других антисептиков, мирамистин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, поскольку почти не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(значительно больше длиной липидных радикалов, которые резко ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин имеет выраженное антимикробное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков.

Делает противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillum, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Мірамістин делает противовоспалительную и имуноадъювантну действую, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты в результате модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем убыстряет выздоровление.

Фармакокинетика.

Мірамістин делает местное действие. Данные о возможности проникновения лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза(блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеит), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, опеки глаз(термические и химические).

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококовой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно-зажигательных поражений глаз в перед- и послеоперационном периоде.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместимом приложении Офтаклін повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном приложении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Можно применять в период беременности. Данных о негативном действии лекарственного средства в период кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывают в конъюнктивный мешок по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 разы на сутки. Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в перед- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 разы на сутки за 2-3 дни до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 разы на сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции(каждые 5-10 минуты) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применяют взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 2-3 капли, детям в возрасте до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 разы на сутки.

Для профилактики офтальмии в новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 разы с интервалом 2-3 минуты.

Деть.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства возможные реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает само по себе через 5-20 секунды и не нуждается прекращения лечения.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке, и в случаях, если нарушенный контроль "первого открытия".

После открытия флакона лекарственное средство применяют не больше 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

Упаковка

По 5 мл в флаконе с капельницей и крышкой с контролем раскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОФТАКЛИН

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным(антисептическим) действием.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.

В отличие вот вторых антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека(значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действии, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Фармакокинетика.

Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза(блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеит), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз(термические и химические).

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно- воспалительных поражен глаз в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Офтаклин повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении любых вторых лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Можно применять в период беременности. Данных о негативном воздействии лекарственного средства в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 течение закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям возрастом до 12 течение - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в сутки при 2-3 дне до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции(каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применяют взрослым и детям старше 12 течение - по 2-3 капли, детям возрастом до 12 течение − по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии в новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.

В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает само по себя через 5-20 секунды и не требует прекращения лечения.

В случае появления любых нежелательных представлен необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, когда нарушен контроль "Первого вскрытия".

После вскрытия флакона лекарственное средство применяют не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Держат флакон плотно закрытым в период между применениями.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с контролем вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.