Оптикс
Регистрационный номер: UA/6929/01/01
Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблетки в блистере, по 3 или по 6 блистеры в пачке
Состав
1 таблетка содержит: -каротин 1,5 мг; лютеин 2,5 мг; зеаксантин 0,5 мг; витамин Е 36 мг; витамин С 225 мг; цинк 5 мг; медь 1 мг
Виробники препарату «Оптикс»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ОПТИКС
(OPTIX)
Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит: β-каротин 1,5 мг; лютеин 2,5 мг; зеаксантин 0,5 мг; витамин Е 36 мг; витамин С 225 мг; цинк 5 мг; медь 1 мг;
вспомогательные вещества: кальцию сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза);
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow : гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), титану диоксид(Е 171), полидекстроза, железа оксид желт(Е 172), мальтодекстрин, тальк, триглицериды средней цепи.
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светлого коричнево-желтого к коричнево-желтому цвету.
Фармакотерапевтична группа. Поливитаминные препараты с другими добавками.
Код АТХ A11A В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированное лекарственное средство, которое содержит витамины, минеральные вещества и растительные каротиноиды.
Пополняет дефицит витаминов и минеральных веществ. Делает антиоксидантное действие. Действие препарата обусловлено эффектами веществ, которые входят в его состав.
Лютеин и зеаксантин - специфические каротиноиды, которые содержатся непосредственно в сетчатке глаза(так называемому "желтому пятну"). Действие этих веществ обусловлено их высокой антиоксидантной активностью и способностью фильтровать вредную часть светового спектра.
Лютеин и зеаксантин делают антиоксидантное, экранизирующее и поглощающее действие, предотвращают развитие вековых нарушений.
β-каротин играет важную роль в построении зрительного пигмента родопсина, который обеспечивает адаптацию глаза к сниженной освещенности, а также делает антиоксидантное действие.
Действие витамина С - водорастворимого антиоксиданта - в препарате сочетает с витамином Е, который защищает клетки и ткани от пошкоджувальной действия избыточного количества свободных радикалов и перекиси окисает липидов.
Медь и цинк функционируют как компоненты многочисленных металоензимив, катализируя их действие и предупреждая образование свободных радикалов.
Клинические характеристики
Показание
- Пополнение необходимых витаминов и минералов при заболеваниях глаз(вековая дегенерация сетчатки, катаракта, ретинопатии, заболевания зрительного нерва).
- Профилактика вековых нарушений зрения и заболеваний глаз в группах риска(в возрасте свыше 55 лет; у больных сахарным диабетом; при наличии наследственной склонности к катаракте или дегенерации сетчатки; у курильщиков; у лиц со светлым цветом глаз).
- Профилактика заболеваний глаз при значительных зрительных нагрузках(работа с компьютером, под воздействием УФ-променів, излучение телеэкранов); при нарушениях ночной адаптации зрения; во время выздоровления после офтальмологических операций.
Противопоказание
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, выражена почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, саркоидоз, гипервитаминоз А и Е, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, тиреотоксикоз, одновременный прием ретиноидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении с другими лекарственными средствами, которые содержат такие же витамины и минералы, необходимо учитывать суммарный эффект витаминов.
Одновременное применение холестирамина, колестиполу, орлистату и слабительных средств уменьшает всасывание каротиноидов.
Вiтамін С усиливает дiю и проявления побочных реакций сульфанiламiдiв.
Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.
Особенности применения
Максимальный эффект каротиноидов наблюдается при приеме с едой, которая содержит жиры(особенно - растительные масла).
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Лекарственное средство содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью лактазы.
Лекарственное средство применяют с осторожностью больным с мочекаменной болезнью, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, больным острым нефритом, со склонностью к тромбообразованию. Не применяют больным с непереносимостью фруктозы.
Лекарственное средство не рекомендуется назначать с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности или кормления груддю лекарственное средство можно применять лишь в случаях, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применяют внутренне под время или после приема еды. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 2-3 месяцев.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. В случае необходимости, при отсутствии стойкого эффекта, назначают повторные курсы после консультации с врачом.
Деть. Лекарственное средство не применяют детям до 12 лет.
Передозировка
При передозировке возможное усиление косвенного действия лекарственного средства и развитие проявлений гипервитаминоза(А, С, Е), возникновения аллергических реакций, диспептичних расстройств, включая боль в участке эпигастрию, тошноту, блюет, метеоризм, диарею, повышение возбудимости нервной системы.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
У лиц с повышенной чувствительностью - аллергические реакции(высыпание на коже, крапивница и тому подобное), включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, ощущение зуда, бронхоспазм; головная боль, головокружение.
Не было сообщений о случаях косвенного действия лютеина, зеаксантина, небольших количествах витамина С(до 2000 мг/сутки для взрослых).
Проявлениями косвенного действия меди могут быть боль в животе, тошнота, блюет и диарея.
Длительное применение чрезмерного количества цинка может привести к дефициту меди.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.
По 10 таблетки в блистере; по 6 блистеры в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.
Web- сайт: www.vitamin.com.ua.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ОПТИКС
(OPTIX)
Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит : β-каротин 1,5 мг; лютеин 2,5 мг; зеаксантин 0,5 мг; витамин Е 36 мг; витамин С 225 мг; цинк 5 мг; медь 1 мг;
вспомогательные вещества: кальция сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза);
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow : гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид(Е 171), полидекстроза, железа оксид желтый(Е 172), мальтодекстрин, тальк, триглицериды средней цепи.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой вот светлого коричнево-желтого к коричнево-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Поливитаминные препараты со вторыми добавками.
Код АТХ А11А В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины, минеральные вещества и растительные каротиноиды.
Восполняет дефицит витаминов и минеральных веществ. Оказывает антиоксидантное действие. Действие препарата обусловлено эффектами веществ, входящих в эго состав.
Лютеин и зеаксантин - специфические каротиноиды, содержащиеся непосредственно в сетчатке глаза(так называемом "Желтом пятне"). Действие этих веществ обусловлено их высокой антиоксидантной активностью и способностью фильтровать вредную часть светового спектра.
Лютеин и зеаксантин оказывают антиоксидантное, экранизирующее и поглощающее действие, снижает риск развития возрастных нарушений.
β-каротин играет важную роль в построении зрительного пигмента родопсина, обеспечивающего адаптацию глаза к пониженной освещенности, а также оказывает антиоксидантное действие.
Действие витамина С - водорастворимого антиоксиданта - в препарате сочетается с витамином Е, который защищает клетки и ткани вот повреждающего действия избыточного количества свободных радикалов и перекиси окисления липидов.
Медь и цинк функционируют в качестве компонентов многочисленных металлоэнзимов, катализируя их действие и предупреждая образование свободных радикалов.
Клинические характеристики
Показания
· Пополнение необходимых витаминов и минералов при заболеваниях глаз(возрастная дегенерация сетчатки, катаракта, ретинопатии, заболевания зрительного нерва).
· Профилактика возрастных нарушений зрения и заболеваний глаз в группах черточка(в лиц старше 55 течение; в больных сахарным диабетом; при наличии наследственной предрасположенности к катаракте или дегенерации сетчатки; в курильщиков; в лиц со светлым цветом глаз).
· Профилактика заболеваний глаз при повышенных нагрузках на глаза(работа с компьютером, под влиянием УФ-лучей, излучения телеэкранов); при нарушениях ночной адаптации зрения; во время выздоровления после офтальмологических операций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, саркоидоз, гипервитаминоз А и Е, тромбофлебит, нарушение обмена железа или мед, тиреотоксикоз, одновременный прием ретиноидов.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении со вторыми лекарственными средствами, содержащими такие же витамины и минералы, необходимо учитывать суммарный эффект витаминов.
Одновременное применение холестирамина, колестипола, орлистата и слабительных средств уменьшает всасывание каротиноидов.
Витамин С усиливает действие и проявления побочных реакций сульфаниламидов.
Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.
Особенности применения
Максимальный эффект каротиноидов отмечается при приеме с пищей, содержащей жиры(особенно - растительные масла).
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому эго не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, мальабсорбцией глюкозы - галактозы или недостаточностью лактазы.
Лекарственное средство применяют с осторожностью больным с мочекаменной болезнью, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, в больных острым нефритом, со склонностью к тромбообразованию. Не применяют больным с непереносимостью фруктозы.
Лекарственное средство не рекомендуется назначат со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применяют только в случаях, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применяют внутрь во время или после еды. Взрослым и детям с 12 течение назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 2-3 месяцев.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. В случае необходимости, при отсутствии стойкого эффекта, назначают повторные курсы после консультации с врачем.
Дети. Лекарственное средство не применяют детям до 12 течение.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочного действия лекарственного средства и развитие проявлен гипервитаминоза(А, С, Е), возникновение аллергических реакций, диспепсических расстройств, включая боль в области эпигастрия, тошноту, рвоту, метеоризм, диарею, повышение возбудимости нервной системы.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
В лиц с повышенной чувствительностью - аллергические реакции(кожные высыпания, крапивница и др.), включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, ощущение зуда, бронхоспазм; головная боль, головокружение.
Не было сообщений о случаях побочного действия лютеина, зеаксантина, небольших количеств витамина С(до 2000 мг/сутки для взрослых).
Проявлениями побочного действия мед могут быть боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Длительное применение избыточного количества цинка может привести к дефициту мед.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 таблетки в блистере; по 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web- сайт: www.vitamin.com.ua.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке; по 50 таблетки в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачции
Форма: таблетки по 250 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке
Форма: таблетки по 25 мг по 10 таблетки в этикетке