Нуклео Ц.м.ф. Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НУКЛЕО Ц М Ф ФОРТЕ

( NUCLEO C M P FORTE )

Состав

діючі речовини: Cytidine-5-disodium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5- disodium monophosphate (UMP disodium salt);

1 ампула с лиофилизатом содержит цитидину-5-монофосфату динатриевой соли(ЦМФ динатриевой соли) 10 мг, уридину-5-трифосфату тринатриевой соли(УТФ тринатриевой соли), уридину-5-дифосфату динатриевой соли(УДФ динатриевой соли), уридину-5-монофосфату динатриевой соли(УМФ динатриевой соли) всего 6 мг(отвечает 2,660 мг чистого уридина);

вспомогательные вещества: маннит(Е 421);

растворитель: вода для инъекций, натрию хлорид.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок в виде пастилы, белого цвета, который легко растворяется.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на нервную систему. Код ATХ N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидину монофосфат(ЦМФ), уридину трифосфат(УТФ), которые широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы(ЦНС).

С биохимической точки зрения действие этих компонентов такая:

ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, которые формируют нейрональну мембрану, главным образом сфингомиэлин - основной компонент миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот(ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма(например, в белковом синтезе).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональних структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые главным образом складывают миелинову оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и возобновлению мышечной трофики.

Фармакокинетика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологичные продукты, которые присутствующие в биологических жидкостях организма, который делает его изучение более тяжелым. И это является причиной того, что через большую радиологическую нагрузку, проводились исследования только на подопытных животных с использованием радиоактивно меченого продукта.

Целью исследования было наблюдение поглощения и фармакокинетики УМФ, ЦМФ и УТФ.

В результате, один и тот же метаболический путь был выявлен для УМФ и УТФ, то есть было выявлено быстрое превращение через урацил в по меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты отображают, что в крови урацил дольше всего метаболизуеться в присутствии цитозину, который был суворений с начала введения ЦМФ.

Клинические характеристики.

Показание

Лечение невропатий костно-суставного(ишиас, радикулит), метаболического(алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения(оперизувальний лишай) и паралич Белла.

Невралгия лицевого, тройчатого нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Противопоказание

Известные аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установленная.

Особенности применения

Нуклео Ц.М.Ф. Форте инъекции, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, инъекции, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают Нуклео Ц.М.Ф. Форте в дозе 1 инъекция 1 раз в сутки.

Лечения продолжают с применением Нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсул.

Деть.

Нет достаточных данных для применения препарата детям.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность препарата, достоверность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Побочные реакции

Не были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая сыпи, зуд кожи, гиперемию кожи. В случае возникновения побочной реакции, предопределенной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость

Не установленная.

Упаковка

По 3 ампулы с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Феррер Інтернаcіональ, С.А., Испания.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юридический адрес:

Гран Віа Карлос ІІІ, 94, 08028 Барселона, Испания.

Место производства :

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес(Барселона), Испания.