Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НУКЛЕЇНАТ

(NUCLEINAT)

Состав

действующее вещество: ribonucleic acid;

1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой в перечислении на сухое вещество 250 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магнию стеарат.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсулы - порошок от почти белого к свитло-жовтого с сероватым оттенком цвету.

Фармакотерапевтична группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие средства.

Код АТХ L03А X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Иммуномодулирующее средство, которое стимулирует лейкопоэз в костном мозге, возобновляя дифференциацию, качественный и количественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Имеет противовоспалительную активность и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.

В основе фармакотерапевтичних эффектов препарата лежат такие механизмы: стимулирование процессов клеточного метаболизма, усиления биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических протеинов и ферментов; усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорения процессов регенерации; повышение энергообеспечения клетки путем стимулирования синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ; нормализация NO- синтетазной активности, ингибування окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизация мембран клеток и оптимизация окислительно-восстановительных процессов в тканях; повышение продуцирования интерферона и стимулирования противовирусной защиты; активация гіпофізарно-наднирковозалозної системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Иммунодефицитные состояния, аллергия, псориаз, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение фосфорного обмена(фосфатурия, рахит).

В комплексной терапии туберкулеза, пневмонии, хронического бронхита, ревматических заболеваний, хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса, хламидиозу.

В комплексном лечении злокачественных опухолей(при условиях проведения цитостатической терапии), которые сопровождаются развитием иммунодефицита и снижением неспецифической резистентности организма.

При умственном, физическом переутомлении, стрессах для возобновления иммунного потенциала. Для поддержки физического состояния и обеспечения наиболее широкой трофической поддержки иммунной системы людей пожилого возраста.

Противопоказание

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластози(лейкози, злокачественные лимфомы). Подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении антибиотиками и витаминами применения препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном приложении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением риска кровотечений необходимо контролировать показатели свертывания крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в амнези препарат рекомендуется применять вместе с аллопуринолом.

Особенности применения

Лечение проводить под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю. Отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю, потому препарат не следует применять этим категориям пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нуклеїнат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять перорально.

Взрослым применять по 0,25 г 4 разы на сутки после еды.

Курс лечения - 10-14 дни.

Деть. На данное время нет опыта применения препарата детям, потому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы передозировки у человека не выявлены.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: при пероральном применении препарата натощак возможная боль в эпигастрий, диспепсические проявления.

Со стороны обмена веществ : повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 250 мг, № 80 в контейнере, 1 контейнер в пачке или № 10 в блистере, 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

Заявитель. Дочернее предприятие "БиоСэл" корпорации "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн".

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01021, г. Киев, ул. А. Иванова, 10.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НУКЛЕИНАТ

(NUCLEINAT)

Состав

действующее вещество: ribonucleic acid;

1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой в пересчете на сухое вещество 250 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержание капсулы - порошок вот свиты белого к светло-желтого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические и иммуномодулирующие средства.

Код АТС L03А X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Иммуномодулирующее средство, которое стимулирует лейкопоэз в костном мозге, возобновляя дифференциацию, качественный и количественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Имеет противовоспалительную активность и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.

В основе фармакотерапевтичних эффектов препарата лежат такие механизмы: стимулирование процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических протеинов и ферментов; усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации; повышение энергообеспечения клетки путем стимулирования синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ; нормализация NO- синтетазной активности, ингибирование окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизация мембран клеток и оптимизация окислительно- восстановительных процессов в тканях; повышение продуцирования интерферона и стимулирование противовирусной защиты; активация гипофизарно-надпочечниковой системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Иммунодефицитные состояния, аллергия, псориаз, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение фосфорного обмена(фосфатурия, рахит).

В комплексной терапии туберкулеза, пневмонии, хронического бронхита, ревматических заболеваний, хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса, хламидиоза.

В комплексном лечении злокачественных опухолей(при условии проведения цитостатической терапии), которые сопровождаются развитием иммунодефицита и снижением неспецифической резистентности организма.

При умственном, физическом переутомлении, стрессах для возобновления иммунного потенциала. Для поддержки физического состояния и обеспечения наиболее широкой трофической поддержки иммунной системы у людей пожилого возраста.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластозы(лейкозы, злокачественные лимфомы). Подагра.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении антибиотиками и витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением черточка кровотечений необходимо контролировать показатели свертываемости крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в амнезии препарат рекомендуется применять вместе с аллопуринолом.

Особенности применения

Лечение проводит под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты. Если в пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультироваться с врачем, прежде чем принимать этот препарат. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью, поэтому не следует применять этим категориям пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами. Нуклеинат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять перорально.

Взрослым применять по 0,25 г 4 раза в сутки после еды.

Курс лечения - 10-14 дней.

Дети. В настоящее время нет опыта применения препарата в детей, поэтому не следует назначат препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы передозировки в человека не выявлены.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: при пероральном применении препарата натощак возможна боль в эпигастрии, диспепсические проявления.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы по 250 мг, № 80 в контейнере, 1 контейнер в пачке или № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Заявитель. Дочернее предприятие "БиоСел" корпорации "Баиесел Лебореториз Корпорейшн".

Местонахождение заявителя.

Украина, 01021 г. Киев, ул. А. Иванова, 10.