Нормолакт Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НОРМОЛАКТ ФОРТЕ

(NORMOLACT FORTE)

Состав

действующее вещество: лактулоза;

1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость, бесцветная или слабого коричневато-жовтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.

Фармакологические свойства.

Действующее вещество препарата Нормолакт форте(лактулоза) под действием кишечной флоры в толстом кишечнике расщепляется к низкомолекулярным органическим кислотам. Данные кислоты снижают уровень рН в просвещении толстой кишки и приводят к осмотическим изменениям, которые стимулируют перистальтику толстой кишки. Вместе с тем увеличивается объем и нормализуется консистенция каловых масс, таким образом, устраняется запор и возобновляется физиологичный ритм пищеварения.

Лактулоза, как пребиотик, усиливает рост бифидобактерий и лактобактерий, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как кишечная палочка и клостридии, подавляется. Это способствует возобновлению нормального баланса микрофлоры кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной(прет) запятой лечебный эффект препарата обусловливается увеличением осмотического давления и снижением уровня рН в просвещении толстой кишки, которая приводит к усилению кишечной перистальтики, а также к миграции аммиака из крови в кишечнике и к его трансформации в аммоний-ион, который плохо всасывается и который выводится из организма при развитии слабительного эффекта. Лактулоза увеличивает количество ацидофильных бактерий(например, лактобацилл), подавляет рост протеолитических бактерий(в т.о. шигел, сальмонел), подавляет образование и абсорбцию азотовмисних токсинов в проксимальном отделе толстой кишки, снижает содержимое аммониевого иона в крови и уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии.

Фармакокинетика. При приеме внутренне действующее вещество препарата Нормолакт форте практически не всасывается и не гидролизует в желудке и тонком кишечнике, достигая толстого кишечнику в неизмененном виде, который предопределяется отсутствием специфического фермента в организме.

При применении препарата Нормолакт форте в дозе 40-75 мл лактулоза полностью расщепляется бактериальной флорой. При применении доз, которые превышают отмеченные, часть лактулозы может екскретуватися в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

· Запор: регуляция физиологичного ритма кишечнику.

· Состояния, которые нуждаются облегчения дефекации(геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальний зоне).

· Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной запятой и прекоми.

Противопоказание

Галактоземія, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, повышенная чувствительность к лактулозе или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Особенности применения

Консультация врача рекомендована, если:

· терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным;

· перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения.

Дозы препарата, которые применяют для лечения запора, не вызывают проблем у больных диабетом. Для лечения печеночной(прет) запятой обычно применяют высокие дозы, что нужны принимать во внимание, назначая препарат больным диабетом.

Долговременное применение препарата без подбора доз или неправильное приложение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Пациентам с одиночными наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Пациентам с гастрокардиальным синдромом(синдром Ремхельда) применять лактулозу следует лишь после консультации с врачом. После появления у этих пациентов таких симптомов, как метеоризм, нужно уменьшить дозу или прекратить лечение.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Ограниченные данные применения лактулозы беременным не свидетельствуют о развитии дефектов в плода или фето-/неонатальну токсичность. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или непрямых вредных влияний на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

В случае необходимости возможное применение препарата Нормолакт форте в период беременности или кормления груддю.

Фертильность

Не ожидается любых эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нормолакт форте не влияет на способность руководить автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу необходимо подбирать, исходя из клинического эффекта. Суточную дозу можно принимать одноразово или разделить ее на 2 приемы. Одноразовую дозу необходимо глотать полностью и не держать препарат в рту длительное время. В случае приема суточной дозы за один прием возможное применение препарата, например, во время завтрака. Нормолакт форте можно принимать разведенным водой или напитками, которые содержат воду. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости(1,5-2 литры, что отвечает 6-8 стаканам) на сутки.

Дозирование препарата Нормолакт форте при запоре, или состояниях, которые нуждаются облегчения дефекации

Через несколько дней начальная доза может быть откорректирована к пидтримуючеи дозе на основании ответа на лечение. Может понадобиться несколько дней терапии(2-3 дни) к проявлению лечебного эффекта.

Дозирование препарата Нормолакт форте при печеночной запятой и прекоми

Начальная доза для взрослых - 30-45 мл 3-4 разы на сутки. Підтримуюча доза подбирается таким образом, чтобы достичь 2-3 мягких опорожнений на сутки. Пациентам в запятой Нормолакт форте можно вводить через желудочный зонд или в клизме.

Безопасность и эффективность препарата для детей(0-18 годы) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особенных рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Деть.

Слабительные средства рекомендуется применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача. Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения может быть нарушен во время лечения.

Передозировка

Симптомы. При приеме высокой дозы возможное появление боли в животе и диарее.

Лечение. Следует уменьшить дозу или прекратить лечение. При чрезмерной потере жидкости в результате диареи и блюет необходимо корегувати электролитный дисбаланс.

Побочные реакции

В первые дни приема возможное появление метеоризма, который исчезает самостоятельно через несколько дней. В случае приема доз, которые превышают рекомендованные, возможное появление боли в животе и диарее. В таком случае суточную дозу препарата необходимо снизить. Во время применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени(только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс в результате диареи.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в животе, тошнота или блюет. Диарея с гидроэлектролитическими потерями, если дозирование является слишком высоким.

Отклонение лабораторных показателей : электролитный дисбаланс в результате диареи, гипернатриемия(при лечении портальной энцефалопатии).

Деть.

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Применять по назначению врача.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл в флаконе с крышкой; по одному флакону в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Производство из продукции in bulk фирмы Фрезеніус Кабі Австрия ГмбХ, Австрия.