Нообут® Ис 500

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НООБУТ® IC 500

Состав

действующее вещество: Фенибут;

1 саше содержит Фенибуту 500 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), калию ацесульфам, ароматизатор апельсиновый натурален.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулятори, средства, которые применяются при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью(СДУГ), ноотропни средства. Другие психостимулирующие и ноотропни средства. Фенибут. Код АТХ N06B X22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенибут есть производным γ-аминомасляной кислоты и фенилетиламину. Доминирующим его действием является антигипоксична и антиамнестическое действие. Нообут® IC 500 стимулирует процессы учебы, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели(внимание, память, скорость и точность сенсорно-проворных реакций) под воздействием Нообуту® IC 500 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат продлевает латентный период и сокращает длительность и выраженность нистагма, делает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативни симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Фенибута улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждение. Установлено, что Фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

У больных с психогенной эректильной дисфункцией Фенибут, проявляя транквилизуючу, антиастеничную и психоенергезуючу действую, активирует центральные проеректильни механизмы.

Фармакокинетика.

Фенибут хорошо всасывается после перорального приложения и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. Распределение в печенке и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часы заметное количество введенного Фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часы. На следующий день Фенибут можно выявить лишь в моче; его находят в моче еще через 2 дни после применения, но выявленное количество представляет лишь 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание Фенибута происходит в печенке(80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характеристики

Показание

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушения памяти, снижения концентрации внимания.

Астеничные и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, беспокойство, невроз навязчивых состояний, психопатия.

В пациентов пожилого возраста - бессонницу, ночное беспокойство.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата разной этиологии, для профилактики захитування.

В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативних нарушений во время синдрома абстиненции. Лечения алкогольных пределириозних и делириозних состояний вместе с общепринятыми дезинтоксикацийними средствами.

В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела хребта и климактерическими расстройствами.

В лечении мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза как монотерапия, а также в составе комплексного лечения.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нообут® ИС 500 можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, изнеживая дозы Нообуту® ИС 500 и лекарственных средств, которые применяются вместе с ним.

Нообут® ИС 500 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и протипаркинсоничних лекарственных средств.

Особенности применения

Пациентам с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Нообуту® IC 500. Таким пациентам следует назначать меньшие дозы.

В случае длительного приложения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять Фенибут в период беременности или кормления груддю, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, в которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Содержимое саше растворить у 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутренне к еде. Курс лечения представляет 2-6 недели.

Препарат назначают по 500 мг 1-3 разы на сутки. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г(5 саше).

Нообут® IC 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения применяют по 500 мг 2-3 разы на протяжении дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы к обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза(отогенный лабиринтит) и болезни Меньера препарат применяют в период обострения по 500 мг 4 разы на сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 разы на сутки в течение 5-7 дней, а потом - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легкому течению заболеваний препарат применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а потом - по 100 мг 2-3 разы на сутки в течение 7-10 дней(применяя Нообут® ИС 100).

Для лечения головокружения в случае дисфункций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза препарат назначают по 500 мг 1-2 разы на сутки в течение 12 дней.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - по 500 мг препарата 1 раз в сутки. Курс лечения - 21-28 дни.

Для профилактики захитування в условиях морского плавания назначают одноразово в дозе 500 мг через час к предсказуемому началу захитування или с появлением первых симптомов морской болезни.

С увеличением дозы препарата повышается эффективность Нообуту® IC 500 как средству от захитування. При наличии выраженных проявлений морской болезни(блюет и тому подобное) применения Нообуту® IC 500 перорально является малоэффективным даже в дозах 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни препарат назначают одноразово в дозе 500 мг за 1 час до полета.

Если один или несколько раз заблаговременно не была принята дежурная доза, то продолжать курс лечения следует согласно раньше назначенными дозами.

Деть.

Препарат в данном дозировании детям не применяют.

Передозировка

Нообут® IC 500 - малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г в случае длительного приложения он может быть гепатотоксическим. Отмеченные дозы значительно превышают рекомендованную дозу(средняя терапевтическая доза представляет 500-2500 мг). Лишь при максимальной дозе, которая применяется, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печенки. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, блюет, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая. В случае осложнений(артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость(в начале лечения), головная боль и головокружение(в дозах выше 2 г на сутки, при уменьшении дозы, выраженность косвенного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота(в начале лечения), блюет, диарея, боль в эпигастральном участке.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность(при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна(эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендаций инструкции для медицинского приложения).

В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.