Ноксон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НОКСОН

(NOKSON)

Состав

действующее вещество: валерианы экстракт;

1 таблетка содержит валерианы экстракт водно-спиртовой сухой(Valeriana officinalis, L., radix),(4-8/1) экстрагент этанол-вода 30-70 % (о/о), в пересчете на безводное вещество - 450 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза силицификована микрокристаллическая; натрию кроскармелоза; тальк; кремнию диоксид коллоидный безводен(аэросил); магнию стеарат;

смесь для покрытия, которая содержит, : гидроксипропилметилцелюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеариновую кислоту, тальк, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172), хинолиновий желтый(Е 104), индигокармин(Е 132).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, продовгуватой формы с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТX N05С М09.

Фармакологические свойства

Препарат делает седативное действие, возобновляет макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами(валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Валериановая кислота и валепотриати делают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы врачебной делает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и ведущую систему сердца. Лечебное действие оказывается при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, делает умеренное противосудорожное действие. Препарат не делает местнораздражающего действия.

Клинические характеристики

Показание. Бессонница, повышена нервная возбудимость.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы. Артериальная гипотензия, жовчекамъяна болезнь, сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитичних, аналгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропних средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместимое приложение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Особенности применения.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печенки в анамнезе или тем, кто перенес тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Возможная специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не рекомендуется применять препарат через недостаточность данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутренне. Таблетки следует глотать не розжовуючи, запивая жидкостью.

Для послабления нервного напряжения Ноксон применяют по 1 таблетке 1-2 разы на сутки.

Как средство при бессоннице Ноксон применяют по 1 таблетке за 30-60 минуты до сна. При необходимости дополнительно 1 таблетку можно принять раньше вечером.

Препарат следует применять длительное время, в течение не менее 2-4 недель. В случае отсутствия улучшения состояния пациента или в случае ухудшения его состояния после применения препарата в течение 2-х недель необходимо обратиться к врачу. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть. Препарат не применяют для лечения детей.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревога, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудниной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушение сердечного ритма(в том числе брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном приложении возможные притеснения процесса пищеварения, запоры.

Гепатобіліарна система: возможны проявления гепатотоксичности.

Аллергические реакции: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышка.

Побочные реакции возникают крайне редко, являются оборотными, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз.

В случае появления любых нежелательных явлений больному следует обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НОКСОН

(NOKSON)

Состав

действующее вещество: валерианы экстракт;

1 таблетка содержит валерианы экстракта водно-спиртового сухого(Valeriana officinalis, L., radix),(4-8/1) экстрагент этанол- вода 30-70 % (о/о), в пересчете на безводное вещество 450 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза силицифицированная микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный(аэросил); магния стеарат;

смесь для покрытия, которая содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеариновую кислоту, тальк, титана диоксид(Е 171), железа оксид желтый(Е 172), хинолиновый желтый(Е 104), индигокармин(Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05C M09.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами(валерин и хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Препарат не оказывает местнораздражающего действия.

Клинические характеристики

Показания. Бессонница, повышенная нервная возбудимость.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к вторым компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Артериальная гипотензия, желчнокаменная болезнь, сонливость.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется. Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Особенности применения.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени в анамнезе или тем, кто перенес тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаха валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат ввиду недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. При применении препарата следует воздержаться вот управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Для ослабления нервного напряжения Ноксон применяют по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Как средство при бессоннице Ноксон применяют по 1 таблетке за 30-60 минут к сна. При необходимости дополнительно 1 таблетка можно быть принять раньше вечером.

Препарат следует применять длительное время, в течение не менее 2-4 недель. В случае отсутствия улучшения состояния пациента или в случае ухудшения эго состояния после применения препарата на протяжении 2-х недель необходимо обратиться к врачу. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не применяют для лечения детей.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в грудь, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревога, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиение, боль в сердце, нарушения сердечного ритма(в том числе брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.

Аллергические реакции : при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отек, одышка.

Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.

В случае появления каких-либо нежелательных представлен больному следует обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.