Грипоцитрон Лор
Регистрационный номер: UA/11005/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
спрей для ротовой полости по 30 мл в баллоне, обеспеченным клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в картонной коробке
Состав
1 мл препарата содержит гексетидину 1 мг, холину салицилата 5 мг, хлорбутанолу гемигидрату в перечислении на хлорбутанол 2,5 мг
Виробники препарату «Грипоцитрон Лор»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГРИПОЦИТРОН ЛОР
Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит гексетидину 1 мг, холину салицилата 5 мг, хлорбутанолу гемигидрату в перечислении на хлорбутанол 2,5 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96 %, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищена.
Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Действие препарата предопределено тремя активными ингредиентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
Следует отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидину похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность. Холину салицилат делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний ротовой полости.
Знеболювальна активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в отоларингологии(капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике(аппликации и орошения) как анестетик.
Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Клинические характеристики.
Показание. Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки : ангины, острые и хронические тонзилити, фарингиты, ларингити; гингивит, стоматиты, афты.
Присмотр за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.
Противопоказание. Выявленная аллергия(повышенная чувствительность) к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызывать бронхоконстрикцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять вместе с препаратами, которые содержат антисептику(может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Особенности применения. При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол. Не рекомендуется длительное приложение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия. Если симптомы хранятся дольше 5 дни и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. Препарат содержит этанол, потому его след с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печенки. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия ментола.
При усилении воспаления лечения препаратом следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления груддю. Данные исследований у людей относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется руководить автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы. Применять местно для орошения ротовой полости.
Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыленность 4-6 разы на сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыленность 2-3 разы на сутки.
Курс лечения - не дольше 5 дни.
Деть. Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка. Через всасывание достаточного количества препарата может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта. Концентрация гексетидину, что содержится в препарате, не является токсичной, если последний использовать по назначению. Отсутствующие случаи чрезмерного применения гексетидину, что приводят к возникновению реакций гиперчувствительности.
Возможное усиление побочных эффектов и аллергические реакции.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм, кожные реакции.
Со стороны нервной системы: нарушение вкуса(в т. ч. агевзия, дисгевзия) и обоняния, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького").
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический контактный дерматит, кожные высыпания.
Общие нарушения и состояние места применения : местные реакции, включая оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - печиння, ощущение онемения; раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка та/або слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдырьки; возникновение язв на слизистой оболочке; ощущение першиння в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
Риск сенсибилизации к компонентам препарата.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 10 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: раствор оральный по 10 мл препарата в флаконе из стекла, герметически укупореному пробкой резиновой со следующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона
Форма: раствор для инъекций, 25 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампулы в картонной коробке с перегородками; по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: таблетки по 50 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке; по 30 таблетки в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке