Глутаргин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛУТАРГІН

(GLUTARGIN)

Состав

действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл препарата содержит аргинину глутамата 400 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Аргинину глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргін есть соединениям аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболиту обмена азотистых веществ - аммиака. Гіпоамоніємічні эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновому цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиление выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргіну снижаются общетоксичные, в том числе нейротоксичные эффекты аммиака.

Глутаргін делает также гепатопротекторну действую благодаря своим антиоксидантным, антигипоксичним и мембраностабилизуючим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргін стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназний системе печенки, предупреждает притеснение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогенази; убыстряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисает янтарной кислоты; снижает пригничувальний влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторних свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргін обнаруживает антитоксинные и отрезвительные эффекты.

При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действию Глутаргін уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам(эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), которые вызывают генерализуемый вазоспазм. Аргинин после предыдущей биотрансформации в оксид азота обнаруживает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксичних эффектов Глутаргіну улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат обнаруживает также антитоксинную и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргіну в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выразительность синдрома "метаболической" интоксикации и имунотоксикозу, повышаются компенсаторно-пристосувальни реакции организма.

Глутаргін не обнаруживает эмбриотоксических, гонадотоксичних, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и имунотоксичних реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание. В комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, в том числе при отравлении гепатотропними ядами(бледной поганкой, химическими и врачебными веществами), циррозе печенки, лептоспирозе.

Печеночная энцефалопатия, прекома и запятая, что сопровождаются гиперамониемиею.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и запятая.

Осложнение в III триместре беременности : поздний гестоз, включая тяжелые его формы - прееклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной(азотовидильной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект Глутаргіну на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофилину. Глутаргін может усиливать эффект антиагрегационных средств(дипиридамолу). Предупреждает и ослабляет нейротоксичные явления, которые могут возникнуть при применении изониазиду. Ослабляет эффект винбластину.

Особенности применения. При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргін активирует связывание аммиака в мочевину, которая закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместрах беременности и при кормлении груддю не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку во время лечения препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС(головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гиперамониемия. Вводить внутривенно капельно 2 разы на сутки по 5 мл(2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капли за минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 15-20 мл(6-8 г), распределенных на 2 введения.

Максимальная суточная доза - 20 мл(8 г). Курс лечения - 5-10 сутки.

Алкогольное отравление. Вводить внутривенно капельно 2 разы на сутки по 2 мл(0,8 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капли за минуту в течение 2-3 дней, потом дозу уменьшить до 1 мл(0,4 г) 2 разы на сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях(алкогольная запятая) суточную дозу повысить до 5 мл(2 г) 2 разы на сутки.

После курса лечения 40 % раствором Глутаргіну, в случае необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргіну.

Патологии беременности. Вводить капельно 1-2 разы на сутки по 5 мл(2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капли за минуту.

Высшая суточная доза - 10 мл(4 г). Курс лечения - 5-7 сутки.

Деть. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы.

Передозировка . Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудниной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: мигающая аритмия, снижение артериального давления, тахикардия;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральном участке;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 5 мл в ампулах № 5×2 в блистерах в коробке; № 10 в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.