Нейроника®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОНИКА®

(NEURONIСA)

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 ампула(4 мл) содержит цитиколину натрию эквивалентно цитиколину 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота фосфорная концентрирована.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Психостимулювальні и ноотропни средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цитиколін стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, которая способствует улучшению функционирования мембран, в том числе функционирование ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизувальний действию на мембрану цитиколин обнаруживает противоотечные свойства, потому уменьшает отек мозгу. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколін уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергичну передачу. Цитиколін также делает профилактическое нейропротекторное действие при вогнищевих инсультах мозга.

Цитиколін способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, который подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколін способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и проворных расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Фармакокинетика. Цитиколін хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинакова.

Препарат метаболизуеться в кишечнике и печенке с образованием холина и цитидину. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидинови нуклеоиди и нуклеиновые кислоты. Цитиколін быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом(менее 3 %). Приблизительно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых
36 часы, через дыхательные пути - в течение первых 15 часы), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.

Клинические характеристики

Показание

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколін усиливает эффект леводопи. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Особенности применения

В случае внутривенного приложения препарат следует вводить медленно(в течение 3-5 минут в зависимости от дозы, которая вводится).

В случае применения внутривенно капельно, скорость вливания должна представлять 40-60 капли на минуту.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг на сутки и скорость внутривенного вливания 30 капли на минуту.

Препарат применяют сразу после открытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для одноразового использования. Остатки препарата необходимо уничтожить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достаточных данных относительно применения цитиколину беременным женщинам. Данных относительно экскреции цитиколину в грудное молоко и его действия на плод нет. Поэтому в период беременности или кормления груддю препарат назначают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых представляет от 500 мг до 2000 мг на сутки в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат назначать для внутримышечного или внутривенного приложения. Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционный(в течение 3-5 минут в зависимости от дозы, которая вводится) или капельно(со скоростью 40-60 капли на минуту).

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировки дозы.

Раствор для инъекций предназначен только для одноразового приложения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечения продолжать препаратом в форме раствора для перорального приложения.

Деть. Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко(< 1/10 000), включая одиночные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея.

Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: высыпание, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенная потливость, реакции в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Для этого лекарственного препарата не нужны никакие специальные условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка

По 4 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла типа И, по 5 ампулы в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Лабораторіо Фармацеутіко Сі.Ті. Ес.ер. ел./ Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Віа Данте Аліг'єрі, 71 - 18038 Сан-Ремо(провинция Империя), Италия/ Via Dante Alighieri, 71- 18038 San Remo(IM), Italy.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504