Артеджа® Комплекс

Регистрационный номер: UA/4461/01/01

Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504

Форма

капсулы по 30 или 60 капсулы в контейнере; по 1 контейнеру в пачке; по 6 капсулы в блистере; по 5 или по 10 блистеры в пачке

Состав

1 капсула содержит: глюкозамину гидрохлорида в перечислении на 100 % вещество 500 мг, хондроитину натрия сульфата в перечислении на 100 % вещество 400 мг

Виробники препарату «Артеджа® Комплекс»

ПРАТ "ФІТОФАРМ"(производитель, ответственный за производство, первичную, вторичную упаковку, контроль и выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
ООО "Астрафарм"(производитель, ответственный за производство, первичную, вторичную упаковку, контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: глюкозамину гидрохлорид, хондроитину натрия сульфат;

1 капсула содержит глюкозамину гидрохлорида в в перечислении на 100 % вещество 500 мг, хондроитину натрия сульфата в перечислении на 100 % речовину400 мг;

вспомогательные вещества: натрию кроскармелоза, магнию стеарат.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.

Содержимое капсул - порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Артеджа® Комплекс - комбинированный препарат для стимуляции возобновления хрящевой ткани. Действие препарата предопределено компонентами, которые входят в его состав.

Хондроїтину натрия сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, которые разрушают суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитину натрия сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и кульшових суставов.

Глюкозаміну гидрохлорид имеет хондропротекторни свойства, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанив и гиалуроновой кислоты. Имея тропнисть к хрящевой ткани, глюкозамину гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозаміну гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанив, подавляет образования супероксидных радикалов и ферментов, которые предопределяют повреждение хрящевой ткани(колагенази и фосфолипази), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанив, индуктируемому нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика.

Всасывание. После одноразового перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитину натрия сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часы, в синовиальний жидкости - через 4-5 часы. Биодоступность препарата представляет 13 %. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90 % примененного глюкозамину всасывается в кишечнике. Свыше 25 % принятой дозы попадает с плазмы крови до хрящевой ткани и синовиальних оболочек суставов. В печенке часть препарата метаболизуеться к мочевине, углекислому газу и воде.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта : первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз хребта, переломы(для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбофлебити, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печенки, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечнику. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью(аллергией) к морепродуктам.

Особенные меры безопасности

Не превышать рекомендованную дозу. В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном приложении препарат Артеджа® Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинив и уменьшает - полусинтетических пенициллинов и левомицетина(хлорамфениколу). Артеджа® Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в знеболювальних средствах.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

При одновременном приложении глюкозамину и варфарину возможное усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном приложении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Глюкозамін может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормления груддю следует прекратить.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения препаратом возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Артеджа® Комплекс назначают взрослым внутренне по 1 капсуле 3 разы на сутки в течение первых 3-х недель; далее по 1 капсуле 2 разы на сутки в течение следующих 2-3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяцы.

Деть

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможное усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

При превышении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в эпигастральном участке, тошнота, блюет, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы и органов чуттив : головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: в одиночных случаях - аллергические реакции, включая гиперемию и сыпи на коже, зуд, крапивницу, эритему, дерматит, экзему, отек, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и ее структур : выпадение волос.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 или 60 капсулы в контейнере, по 1 контейнеру в пачке, или по 6 капсулы в блистере
по 5 или по 10 блистеры в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.

Другие медикаменты этого же производителя

РОЗТОРОПШИ ПЛОДЫ — UA/3912/01/01

Форма: плоды по 50 г или по 100 г, или 200 г в пачках с внутренним пакетом

НИМЕСУЛИД-ФИТОФАРМ — UA/2963/01/01

Форма: таблетки по 100 мг по 12 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке

СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ НАСТОЙКА — UA/8445/01/01

Форма: настойка по 40 мл в флаконах

КАЛИЮ ЙОДИД — UA/14005/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для производства нестерильных врачебных форм

КАМФАРНОЕ МАСЛО — UA/0590/01/01

Форма: раствор масличен 10 %, накожный по 30 мл в стеклянных флаконах