Анальгин Для Детей

Регистрационный номер: UA/4014/01/01

Импортёр: Частное акционерное общество "Лекхим-Харкив"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36

Форма

суппозитории ректальные по 0,1 г, по 5 суппозитории в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 суппозиторий содержит метамизолу натрию 100 мг(0,1 г)

Виробники препарату «Анальгин Для Детей»

Частное акционерное общество "Лекхим-Харкив"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Анальгин для детей

(Analgin for children)

Состав

действующее вещество: метамизол натрию;

1 суппозиторий содержит метамизолу натрию 100 мг(0,1 г) или 250 мг(0,25 г);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого к белому с желтоватым или кремуватим оттенком цвета, шаровидной формы. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозиторию.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02B B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ненаркотический аналгетик-антипиретик. Делает аналгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Аналгетический эффект предопределен притеснением биосинтеза эндогенных субстанций, которые участвуют в формировании болевых реакций(брадикинини, простагландины). Метамизол натрия предотвращает проведение болевых импульсов по нервным волокнам и повышает порог возбужденности на уровне таламуса.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия быстро всасывается в прямой кишке, и в крови быстро (в течение
1-2 часов) образуется пиковая концентрация, широко распределяется в организме, легко проникает в центральную нервную систему. Метамизол натрия выводится из организма с мочой в неизмененном состоянии и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после его приложения.

Клинические характеристики

Показание

Боль разного происхождения(главный, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационном периоде), высокая температура тела.

Противопоказание

Применение Анальгина в суппозиториях противопоказано детям в возрасте до 1 года, при повышенной чувствительности к препарату, которая проявляется в виде кожных и других реакций, при бронхоспазме, при выраженных нарушениях функции печенки и почек, агранулоцитозе, лейкопении, анемии любой этиологии, цитостатической или инфекционной нейтропении; рините, конъюнктивите или бронхоспазме при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, порфирии; подозрению на острую хирургическую патологию; повышенной чувствительности к производным пиразолона(бутадиону, трибузону, антипирину), наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Этанол - усиливается эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - одновременное приложение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрасні вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять во время лечения Анальгином.

Циклоспорин - при одновременном приложении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиди и индометацин - метамизол натрию увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндуктори - при одновременном приложении уменьшают эффективность Анальгину.

Ненаркотические аналгетики, трициклични антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают эффект Анальгина.

Необходимая осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами(усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками(фуросемид).

Тиамазол и сарколизин - повышают риск развития лейкопении.

Кодеїн, блокаторы Н2-рецепторів гистамина и пропранолол усиливают эффект Анальгина.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенцируется их знеболювальна и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность адитивних нежелательных побочных эффектов.

Мерказолил, препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т.ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развитию лейкопении.

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексату в плазме крови и усиления его токсичных эффектов(на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности применения

Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При выявлении немотивованого повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднение глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита принятия препарата стоит немедленно прекратить.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(до выяснения причины).

С осторожностью применять при заболеваниях почек(пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях.

При применении Анальгина возможная расцветка мочи в красный цвет в связи с выделением метаболиту.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата через миелотоксичнисть метамизолу натриевой соли.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности препарат противопоказан.

В период лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед применением суппозитория необходимо:

- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

- дальше необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального приложения.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - 1 суппозиторий 100 мг 1 раз в сутки;

от 4 до 7 лет - по 1 суппозиторию 100 мг 2 разы на сутки не чаще, чем через 4-6 часы или 1 суппозиторий 250 мг 1 раз в сутки;

от 8 до 14 лет - 1 суппозиторий 250 мг 1-2 разы на сутки не чаще, чем через 4-6 часы.

После применения суппозитория ребенку необходимо в течение 30 минут находиться в положении, лежа.

Длительность лечения устанавливается индивидуально, представляет от 1 до 3 суток.

Деть

Применять детям в возрасте от 1 года.

При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, блюет, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция блюющего, промывания желудка, прием солевого слабительного, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможный гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпание на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастичний синдром, анафилактический шок, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сечевидильной системы: интерстициальный нефрит, олигурия, анурия.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможное провоцирование нападения.

Другие: протеинурия, снижение артериального давления.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 5 суппозитории в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АнальгИн для дЕтей

(Analgin for children)

Состав

действующее вещество: метамизол натрия;

1 суппозиторий содержит метамизола натрия 100 мг(0,1 г) или 250 мг(0,25 г);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории вот белого к белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ненаркотический анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгетический эффект обусловлен угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, которые берут участие в формировании болевых реакций(брадикинины, простагландины). Метамизол натрия препятствует проведению болевых импульсов по нервным волокнам и повышает порог возбуждения на уровне таламуса.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия быстро всасывается в прямой кишке, и в крови быстро (в течение
1-2 часов) образуется пиковая концентрация, широко распределяется в организме, легко проникает в центральную нервную систему. Метамизол натрия выводится из организма с мочей в неизменном виде и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после эго применения.

Клинические характеристики

Показания

Боль различного происхождения(головная, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационном периоде), высокая температура тела.

Противопоказания

Применение Анальгина в суппозиториях противопоказано детям до 1 года, при повышенной чувствительности к препарата, проявляющейся в виде кожных и вторых реакций, при бронхоспазме, при выраженных нарушениях функции печени и почек, агранулоцитозе, лейкопении, анемии любой этиологии, цитостатической или инфекционной нейтропении; рините, конъюнктивите или бронхоспазме при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, порфирии; подозрении на острую хирургическую патологию; повышенной чувствительности к производным пиразолона(бутадиону, трибузону, антипирину), наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Этанол - усиливается эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять во время лечения Анальгином.

Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы - при одновременном применении уменьшают эффективность Анальгина.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению эго токсичности.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают эффект Анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами(усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками(фуросемид).

Тиамазол и сарколизин - повышают риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина и пропранолол усиливают эффект Анальгина.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Мерказолил, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению эго токсических эффектов(на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности применения

Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднения глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(к выявления причины).

С осторожностью применять при заболеваниях почек(пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях.

При применении Анальгина возможно окрашивание мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой сол.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан.

В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед применением суппозитория необходимо:

- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

- далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий вот первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального применения.

Детям с 1 до 3 течение - 1 суппозиторий 100 мг 1 раз в сутки;

с 4 до 7 течение - по 1 суппозиторию 100 мг 2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов или 1 суппозиторий 250 мг 1 раз в сутки;

с 8 до 14 течение - 1 суппозиторий 250 мг 1-2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов.

После применения суппозитория ребенку необходимо в течение 30 минут находится в лежачем положении.

Длительность лечения устанавливается индивидуально, составляет вот 1 до 3 суток.

Дети

Применяют детям с 1 года.

При применении детям следует проводит постоянный врачебный контроль.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможный гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Аллергические реакции : возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, олигурия, анурия.

Со стороны гепатобиллиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазма возможно провоцирование приступа.

Другие: протеинурия, снижение артериального давления.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., огород Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Другие медикаменты этого же производителя

КЕТОТИФЕН — UA/3317/01/01

Форма: таблетки по 0,001 г по 10 таблетки в блистере; по 1 или 3 блистеры в пачке из картона

АМБРОКСОЛ — UA/6958/01/01

Форма: таблетки по 0,03 г, по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в блистере; по 50 или 100 блистеры в пачке из картона

ЕКОНАЗОЛУ НИТРАТ — UA/14304/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из полиэтилена для производства нестерильных врачебных форм

ЕНАЛАПРИЛ — UA/2819/01/01

Форма: таблетки по 0,01 г in bulk: по 5000 таблетки в контейнерах

НО-Х-ША® — UA/3611/03/01

Форма: раствор для инъекций, 20 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 5 или по 100 ампулы в пачке из картона; по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона