Нафтидерил

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАФТИДЕРИЛ

(NAFTIDERILE)

Состав

действующее вещество: нафтифину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нафтифину гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету с запахом этанола.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафтидерил - противогрибковое средство класса алиламинив, механизм действия которого связан с ингибуванням действием ергостеролу.

Нафтидерил активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, епидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и других грибов(например Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro делает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтидерил обнаруживает также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотичними поражениями.

Кроме того, Нафтидерил имеет противовоспалительные свойства и способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Нафтидерил можно применять 1 раз в сутки.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном, :

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- висивкоподибний лишай;

- зажигательные дерматомикозы, с зудом или без него;

- микоз внешнего слухового прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на ранову поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат применять лишь внешне!

Препарат содержит этанол, потому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Применение в период беременности или кормления груддю.

При условии применения препарата согласно инструкции влияние Нафтидерилу на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии любого эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.

Женщинам, которые кормят груддю, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы

Раствор Нафтидерилу следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после нее тщательной очистки и иссушения, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2 - 4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 разы на сутки. Перед первым приложением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

При микозах внешнего слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором Нафтидерилу, на 5 - 8 минуты 1 - 2 разы на сутки.

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Деть.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется назначать Нафтидерил пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы передозировки : усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснения и ощущения печиння, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют оборотный характер и не нуждаются отмены лечения.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАФТИДЕРИЛ

(NAFTIDERILE)

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор вот бесцветного к светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХD01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафтидерил - противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтидерил активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и вторых грибов(например Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости вот штамма микроорганизма.

Нафтидерил проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Нафтидерил имеет противовоспалительные свойства и способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Нафтидерил можно применять 1 раз в сутки.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него;

- микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносит на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия со вторыми лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат применять только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При условии применения препарата согласно инструкции влияние Нафтидерила на плод и новорожденного маловероятны. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которую проводит врач.

Женщинам, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Раствор Нафтидерил следует наносит на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2 - 4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводит путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором Нафтидерила, на 5 - 8 минут 1 - 2 раза в сутки.

Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначат Нафтидерил пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы передозировки : усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В единичных случаях могут проявятся местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.