Анальгин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНАЛЬГИН

(АNALGIN)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит метамизолу натрию 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа.

Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Анальгин(метамизол натрию) проявляет аналгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Аналгетический эффект предопределен ингибицией циклооксигеназы(ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, которые участвуют в формировании болевых реакций(брадикинини, простагландины и др.); замедлением проведения екстра- и проприоцептивних болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламичних центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, которые отвечают за восприятие боли на внешние раздражители. Антипиретический эффект предопределен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофильных гранулоцитов субстанций, которые влияют на теплопродукцию. Противовоспалительный эффект связан с притеснением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается приблизительно через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизолу натрия после перорального приема дозы в 6 мг/кг массы тела достигается через 1-1,5 часы. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизуеться в печенке: значительная часть вещества гидролизует с образованием 4-метиламиноантипирину, что деметилюеться с образованием фармакологически активного 4-аминоантипирину, 50-60 % которого связывается с белками плазмы крови, и ацетилированное производное которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Болевой синдром разного происхождения : головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боль в мышцах, суставах, боль во время менструации. Как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-зажигательных заболеваниях.

Противопоказание

Известная или подозреваемая гиперчувствительность к метамизолу натрию та/або к другим производным пиразолона, к другим компонентам препарата; бронхиальная астма; выраженные изменения функций печенки и почек(порфиринового обмену); заболевание крови : анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение периферического состава крови : агранулоцитоз, лейкопения; подозрение на острую хирургическую патологию; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Особенные меры безопасности

Перед началом лечения Анальгином следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(до выяснения причины).

Поскольку метамизол натрию имеет противовоспалительные и знеболювальни свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, который может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение детям следует проводить под постоянным надзором врача.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

• пожилого возраста − может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта;
• с имеющимися аллергическими заболеваниями(в т.ч. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний - повышается риск аллергических реакций;
• с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе(пиелонефрит, гломерулонефрит);
• с зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;
• с хроническим алкоголизмом;
• при одновременном применении цитостатических лекарственных средств(только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

При длительном применении препарата(больше 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови(через миелотоксичнисть метамизолу), функцию почек и печенки.

Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При приеме препарата возможная расцветка мочи в красный цвет за счет выведения метаболиту метамизолу натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего приложения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

• Рентгенконтрастні вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин - не следует применять во время лечения метамизолом натрию.
• Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - возможное развитие выраженной гипотермии.

• Непрямые антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиди, индометацин, ибупрофен - метамизол натрию увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
• Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальних ферментов печенки - уменьшается эффективность метамизолу натрия.
• Трициклічні антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь - возможное усиление токсичности метамизолу натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
• Другие нестероидные противовоспалительные препараты − потенцируется их знеболювальна и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность адитивних нежелательных побочных эффектов.
• Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторів гистамина, пропранолол - усиливают знеболювальну действие метамизолу натрия.
• Сарколізин, мерказолил, тиамазол, препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т.ч. препараты золота − увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развитию лейкопении.
• Метотрексат − метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексату в плазме крови и усиления его токсичных эффектов(в первую очередь на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
• Циклоспорин − снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
• Сульфонамідні пероральные гипогликемические препараты − возможное усиление их гипогликемического действия при применении вместе с НПЗП, в т.о. из метамизолом натрия.
• Диуретики(фуросемид) − возможное снижение диуретического эффекта.

Особенности применения

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови(лейкоцитарную формулу). С осторожностью применять для лечения пациентов с анамнестическими указаниями на заболевание почек(пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергические заболевания и при длительном алкогольном анамнезе.

При применении Анальгина возможная расцветка мочи в красный цвет в связи с выделением метаболиту.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата через миелотоксичнисть метамизолу натриевой соли.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказанный в периоды беременности и кормления груддю(на время лечения кормления груддю прекратить).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет обычно назначают по ½- 1 таблетке(250-500 мг)

1-2 разы на сутки.

Максимальная суточная доза - 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет - по ½ таблетки(250 мг) 1-2 разы на сутки.

Длительность лечения представляет не больше 3 дней.

Деть

Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, блюет, гастрит/гастралгия, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция блюющего, промывания желудка, назначения солевого слабительного, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможный гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпание на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротические отеки, бронхоспастичний синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : при длительном приложении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны сечевидильной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек та/або при применении чрезмерных доз − транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Другие: снижение артериального давления.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ООО "Тернофарм".

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.