Назо Бэбе

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗО БЭБЕ

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолину гидрохлориду 0,1 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрию цитрат; глицерин; бензалконию хлорид; вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, от бесцветного к слегка желтоватому оттенку раствор.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Назо Бэбе принадлежат к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолін делает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Возобновляет носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует возобновлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, которое предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолін делает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). При местном назальном приложении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Длительность действия препарата - до 12 часов.

Фармакокинетика. Период полувыведения представляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарату выводится почками, около 1,1 % - с калом.

Показание

- Острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа.

- Аллергический ринит.

- Вазомоторный ринит.

- Для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиити.

- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминоксидази(МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления.

Повышенное внутриглазное давление, особенно при закритокутовий глаукоме.

Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний(например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления через риск повышения артериального давления. Совместимое назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к послаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, более высокие рекомендованных, нужно применять только под надзором врача.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат применяют младенцам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат применяют младенцам.

Способ применения и дозы

Назо Бэбе, капли назальные, раствор назначают для применения в нос.

Младенцы.

Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле препарата в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки.

Доказана эффективность такой процедуры : в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Дозы, более высокие от рекомендованных, применяют только под надзором врача.

Назо Бэбе применяют не дольше 5-7 дни. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Деть. Препарат применяют детям от роду.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутренне могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, блюет, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого, возможно притеснение функций центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием запятой.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы.

Часто(≥1 % - <10 %) : дискомфорт в носу, печиння или сухость слизистой оболочки носа, чихания.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : после того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия).

Частота неизвестна /одиночные случаи: носовое кровотечение. Апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации(особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто(≥0,1 % - <1 %) : местное назальное приложение может повлечь системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможное возникновение аллергических реакций, в т. ч. сыпи, зуд, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности препарата после раскрытия флакона не больше 6 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 мл в флаконе, укупореному крышкой-капельницей под резьбовую горловину со стеклянной пипеткой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.