Назо-Спрей

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗО-СПРЕЙ

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит оксиметазолину гидрохлориду 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, камфора рацемическая, ментол рацемический, эвкалиптол, динатрию едетат(трилон Б), пропиленгликоль, натрию дигидрофосфат дигидрат, натрию гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолін делает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Возобновляет носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует возобновлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, которое предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолін делает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

При местном назальном приложении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Фармакокинетика. Действие препарата начинается очень быстро(до 20 секунд). Период полувыведения представляет приблизительно 35 часы после применения препарата. 2,1 % препарату выводится почками, приблизительно 1,1 % - с калом. Длительность действия препарата - до 12 часов.

Клинические характеристики

Показание

· Острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа.

· Аллергический ринит.

· Вазомоторный ринит.

· Для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиити.

• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит.

Потом транссфеноидальной гипофизектомии или других хирургических вмешательств, которые касаются твердой мозговой оболочки. Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение оксиметазолину и трицикличних антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидази(МАО) типа транилципромину, гипертензивных препаратов может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировке оксиметазолину или при его заглатывании, или при применении одновременно или сразу после трицикличних антидепрессантов та/або ингибиторов МАО возможное повышение артериального давления.

Особенности применения. В нижеозначенных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки польза-риск: повышено внутриглазное давление, особенно при закритокутовий глаукоме, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания(например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия, феохромоцитома, метаболические нарушения(например, гипертиреоз, сахарный диабет), гиперплазия предстательной железы, порфирия, при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление.

Долговременное приложение и передозировку противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызывать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа(обратный эффект).

Бензалконію хлорид, который содержится в препарате, вызывает раздражение, может повлечь кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Беременность. Препарат применяют с особенной осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованного дозирования.

Период кормления груддю. Неизвестно, или проникает оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованного дозирования, поскольку возможное уменьшение продуцирования грудного молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении в рекомендованных дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы . Взрослым и детям в возрасте от 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. Указанную разовую дозу не применять больше 3 раз на сутки. Не применять дозы, более высокие от рекомендованных. Препарат применять не дольше 7 дни.

Деть. Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. Передозировка возможна после назального или случайного внутреннего приема. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузионной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами притеснения центральной нервной системы(ЦНС), сердечно-сосудистой системы и легочной системы.

Стимуляция ЦНС проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами.

Притеснение ЦНС проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и запятой.

Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и блюет, притеснение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей передозировки часто приводит к доминирующим эффектам ЦНС с судорогами и запятой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии.

Терапевтические мероприятия: показаны в случае тяжелой передозировки. Применение активированного угля(абсорбент), сульфата натрия(слабительное) или промывания желудка(при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, потому что оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказанные. Неселективные α-блокатори можно применять как антидот. Если нужно, следует инициировать мероприятия для противосудорожной терапии, вентиляции легких и мероприятия, которые уменьшают лихорадку.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения : изжога или сухость слизистой оболочки носа, чихания, увеличения отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения, апноэ в новорожденных и детей младшего возраста.

Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги(преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы: беспокойство, бессонница, утомляемость(сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации(особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(высыпание, зуд, ангионевротический отек).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл в контейнере с распылителем назальным и защитным колпачком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")