Назалонг®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗАЛОНГ®

Состав

действующее вещество: оксиметазолину гидрохлорид; 100 г препарата содержат оксиметазолину гидрохлориду в перечислении на 100 % вещество 0,05 г;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, полиетиленгликоль, динатрию едетат, пропиленгликоль, повидон, натрию гидрофосфат додекагидрат, калию дигидрофосфат, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства: препарат распыляется в виде аэрозольной струи, которая являет собой дисперговани в воздухе частицы жидкости.

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолін.

Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Назалонг® принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств(деконгенсантив). Оксиметазоліну гидрохлорид есть синтетическим адреномиметиком и делает альфа-адреномиметичну действую.

Средство для быстрого устранения симптомов нежитю любого происхождения. Оксиметазолін гидрохлорид, который входит в состав препарата, делает местное сосудосуживающее действие: быстро устраняет отек слизистой оболочки носовой полости, возобновляет носовое дыхание и устраняет нарушение функций восприятия запахов. Не вызывает нарушения мукоцилиарного клиренса, способствует быстрому возобновлению защитных свойств слизистой оболочки носа и носовых ходов.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается быстро(через несколько минут после применения). Длительность действия - до 12 часов.

Клинические характеристики

Показание

Лечение острого ринита(нежитю) любого происхождения : инфекционного, вирусного, вазомоторного или аллергического(поллиноз). В комплексном лечении синусита, евстахииту, среднего отита.

С целью облегчения проведения риноскопии и хирургических манипуляций в полости носа.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминооксидази(МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закритокутовий глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний(например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма(например тахикардия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения(гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном назначении препарата с другими сосудосуживающими средствами(независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов моноаминооксидази на центральную нервную систему. Через риск повышения артериального давления не следует применять ингибиторы МАО, трициклични антидепрессанты и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления, вместе с лекарственным средством Назалонг®.

Особенности применения.

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к послаблению его действия. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибування активности эпителия.

Не рекомендуется одновременное применение препарата и других лекарственных средств для интраназального введения.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, применять только под надзором врача.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не допускается превышения рекомендованных доз. В период беременности или кормления груддю препарат следует применять с особенной осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска/пользы для матери и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и нервную систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель к появлению дисперсной струи.

2. Ввести распылитель в носовой ход и сделать впрыскивание, нажав к упору на распылитель указательным и средним пальцами.

3. Сделать необходимое количество впрыскиваний(см. ниже) в каждый носовой ход; при этом нет потребности забрасывать председателя назад.

4. Во время впрыскивания рекомендовано легко вдохнуть через нос, который будет способствовать оптимальному распределению аэрозолю в носовой полости.

5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Взрослым назначать по 1-2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Интервал между применениями препарата должен представлять не менее 10-12 часов. Курс лечения - не дольше 3-5 дни.

Деть

Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутренне могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, блюет, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, коллапс, повышенное потовыделение, ажитация, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого, может возникнуть возбуждение или притеснение функций со стороны центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием запятой.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

При частом и длительном приложении могут возникнуть ощущения печиння, поколювання в носу, приливы, чихания, сухость слизистой оболочки носа та/або рта или глотки. После того, как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. Апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Тахикардия, пальпитация(ощущение сердцебиения), повышение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны органов зрения. Раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота.

Со стороны иммунной системы. Возможное возникновение аллергических реакций и реакции гиперчувствительности, включая высыпание, зуд, ангионевротический отек(отек Квінке).

Со стороны дыхательной системы. Дискомфорт или раздражение в носу, роте и горле, а также носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, повышенная возбужденность, нарушение сна, бессонницы, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, судороги, галлюцинации(особенно у детей).

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 г в флаконах с назальным распылителем. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Мікрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Заявитель

ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА".

Местонахождение заявителя

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.