На Сон

Регистрационный номер: UA/9512/01/01

Импортёр: ПрАТ "Технолог"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8

Форма

таблетки, покрытые оболочкой по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы(Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6: 1) (экстрагент - этанол 70 %), содержимое сесквитерпеновых кислот - 0,25 мг, в перечислении на валеренову кислоту и сухое вещество; сухой экстракт шишек хмеля(Lupuli flos) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 30 %), содержимое флавоноидов - 0,33 мг, в перечислении на рутозид и сухое вещество

Виробники препарату «На Сон»

ПрАТ "Технолог"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы(Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6: 1) (экстрагент - этанол 70 %), содержимое сесквитерпеновых кислот - 0,25 мг, в перечислении на валеренову кислоту и сухое вещество; сухой экстракт шишек хмеля(Lupuli flos) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 30 %), содержимое флавоноидов - 0,33 мг, в перечислении на рутозид и сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, гипромелоза, тальк, магнию стеарат, натрию крохмальгликолят(тип А), крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, сахароза(цукроза), титану диоксид(Е 171), пропиленгликоль, ванилин, полиетиленгликоль 6000, повидон, индигокармин(Е 132).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от голубого к синему цвету, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Валеріана обнаруживает успокоительное действие на центральную и вегетативную нервную системы, улучшает сон. Хмель имеет мягкое снотворное и седативное действие.

Фармакокинетика.

Фармакокінетичні исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики

Показание

Расстройства сна, характерными признаками которых являются нарушение процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, вызванный беспокойством, тревогой, напряжением или раздражительностью.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических спазмолитических и анксиолитичних препаратов.

Особенности применения

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, которая требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым внутренне по 2-3 таблетки за 1 час до сна.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Не следует применять препарат непрерывно больше 1,5-2 месяцев.

Деть.

Не применяют.

Передозировка

Передозировка препаратами валерианы может вызывать головную боль, сонливость, вялость, общую слабость, боль в животе, тяжесть в груди, головокружение, дрожание рук и мидриаз, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, тахикардию.

Побочные реакции

Головокружение, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; тошнота.

Возможные аллергические реакции(в т.о. высыпание, зуд, гиперемия, отек кожи).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.


Инструкция для медицинского применения лекарственного средства

НА СОН

NA SON

Состав

действующее(ие) вещество(а) :

1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы(Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6: 1) (экстрагент - этанол 70 %), содержание сесквитерпеновых кислот -
0,25 мг, в пересчете на валереновую кислоту и сухое вещество; сухой экстракт шишек хмеля(Lupuli flos) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 30 %), содержание флавоноидов - 0,33 мг, в пересчете на рутозид и сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармеллоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза(цукроза), титана диоксид(Е 171), пропиленгликоль, ванилин, полиэтиленгликоль 6000, повидон 25, индигокармин
( Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, вот голубого к синего цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства/

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Валериана оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную системы, улучшает сон. Хмель обладает мягким снотворным и седативным действием.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики

Показания

Нарушение сна, характерными признаками которого являются нарушения процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, обусловленный беспокойством, тревогой, напряжением или раздражительностью.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к вторым компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаха валерианы.

Пациенты с такими редкостными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы - галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Следует воздерживаться вот управления автотранспортом или работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым внутрь по 2-3 таблетки за 1 время до сна.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Дети.

Не применяют.

Передозировка

Передозировка препаратами валерианы может вызывать головную боль, сонливость, вялость, общую слабость, боль в животе, тяжесть в грудь, головокружение, дрожание рук и мидриаз, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, тахикардию.

Побочные реакции

Головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; тошнота.

Возможны аллергические реакции(в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Другие медикаменты этого же производителя

АЕКОЛ — UA/1603/01/01

Форма: раствор масличен по 50 мл или 100 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

ГАБАПЕНТИН — UA/11671/01/01

Форма: капсулы твердые по 300 мг по 10 капсулы в блистере по 2 блистеры в пачке

АМЛОДИПИН — UA/1427/01/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 или по 6, или по 9 блистеры в пачке; по 10 таблетки в блистере, по 100 блистеры в коробке из картона

АМИТРИПТИЛИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/13964/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для производства нестерильных врачебных форм

ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ(ВИТАМИН D2) — UA/12068/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных ламинируемых полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения