Метилурацил-Фармекс

Регистрационный номер: UA/11698/01/01

Импортёр: ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100

Форма

суппозитории ректальные, 500 мг по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

Состав

1 суппозиторий содержит метилурацилу - 500 мг

Виробники препарату «Метилурацил-Фармекс»

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТИЛУРАЦИЛ-ФАРМЕКС

(METHYLURACIL-PHARMEX)

Состав

действующее вещество: methyluracilum;

1 суппозиторий содержит метилурацилу - 500 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: гладкие суппозитории белого или почти белого цвета однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидное анаболическое средство. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет анаболическое и антикатаболическое свойства. Убыстряет процессы регенерации, заживления ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, проявляет противовоспалительное действие. Специфическим свойством препарата является стимулювальний влияние на еритро- и особенно на лейкопоэз.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку препарат хорошо и почти полностью всасывается через слизистую и оказывается в крови через 20-30 минуты. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часы. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитив и конъюгатив и частично с калом в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

Метилурацил применять при запальчиво-язвенных процессах нижних отделов толстого кишечнику(эрозивно-язвенные околевать, проктити, сигмоидит, трещины заднего прохода).

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. При острых и хронических лейкемических формах лейкоза(особенно миелоидних), лимфагрануломатози, злокачественных заболеваниях костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метилурацил усиливает действие строфантина, повышает действие антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Особенности применения

Препарат целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимать только после возобновления нарушенной регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначать.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не применять в период беременности та/або кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы как головокружения.

Способ применения и дозы

Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Препарат предназначен для ректального приложения. Взрослым и детям с 14 лет: по 1 суппозиторию 1-4 разы на сутки. Курс лечения - от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Деть.

Препарат не применять для лечения детей до 14 лет.

Передозировка

Передозировка и токсичные эффекты при применении препарата не выявлены.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд, высыпание на коже, крапивница.

Изменения в месте введения : при введении суппозитория в прямую кишку иногда чувствуется кратковременное печиння, зуд.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипи, по 2 стрипи в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО "Фармекс Групп", Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур.100, тел.: +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18 или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТИЛУРАЦИЛ-ФАРМЕКС

(METHYLURACIL-PHARMEX)

Состав

действующее вещество: methyluracilum;

1 суппозиторий содержит метилурацила - 500 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: гладкие суппозитории белого или свиты белого цвета однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидное анаболическое средство. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает анаболическим и антикатаболическим свойствами. Ускоряет процессы регенерации, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие. Специфическим свойством препарата является стимулирующее влияние на эритро - и особенно на лейкопоэз.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в направляюсь кишку препарат хороший и свиты полностью всасывается через слизистую и оказывается в крови через 20-30 минут. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов и конъюгатов и частично с калом в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

Метилурацил применять при воспалительно- язвенных процессах нижних отделов толстого кишечника(эрозивно - язвенные колиты, проктиты, сигмоидиты, трещины заднего прохода).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. При острых и хронических лейкемических формах лейкоза(особенно миелоидных), лимфагрануломатозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метилурацил усиливает действие строфантина, повышает действие антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Особенности применения.
Препарат целесообразно назначат при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимать только после возобновления нарушенной регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности и/или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться вот управления автотранспортом или работы со вторыми механизмами, учитывая то, что во время лечения метилурацилом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы как головокружение.

Способ применения и дозы

Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Препарат предназначен для ректального применения. Взрослым и детям с 14 течение: по 1 суппозиторию 1-4 раза в сутки. Курс лечения - вот 7 дней до 4 месяцев в зависимости вот характера заболевания.

Дети.

Препарат не применять для лечения детей до 14 течение.

Передозировка

Передозировка и токсичные эффекты при применении препарата не выявлены.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд, высыпания на коже, крапивница. Изменения в месте введения: при введении суппозитория в направляюсь кишку иногда ощущается кратковременное жжение, зуд.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100.

Обо всей случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО "Фармекс Групп", Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100, тел.: +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18 или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor

Другие медикаменты этого же производителя

ГЛИЦЕРИНОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ — UA/14366/01/01

Форма: суппозитории по 0,88 г по 5 суппозитории в стрипи, по 1 или 2 стрипи в пачке

ЕРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС — UA/14003/01/01

Форма: пессарии по 18,9 мг по 5 пессарии в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке картонной

ГЕМЦИТАБИН-ФАРМЕКС — UA/14104/01/02

Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 1000 мг; 1 флакон с лиофилизатом в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона

ЕНОКСАПАРИН НАТРИЯ — UA/14219/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных врачебных форм

ОМЕПРАЗОЛ — UA/12924/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 40 мг, 1 флакон с лиофилизатом в пачке