Мезатон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕЗАТОН

Состав

действующее вещество: phenylephrine;

1 мл раствора содержит Фенилефрину гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Адренергические и допаминергични препараты. Код АТХ С01С А06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мезатон - a1- адреномиметик, незначительно влияет на b- адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Делает сужение артериол и повышение артериального давления(с возможной рефлекторной брадикардией). Сравнительно с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно, поскольку менее склонен к действию катехол-о-метилтрансферази. Не делает увеличения минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и длится в течение 5-20 минут после внутривенного введения. При подкожном введении действие продолжается до 50 минут. При внутримышечном введении - до 1-2 часов.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизуеться в печенке. Выводится почками в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Артериальная гипотензия.

Шок(травматический, токсичный).

Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорив.

Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Все виды артериальных гипертензий, кардиосклероз, галотановий или циклопропановий наркоз, гипертрофическая кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, окклюзионные заболевания сосудов : артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит(болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический ендартериит, тиреотоксикоз, тахиаритмия, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, закритокутова глаукома, тяжелый стеноз устя аорты, острый инфаркт миокарда, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, сахарный диабет. Пациенты с заболеваниями предстательной железы, в которых существует повышенный риск задержки мочи. Одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после прекращения их приложения. Пациенты пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазину снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды рожков, трициклични антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают пресорний эффект и аритмогеннисть Мезатону. b- адреноблокатори уменьшают кардиостимулюючу активность препарату. Применение препарата на фоне предыдущего приема резерпина может повлечь развитие гипертонического криза в результате истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышения чувствительности к адреномиметикив. Ингаляционные анестетики(в том числе хлороформ, енфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий, поскольку резко повышают чувствительность миокарда до симпатомиметиков. Ергометрин, ерготамин, метилергометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта. Снижает антиангинальний эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать пресорний эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии(одновременное приложение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают(взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности(особенно при коронарном атеросклерозе).

Применение Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, которые стимулируют родовую деятельность(вазопресину, ерготамину, ергометрину, метилергометрину), может повлечь стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.

Особенности применения. Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательная коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

Препарат применять с осторожностью при наличии фибрилляции передсердь, артериальной гипертензии в малом кругу кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

В период лечения следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, минутный объем крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать артериальное давление систолы на уровне ниже привычного на 30-40 мм рт. ст.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата противопоказано руководить автотранспортом или работать с другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат применять взрослым внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза препарата при внутривенном введении при коллапсе - 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора. При внутривенном введении разовую дозу препарата разводить в 20 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить медленно, струйный. При необходимости введения повторить.

Препарат позволяется вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора Мезатона растворить в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы.

При внутримышечном и подкожном введении разовая доза для взрослых представляет 0,3-1 мл 1 % раствора.

При местной анестезии добавлять по 0,3-0,5 мл 1 % раствора на 10 мл раствора анестетика.

Для предотвращения "синдрома отмены", после длительной инфузии препарата(повторного снижения артериального давления на отмену препарата) дозу следует уменьшать постепенно.

Инфузию возобновлять, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт. ст.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая - 10 мг, суточная - 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении взрослым: разовая - 5 мг, суточная - 25 мг.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущения тяжести в голове или конечностях, чрезмерное повышение артериального давления.

Лечение: внутривенно вводить a- адреноблокатори короткого действия(фентоламин). При нарушении сердечного ритма вводить b- адреноблокатори(пропранолол).

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нападения стенокардии, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии(особенно при применении в высоких дозах), усиления сердцебиения.

Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство, головокружение, ощущение ужаса, обеспокоенности, слабость, бледность кожи лица, тремор, судороги, кровоизлияние в мозг.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Со стороны органов зрения : боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция со стороны век, мидриаз.

Со стороны сечевидильной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи.

Другие: повышенная потливость, гиперсаливация, ощущение поколювання и похолодание конечностей, приливы, гипергликемия.

Препарат делает подразнювальну действие, возможные изменения в месте введения, некроз.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")