Макмирор Комплекс®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МАКМІРОР КОМПЛЕКС

(MACMIROR COMPLEX)

Состав

действующие вещества: нифуратель, нистатин;

1 капсула содержит: нифурателю 500 мг, нистатину 200 000 МО;

вспомогательное вещество: диметикон(диметилполисилоксан АК 1000);

состав оболочки : желатин, натрию етилпарагидроксибензоат(Е 215), натрию пропилпарагидроксибензоат(Е 217), глицерин, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172).

Врачебная форма. Капсулы влагалищные мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые влагалищные капсулы яйцеобразной формы горчичного цвета, которые содержат маслянистую свитло-жовту суспензию.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические средства. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В лекарственном препарате МАКМІРОР КОМПЛЕКС соединен действующие вещества нифуратель и нистатин. Ніфуратель - это химическое лекарственное вещество, синтезированное научно-исследовательской лабораторией POLI, способно эффективно уничтожать трихомонады, бактерии и грибковые микроорганизмы.

Нистатин − это известный антибиотик противогрибкового действия, эффективный при лечении кандидомикозу.

Сочетание действующих веществ нифурателю и нистатина предопределяет высокую противогрибковую эффективность, уничтожает трихомонады и бактерии, при этом взаимодействие двух активных веществ не имеет негативных последствий.

Больше того, два лекарственных вещества дополняют и усиливают противогрибковое действие друг друга.

Фармакокинетика.

При применении препарата его составные вещества препарата не всасываются и не предопределяют системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Комплексная терапия вульвовагинальних инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, : бактериями, трихомонадами, грибками рода Candida.

Противопоказание

Известна индивидуальная повышенная чувствительность к действующим веществам препарата или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

При одновременном приложении с латексными контрацептивами повышает риск их повреждения.

Особенности применения

Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может повлечь реакции повышенной чувствительности.

Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.

Во время применения препарата нужно воздерживаться от половых отношений.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера, во избежание повторного заражения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

По 1 влагалищной капсуле вводить каждый вечер перед сном.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо вводить капсулу в верхнюю часть вагини.

Курс лечения − 8 дни.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : очень редко - аллергические реакции, включая сыпь, зуд, контактный дерматит, крапивницу.

Общие расстройства и в месте введения : очень редко - влагалищный зуд, печиння.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 8 влагалищные капсулы в одном блистере, вмещенные в картонную пачку.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Доппель Фармацеутіці С.р.л., Италия(ответственный за первичную, вторичную упаковку, контроль и выпуск серии);

Доппель Фармацеутіці С.р.л., Италия(ответственный за полный цикл производства); Каталент Італі С.п.А., Италия(производитель продукта in bulk).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Віа Волтурно, 48 - Квінто Де'Стампі - 20089 Роццано(МИ), Италия;

Віа Мартірі делле Фоібе, 1 - 29016, Кортемаггіоре(РС), Италия;

Віа Неттюненсе Км 20, 100 04011 Апрілія(ЛТ), Италия.