Лоролик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОРОЛІК

(LOROLIK)

Состав

действующие вещества: гексетидин, холину салицилат, хлорбутанолу гемигидрат;

1 мл раствора содержит гексетидину 1,0 мг; холину салицилата 5,0 мг; хлорбутанолу геми- гидрату в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полисорбат 20, сахарин натрия, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный(содержит пропиленгликоль), вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые действуют на респираторную систему. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действие препарата предопределено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы он проявляет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин проявляет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии по тиамину: структура гексетидину похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность

Холину салицилат имеет аналгезивну, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости.

Знеболювальна активность.

Хлорбутанол имеет аналгезивну действую. Можно применять, в частности, в отоларингологии(капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике(аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный присмотр в стоматологии.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

- атрофический фарингит;

- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять вместе с препаратами, которые содержат антисептику.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и повлечь судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его след с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печенки.

Не рекомендуется длительное приложение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

В случае появления общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы хранятся дольше 5 дни та/або температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечения препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется руководить автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям от 6 лет: 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стаканы теплой воды.

От 2 до 4 полосканий на сутки.

Не глотать.

Курс лечения - 5 дни.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Сообщений относительно передозировки препарата не приходило.

В результате всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Концентрация гексетидину в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидину и возникновение реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры относительно устранения признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.

Со стороны кожи и подкожных тканей : аллергический контактный дерматит, кожные реакции(высыпание).

Общие расстройства и нарушения в месте введения : местные реакции - оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: печиння, ощущение онемения; раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка та/або слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛОРОЛИК

(LOROLIK)

Состав

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл раствора содержит гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полисорбат 20, сахарин натрия, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный(содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно- спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы вон проявляет в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин проявляет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии(капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике(аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показания.
Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный уход в стоматологии.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к дорогому компоненту препарата;

- атрофический фарингит;

- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептика.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги в детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно в пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарата эго применение следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, эго следует с осторожностью назначат пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначат общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям вот 6 течение: 2 чайные ложки препарата растворить у ¼ стакана теплой воды.

Вот 2 до 4 полосканный в сутки.

Не глотать.

Курс лечения - 5 дней.

Дети.
Не применять детям до 6 течение.

Передозировки.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина и возникновения реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущение "сладкого" может дважды меняться на ощущение "горького").
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно- кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический контактный дерматит, кожные реакции(высыпания).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: жжение, чувство онемения; раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.