Лира®

Инструкция по применению

ЛИРА®

(LIRA)

Состав

действующее вещество: цитиколин;

1 мл препарата содержит цитиколину натрию 104,5 мг в перечислении на цитиколин - 100 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218); пропилпарагидроксибензоат(Е 216); калию сорбат; натрию цитрат; кислота лимонная, моногидрат; сорбит(Е 420); сахарин натрия; ароматизатор пищевой "Клубника 653; 665"; глицерин; вода очищена.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного к желтоватому цвету раствор.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулятори, средства, которые применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности(СДУГ), ноотропни средства. Другие психостимулирующие и ноотропни средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколін стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколін улучшает функционирование таких мембранных механизмов как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизувальний действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибуе активацию некоторых фосфолипаз(А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушению мембранных систем и хранит антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколін хранит нейронный запас энергии, ингибуе апоптоз, который улучшает холинергичну передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин также делает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, которое совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин убыстряет возобновление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколін улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколін хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полна и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном приложении.

В зависимости от пути введения препарат метаболизуеться в кишечнике, печенке к холину и цитидину. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидину в цитидинови нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы выводится с мочой и фекалиями(менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится из СО2, что выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза ‒ приблизительно 36 часы, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается намного медленнее. Такая же фазнисть наблюдается при выведении из СО2, скорость выведения СО2, которое выдыхается, быстро уменьшается приблизительно через 15 часы, потом она снижается намного медленнее.

Клинические характеристики

Показание

‒ Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

‒ Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

‒ Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат. Усиливает эффект леводопи.

Особенности применения

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Лиру®, раствор для перорального приложения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216), которые содержатся в составе препарата, могут повлечь аллергические реакции(обычно замедленного типа).

Это лекарственное средство содержит 1,2 ммоль натрию в 5 мл препарата. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролевану диету.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достаточных данных относительно применения цитиколину беременным женщинам. Даны относительно экскреции цитиколину в грудное молоко и его действия на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления груддю лекарственное средство следует назначать лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Внутренне. Рекомендованная доза для взрослых представляет от 500 мг(5 мл) до 2000 мг(20 мл) на сутки, которые следует распределить на 2-3 приемы. Принимать независимо от употребления еды.

Необходимое количество раствора набирать в шприц-дозатор и смешивать с небольшим количеством воды, принимать с помощью шприца-дозатора. Необходимо промывать шприц-дозатор водой после каждого приложения.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировки дозы.

Деть.

Опыт применения цитиколину детям ограничен.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

Очень редко(<1/10000) (включая сообщение пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпание, гиперемия, екзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать и не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл или 60 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛИРА

(LIRA)

Состав

действующее вещество: цитиколин;

1 мл препарата содержит цитиколина натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин - 100 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218); пропилпарагидроксибензоат(Е 216); калия сорбат; натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; сорбит(Е 420); сахарин натрия; ароматизатор пищевой "Клубника 653; 665"; глицерин; вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный вот бесцветного к желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности(СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз(А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии главного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления в пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения главного мозга по данным нейровизуализации. В пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлен амнезии, когнитивных и вторых неврологических расстройств, связанных с ишемией главного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хороший абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеуказанными путями. Абсорбция после перорального введения практически полная и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.

В зависимости вот пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени к холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах главного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Созрел главного мозга, цитиколин вcтраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы выводится с мочей и фекалиями(менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочей выделяют две фазы: первая фаза ‒ приблизительно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро уменьшается приблизительно через 15 часов, потом оная снижается намного медленнее.

Клинические характеристики

Показания

‒ Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения, лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

‒ Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

‒ Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

Особенности применения

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Лиру, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216), содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции(обычно замедленного типа).

Это лекарственное средство содержит 1,2 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нэт достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и эго действия на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью лекарственное средство следует назначат только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работу со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет вот 500 мг(5 мл) до 2000 мг(20 мл) в сутки, которую следует распределить на 2-3 приема. Принимать независимо вот приема пищи.

Необходимое количество раствора набирать в шприц-дозатор и смешивать с небольшим количеством воды, принимать с помощью шприца-дозатора. Необходимо промывать шприц-дозатор водой после каждого применения.

Дозы препарата и срок лечения зависят вот тяжести поражен мозга и устанавливаются врачем индивидуально.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Дети.

Опыт применения цитиколина детям ограничен.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

Очень редко(<1/10000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции : озноб.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать и не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл или 60 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.