Лиастен®

Инструкция по применению

LIASTENUM®

Состав

действующее вещество: глюкозаминилмурамилпентапептид(N- ацетилглюкозаминил- N- ацетилмурамил- L- аланил- D- глутамил- L- лизил- D- аланил- L- аспарагил);

1 флакон содержит 0,002 г глюкозаминилмурамилпентапептиду(N- ацетилглюкозаминил- N- ацетилмурамил- L- аланил- D- глутамил- L- лизил- D- аланил- L- аспарагилу) в пересчете на пептиды;

вспомогательное вещество: декстран 40.

Врачебная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко растворимые в воде для инъекций и растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A.

Фармакологические свойства / иммунологические и биологические свойства.

ЛІАСТЕН® принадлежит к иммуномодуляторам естественного происхождения с широким спектром действия. Он являет собой фрагменты клеточной стенки лактобактерий. ЛІАСТЕН® стимулирует функцию макрофагов и нормализует количество Т-лімфоцитів. ЛІАСТЕН® активирует клетки моноцитарно-макрофагального ряда, фагоцитоз, повышает активность лизосомальных ферментов, продукцию активных форм кислорода, усиливает цитотоксический эффект макрофагов относительно клеток, инфицированных вирусами, бактериями и опухолевых клеток. Препарат усиливает синтез цитокинов, в частности интерлейкину- 1. ЛІАСТЕН® повышает цитотоксическую активность естественных клеток-киллеров. Иммуномодулирующая активность ЛІАСТЕН® проявляется также в том, что препарат хранит эндокринную функцию тимусу, способствует снижению уровня циркулирующих иммунных комплексов. ЛІАСТЕН® способствует стимуляции лейкопоэза, имеет слабую антиметастатическое и противоопухолевое действия, уменьшает побочные эффекты химио- и лучевой терапии. Препарат не имеет эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.

Клинические характеристики

Показание

ЛІАСТЕН® назначают как иммуномодулирующее средство при разных заболеваниях, которые сопровождаются вторичным иммунодефицитом, лейкопенией, в частности при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом с целью снижения токсичного действия цитостатиков; при острых и хронических лучевых поражениях; при хирургическом лечении онкологических и других категорий больных. ЛІАСТЕН® показан при острых и хронических бактериальных и вирусных инфекциях, в частности при туберкулезе, а также для лечения больных с лейкопениями разного происхождения.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата и аутоимунни заболевания. Детский возраст, беременность, кормление груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестные.

Особенности применения

С осторожностью назначают больным на алергийни и аутоимунни заболевание.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыту применения препарата беременным и женщинам, которые кормят груддю, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

ЛІАСТЕН® вводят подкожно или внутримышечно. Перед использованием препарата в флакон добавляют 1-2 мл раствору натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.

Если предусматривается подкожное введение препарата, то можно использовать 1 мл растворителя. После добавления растворителя флакон тщательным образом стряхивают к полному растворению его содержимого. Обычная суточная доза препарата для взрослых лиц представляет 0,002 г действующего вещества. Курс лечения предусматривает 3-5 инъекции с интервалом 5-7 сутки. При необходимости можно проводить повторные курсы лечения через 3-6 и 12 месяцы.

Деть.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка

Случаев передозировки Ліастеном не выявлено.

Побочные реакции

Иногда возможно кратковременное незначительное повышение температуры тела, возникновения местных реакций, боли в суставах. В таких случаях необходимо увеличить интервал между инъекциями препарата до 10 дней.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Раствор препарата хранить не больше 24 часов в холодильнике при температуре от + 4 до + 6 °С.

Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. Порошок для приготовления раствора для инъекций в флаконах № 5 в блистере. Блистер с флаконами вложен в коробку из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель/заявитель.

ДП "Энзим".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождения заявителя

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладижин, ул. Хлібозаводська, 2.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛИАСТЕН®

LIASTENUM®

Состав

действующее вещество: глюкозаминилмурамилпентапептид(N- ацетилглюкозаминил- N- ацетилмурамил- L- аланил- D- глутамил- L- лизил- D- аланил- L- аспарагил);

1 флакон содержит 0,002 г глюкозаминилмурамилпентапептида(N- ацетилглюкозаминил- N- ацетилмурамил- L- аланил- D- глутамил- L- лизил- D- аланил- L- аспарагила) в перерасчете на пептиды;

вспомогательные вещества: декстран 40.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко растворимые в воде для инъекций и растворе хлорида натрия 0,9 % для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A.

Фармакологические свойства / иммунологические и биологические свойства.

ЛИАСТЕН® относится к иммуномодуляторам естественного происхождения с широким спектром действия. Вон представляет собой фрагменты клеточной стенки лактобактерий. ЛИАСТЕН® стимулирует функцию макрофагов и нормализирует количество Т-лимфоцитов; активирует клетки моноцитарно-макрофагального ряда, фагоцитоз, повышает активность лизосомальных ферментов, продукцию активных форм кислорода, усиливает цитотоксический эффект макрофагов по отношению к клеткам, инфицированным вирусами, бактериями и к опухолевым клеткам. Препарат усиливает синтез провоспалительных цитокинов, в частности интерлейкина- 1; повышает цитотоксическую активность естественных клеток-киллеров. Иммуномодулирующая активность ЛИАСТЕН® проявляется также в том, что препарат сохраняет эндокринную функцию тимуса, способствует уменьшению уровня циркулирующих иммунных комплексов. ЛИАСТЕН® способствует стимуляции лейкопоэза, обладает слабым антиметастатическим и противоопухолевым действием, уменьшает выраженность побочных эффектов химио- и лучевой терапии. Препарат не имеет эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.

Клинические характеристики

Показания.

ЛИАСТЕН® назначают как иммуномодулирующее средство при различных заболеваниях, сопровождающихся вторичным иммунодефицитом, лейкопенией, в частности при химио- и лучевой терапии больных онкологического профиля и пациентов с лейкозом с целью снижения токсического действия цитостатиков; при острых и хронических лучевых поражениях; при хирургическом лечении онкологических пациентов и вторых категорий больных. ЛИАСТЕН® показан при острых и хронических бактериальных и вирусных инфекциях, в частности при туберкулезе, а также для лечения пациентов с лейкопенией различного происхождения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и аутоиммунные заболевания. Детский возраст, беременность, кормление грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестны.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта применения препарата беременным и кормящим матерям, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

ЛИАСТЕН® вводят подкожно или внутримышечно. Перед использованием препарата во флакон добавляют 1-2 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций или воды для инъекций. Если предполагается подкожное введение препарата, то можно использовать 1 мл растворителя. После добавления растворителя флакон тщательно встряхивают к полного растворения эго содержимого. Обычная суточная доза для взрослых составляет 0,002 г действующего вещества. Курс лечения предусматривает 3-5 инъекций с интервалом 5-7 суток. При необходимости можно проводит повторные курсы лечения через 3- 6 и 12 месяцев.

Дети.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка

Случаев передозировки Лиастеном не выявлено.

Побочные реакции

Иногда возможно кратковременное незначительное повышение температуры тела, возникновение местных реакций, боли в суставах. В таких случаях необходимо увеличить интервал между инъекциями препарата до 10 дней.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Раствор препарата хранить не более 24 часов в холодильнике при температуре вот + 4 до + 6 ° С.

Несовместимость. Не следует смешивать со вторыми лекарственными средствами.

Упаковка. Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах № 5 в блистере. Блистер с флаконами вложен в коробку из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель/заявитель.

ДП "Энзим".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности / местонахождение заявителя

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 2.