Левомицетин

Регистрационный номер: UA/5515/01/01

Импортёр: ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

Форма

капли глазные 0,25 % по 10 мл в флаконе пластиковом; по 1 флакону в пачке из картона

Состав

1 мл препарата содержит 2,5 мг хлорамфеникола

Виробники препарату «Левомицетин»

ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ЛЕВОМІЦЕТИН

(LEVOMYCETIN)

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг хлорамфеникола;

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные 0,25 %.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Антибиотики. Хлорамфеникол. Код АТХ S01A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левоміцетин является антибиотиком широкого спектра действия : эффективный относительно многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситакозу, венерической лимфогранулемы; действует на штаммы бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивний относительно кислотостойких бактерий, синегнийной палочки, более простых и клостридий. Стойкость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.

В обычных дозах действует бактериостатический. Механизм антимикробного действия левомицетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; терапевтические концентрации левомицетина при назначении его местно в глазных каплях образуются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влажные глаза; в хрусталик препарат не проникает.

Клинические характеристики

Показание. Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказание. При индивидуальной повышенной чувствительности к любым компонентам препарата. Заболевание кожи(псориаз, экзема, грибковые поражения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие при местном применении глазных капель с другими препаратами не установлено. В случае сопутствующего применения других местных офтальмологических препаратов придерживаться интервала не менее 15 минут между их приложением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения. Не допускается бесконтрольного назначения левомицетина, особенно в педиатрической практике.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В течение 1 часа после применения препарата(пока зрение прояснится) следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Закапывать в конъюнктивный мешок пипеткой по 1 капле препарата 3 разы на сутки в оба глаза. Курс лечения обычно представляет 5-15 дни(зависит от характера и выраженности заболевания, достигнутого терапевтического эффекта).

Деть. Детям в возрасте до 4 недель назначать только за жизненными показаниями.

Передозировка. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения. При таком явлении следует промыть глаза проточной водой.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая высыпание, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи.

Со стороны нервной системы: возможна головная боль, головокружение.

Нарушение в месте введения : возможны местные реакции, включая отек ввек, зуд, раздражение глаз и слезотечение.

Срок пригодности. 2 годы.

После раскрытия флакона - 15 сутки.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл 0,25 % раствора в флаконах пластиковых. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "Біофарма", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМИЦЕТИН(LEVOMYCETIN)

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг хлорамфеникола;

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные 0,25 %.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики. Хлорамфеникол. Код АТХ S01A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия : эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, венерической лимфогранулемы; действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, простейших и клостридий. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.
В обычных дозах действует бактериостатически. Механизм антимикробного действия левомицетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Препарат хороший проникает в ткани и жидкости организма; терапевтические концентрации левомицетина при назначении эго местно в глазных каплях образуются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает.

Клинические характеристики

Показания. Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарата микроорганизмами.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к каким-либо компонентам препарата. Заболевания кожи(псориаз, экзема, грибковые поражения).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие при местном применении глазных капель со вторыми препаратами не установлено. В случае сопутствующего применения вторых местных офтальмологических препаратов придерживаться интервала не менее 15 минут между их применением. Глазные мазы следует применять последними.

Особенности применения. Не допускается бесконтрольное назначение левомицетина, особенно в педиатрической практике.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. В течение 1 часа после приема препарата(пока зрение прояснится) следует воздержаться вот управления автотранспортом или работы со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы. Закапывать в конъюнктивальный мешок пипеткой по 1 капле препарата 3 раза в сутки в оба глаза. Курс лечения обычно составляет 5-15 дней(зависит вот характера и выраженности заболевания, достигнутого терапевтического эффекта).

Дети. Детям до 4 недель назначат только по жизненным показаниям.

Передозировка. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения. При таком явлении следует промыть глаза проточной водой.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи.

Со стороны нервной системы: возможна головная боль, головокружение.

Нарушения в месте введения: возможны местные реакции, включая отек век, зуд, раздражение глаз и слезотечение.

Срок годности. 2 года.

После раскрытия флакона - 15 суток.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл 0,25 % раствора во флаконах пластиковых. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛАФЕРОБИОН® — UA/14695/01/01

Форма: суппозитории по 150 000 МО, in bulk № 1230: по 3 суппозитории по 1 г в блистере; по 410 блистеры в групповой и транспортной таре; in bulk № 1250: по 5 суппозитории по 1 г в блистере; по 250 блистеры в групповой и транспортной таре; in bulk № 1250: по 10 суппозитории по 1 г в блистере; по 125 блистеры в групповой и транспортной таре

БЕТФЕР®- 1b — UA/13962/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 0,3 мг(9600000 МО), 5 флаконы с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 2 мл(натрию хлорид, раствор 0,54 %), в блистере; по 2 блистеры в пачке

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД — UA/15971/01/01

Форма: раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, по 2 мл в ампулах; по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке

ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ НАТРИЯ — UA/12896/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для производства стерильных врачебных форм

ЛАФЕРОМАКС — UA/13779/01/03

Форма: суппозитории по 1 000 000 МО; по 3 суппозитории по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона; по 5 суппозитории по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона