Левомицетин
Регистрационный номер: UA/5515/01/01
Импортёр: ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Форма
капли глазные 0,25 % по 10 мл в флаконе пластиковом; по 1 флакону в пачке из картона
Состав
1 мл препарата содержит 2,5 мг хлорамфеникола
Виробники препарату «Левомицетин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ЛЕВОМІЦЕТИН(LEVOMYCETIN)
Состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг хлорамфеникола;
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.
Врачебная форма. Капли глазные 0,25 %.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Антибиотики. Хлорамфеникол. Код АТХ S01A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левоміцетин является антибиотиком широкого спектра действия : эффективный относительно многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситакозу, венерической лимфогранулемы; действует на штаммы бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивний относительно кислотостойких бактерий, синегнийной палочки, более простых и клостридий. Стойкость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.
В обычных дозах действует бактериостатический. Механизм антимикробного действия левомицетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; терапевтические концентрации левомицетина при назначении его местно в глазных каплях образуются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влажные глаза; в хрусталик препарат не проникает.
Клинические характеристики
Показание. Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказание. При индивидуальной повышенной чувствительности к любым компонентам препарата. Заболевание кожи(псориаз, экзема, грибковые поражения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие при местном применении глазных капель с другими препаратами не установлено. В случае сопутствующего применения других местных офтальмологических препаратов придерживаться интервала не менее 15 минут между их приложением. Глазные мази следует применять последними.
Особенности применения. Не допускается бесконтрольного назначения левомицетина, особенно в педиатрической практике.
Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В течение 1 часа после применения препарата(пока зрение прояснится) следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы. Закапывать в конъюнктивный мешок пипеткой по 1 капле препарата 3 разы на сутки в оба глаза. Курс лечения обычно представляет 5-15 дни(зависит от характера и выраженности заболевания, достигнутого терапевтического эффекта).
Деть. Детям в возрасте до 4 недель назначать только за жизненными показаниями.
Передозировка. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения. При таком явлении следует промыть глаза проточной водой.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая высыпание, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи.
Со стороны нервной системы: возможна головная боль, головокружение.
Нарушение в месте введения : возможны местные реакции, включая отек ввек, зуд, раздражение глаз и слезотечение.
Срок пригодности. 2 годы.
После раскрытия флакона - 15 сутки.
Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мл 0,25 % раствора в флаконах пластиковых. По 1 флакону в картонной пачке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. ООО "ФЗ "Біофарма", Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЛЕВОМИЦЕТИН(LEVOMYCETIN)Состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг хлорамфеникола;
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные 0,25 %.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики. Хлорамфеникол. Код АТХ S01A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия : эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, венерической лимфогранулемы; действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, простейших и клостридий. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.
В обычных дозах действует бактериостатически. Механизм антимикробного действия левомицетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Фармакокинетика.
Препарат хороший проникает в ткани и жидкости организма; терапевтические концентрации левомицетина при назначении эго местно в глазных каплях образуются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает.
Клинические характеристики
Показания. Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарата микроорганизмами.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к каким-либо компонентам препарата. Заболевания кожи(псориаз, экзема, грибковые поражения).
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие при местном применении глазных капель со вторыми препаратами не установлено. В случае сопутствующего применения вторых местных офтальмологических препаратов придерживаться интервала не менее 15 минут между их применением. Глазные мазы следует применять последними.
Особенности применения. Не допускается бесконтрольное назначение левомицетина, особенно в педиатрической практике.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. В течение 1 часа после приема препарата(пока зрение прояснится) следует воздержаться вот управления автотранспортом или работы со вторыми механизмами.
Способ применения и дозы. Закапывать в конъюнктивальный мешок пипеткой по 1 капле препарата 3 раза в сутки в оба глаза. Курс лечения обычно составляет 5-15 дней(зависит вот характера и выраженности заболевания, достигнутого терапевтического эффекта).
Дети. Детям до 4 недель назначат только по жизненным показаниям.
Передозировка. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения. При таком явлении следует промыть глаза проточной водой.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи.
Со стороны нервной системы: возможна головная боль, головокружение.
Нарушения в месте введения: возможны местные реакции, включая отек век, зуд, раздражение глаз и слезотечение.
Срок годности. 2 года.
После раскрытия флакона - 15 суток.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мл 0,25 % раствора во флаконах пластиковых. По 1 флакону в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 0,3 мг(9600000 МО), 5 флаконы с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 2 мл(натрию хлорид, раствор 0,54 %), в блистере; по 2 блистеры в пачке
Форма: раствор для инъекций по 2000 МО в предварительно наполненных шприцах № 5(5х1) в блистере или ампулах № 5(5х1) в блистере
Форма: суппозитории по 3 000 000 МО; по 3 суппозитории по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона; по 5 суппозитории по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций, 0,3 мг(30 млн МО) /1 мл; по 1 мл(30 млн МО) (0,3 мг) в предварительно наполненном шприце стеклянном, объемом 1 мл или по 1,6 мл(48 млн МО) (0,48 мг) в предварительно наполненном шприце стеклянном, объемом 2,25 мл; по 1 предварительно наполненному шприцу вкладывают в блистер из пленки ПВХ; по 1 блистеру вкладывают в пачку из картона коробочного
Форма: раствор для инъекций масличен, 12,5 %; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона