Аминокапроновая Кислота

Регистрационный номер: UA/7449/01/01

Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504

Форма

таблетки по 500 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке; по 20 таблетки в контейнере

Состав

1 таблетка содержит аминокапроновой кислоты 500 мг

Виробники препарату «Аминокапроновая Кислота»

ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Состав

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

1 таблетка содержит аминокапроновой кислоты 500 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, повидон(поливинилпирролидон), натрию кроскармелоза, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтична группа.

Антигеморрагические средства. Iнгiбiтори фiбринолiзу. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аминокапроновая кислота ингибуе фибринолиз в крови и тканях. Блокируя активаторов плазминогену и частично подавляя действие плазмина, делает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, Аминокапроновая кислота тормозит действие стрептокинази, урокиназы и тканевых киназ, которая заключается в активировании фибринолиза; нейтрализует эффекты калликреина, трипсина, гиалуронидази, уменьшает проницаемость капилляров, подавляет образование антител. Благодаря притеснению фибринолиза она имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, которая обеспечивает высокий терапевтический эффект при разных заболеваниях, которые сопровождаются активацией фибринолиза.

Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибуе процессы разделения вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика.

Аминокапроновая кислота хорошо всасывается при приеме внутренне. Концентрация ее в крови достигает максимума в течение 1-2 часов. Активно выводится почками в неизмененном состоянии - около 40-60 % аминокапроновой кислоты в течение 4 часов.

Клинические характеристики

Показание. Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечнику. Профилактика кровотечений при операциях на печенке, легких, поджелудочной железе. Разные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связаны с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. Как симптоматическое средство - кровоточивость, предопределенная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов(дисфункциональная тромбоцитопения).

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, синдром дисеминованого внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевание почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение Аминокапроновой кислоты в таблетках можно сочетать с вливанием растворов глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов.

При приеме внутренне хорошо сочетает с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместимое приложение с естрогенвмисними контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.

Применять с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды.

Особенности применения. С осторожностью назначать при заболеваниях сердца, печеночной та/або почечной недостаточности.

Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии(в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При меноррагиях эффективный прием из первого до последнего дня месячных.

Рекомендовано исключить жирную еду при лiкуваннi препаратом.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразное приложение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

В случае необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности в результате возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Таблетки Аминокапроновой кислоты назначать внутренне. Суточную дозу для взрослых делить на 3-6 приемы, для детей - на 3-5 приемы.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности крови. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г(10-48 таблетки).

Суточная доза для детей возрастом 3-6 годы представляет 3-6 г(6-12 таблетки), 7- 10 годы - 6-9 г
( 12-18 таблетки). Для подростков максимальная суточная доза - 10-15 г(20-30 таблетки).

Острые кровотечения(с повышением фибринолитической активности, в т.о. гастроинтестинальни). Разовая доза препарата взрослым представляет 5 г(10 таблетки) на протяжении первого часа лечения, с дальнейшим приемом по 1-2 г(2-4 таблетки) ежечасно, на протяжении 8 часов, или к остановке кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: возрастом 3-4 годы - 6-9 г(12-18 таблетки), 5-8 годы - 9-12 г(18-24 таблетки), 9-10 годы - 18 г(36 таблетки).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часы (но не больше
24 г/сутки) в течение 5 суток.

Метрорагії, ассоциируемые с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г(6 таблетки) каждые 6 часы.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г(4-6 таблетки) 3-5 разы на сутки.

Для взрослых средняя суточная доза представляет 10-18 г(20-36 таблетки), максимальная суточная доза - 24 г(48 таблетки). Курс лечения - 3-14 дни.

Детям в возрасте до 3 лет препарат назначать в другой врачебной форме.

При состояниях, которые сопровождаются разными видами гиперфибринолиза, длительность перорального применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Разовая доза при повторном приложении зависит от состояния системы свертывания крови. Врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с рекомендациями относительно дозирования, указанными в разделе "Способ применения и дозы".

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных реакций, образования тромбов, эмболии. При длительном применении(больше 6 дней) высоких доз(для взрослых ‒ больше 24 г на сутки) ‒ геморагии.

Лечение. В случае передозировки применения препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможное возникновение следующих побочных реакций.

Аллергические реакции: возможные реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, блюет.

Со стороны системы крови : нарушение свертывания крови, геморагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны сечевидильной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке или по 20 таблетки в контейнере.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.

Другие медикаменты этого же производителя

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА — UA/7449/01/01

Форма: таблетки по 500 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке; по 20 таблетки в контейнере

ДЕРМАСАН — UA/0443/01/01

Форма: жидкость накожная, по 50 мл в флаконах

ЕРОТОН® — UA/4652/01/01

Форма: таблетки по 50 мг, по 1 или по 2, или по 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона

ВАЛАЦИКЛОВИРУ ГИДРОХЛОРИДА МОНОГИДРАТ USP — UA/14624/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения

ОКОПНИКУ МАЗЬ — UA/17214/01/01

Форма: мазь, по 40 г в тубе в пачке, по 50 г или по 100 г в банке в пачке