Аминокапроновая Кислота

Регистрационный номер: UA/16974/01/01

Импортёр: ООО "Исток-плюс"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 69096, г. Запорожье, бул. Винтера, 2

Форма

порошок для орального приложения по 1 г в саше № 10(10х1) в коробке из картона; № 1 в саше

Состав

1 саше содержит 1 г аминокапроновой кислоты

Виробники препарату «Аминокапроновая Кислота»

ООО "Исток-плюс"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренка, 4
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(ACIDUM AMINOCAPROICUM)

Состав

действующее вещество: aminocaproic acid;

1 саше содержит 1 г аминокапроновой кислоты.

Врачебная форма

Порошок для орального приложения.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Фармакотерапевтична группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Специфическое кровоостанавливающее средство, которое применяется при кровотечениях, предопределенных повышением фибринолиза.

Механизм специфического действия предопределен конкурентным притеснением активаторов плазминогену и частичным притеснениям активности плазмина(в высоких дозах), а также ингибуванням биогенных полипептидов - кинина.

Подавляет активирующее действие стрептокинази, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидази, уменьшает проницаемость капилляров.

Благодаря притеснению фибринолиза аминокапроновая кислота имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, которая обеспечивает высокий терапевтический эффект при разных заболеваниях, которые сопровождаются активацией фибринолиза.

Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибуе процессы разделения вируса, действуя на ранние этапы взаимодействует вирусу с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

После приема внутренне быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2-3 часы. С белками крови практически не связывается. Частично(10-15 %) биотрансформуеться в печенке; другая часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы(при нормальной функции почек).

При нарушении сечевидильной функции возможная кумуляция препарата.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечнику. Профилактика кровотечений при операциях на печенке, легких, поджелудочной железе. Разные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связаны с применением тромболитических препаратов и массивным переливанием консервированной крови. Как симптоматическое средство при кровоточивости, предопределенной тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов(дисфункциональная тромбоцитопения).

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболии, синдром дисеминованого внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевание почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При приеме внутренне хорошо сочетает с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместимое приложение с естрогенвмисними контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.

Применять с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды.

Особенности применения

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной та/або почечной недостаточности.

Если есть необходимость применения лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокинази в плазме крови.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии(в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При меноррагиях эффективный прием из первого до последнего дня месячных.

Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразное приложение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, потому что возможное возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности в результате возможных побочных реакций(головокружение).

Способ применения и дозы

Принимают внутренне под время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3-6 приемы, для детей - на 3-5 приемы.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г(5-24 саше).

Для детей в возрасте до 1 года разовая доза представляет 0,05 г/кг массы тела(но не больше 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года представляет 3 г(3 саше), 2-6 годы - 3-6 г(3-6 саше), 7-10 годы - 6-9 г(6-9 саше). Для подростков максимальная суточная доза - 10-15 г(10-15 саше).

Острые кровотечения(в т.о. гастроинтестинальни). Взрослым назначать 5 г(5 саше), потом по 1 г(1 саше) ежечасно(в течение не больше 8 часов) к полной остановке кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года - 6 г(6 саше), 2-4 годов - 6-9 г(6-9 саше), 5-8 годы - 9-12 г(9-12 саше), 9-10 годы - 18 г(18 саше).

Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6-9 г(6-9 саше).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часы(но не больше 24 г/сутки) в течение 5 суток.

Метрорагії, ассоциируемые с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г(3 саше) каждые 6 часы.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г(2-3 саше) 3-5 разы на сутки.

Для взрослых средняя суточная доза представляет 10-18 г(10-18 саше), максимальная суточная доза - 24 г(24 саше). Курс лечения - 3-14 дни.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Деть. Препарат можно применять детям с первого года жизни.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений, образования тромбов, эмболии. При длительном применении(больше 6 дней) высоких доз(для взрослых - больше 24 г на сутки) - геморагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможное возникновение нижеозначенных побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея.

Со стороны крови и лимфатической системы : нарушение свертывания крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны скелетно-мышечной системы: миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны сечевидильной системы: острая почечная недостаточность.

Побочные явления являются жидкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C не больше 36 часов.

Упаковка

По 1 г порошка в саше № 1.

По 1 г порошка в саше, по 10 саше в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Исток-плюс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренка, 4.

Другие медикаменты этого же производителя

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА — UA/17164/01/01

Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения

СЕРЕБРО КОЛЛОИДНОЕ — UA/15161/01/01

Форма: пластинки или порошок(субстанция) в полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения

ПРОТАРГОЛ БЭБЕ — UA/15042/01/02

Форма: порошок для раствора для интраназального приложения по 0,1 г, 1 флакон с порошком в комплекте с растворителем по 10 мл(вода для инъекций) в одиндозовом контейнере с крышкой-капельницей в коробке из картона

НИТРОФУРАЗОН — UA/12704/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм

КАЛИЮ ПЕРМАНГАНАТ — UA/5456/01/01

Форма: кристаллы или гранулированный порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм