Ларнамин

Инструкция по применению

ЛАРНАМІН

( LАRNАМIN)

Состав

действующее вещество: L -орнитин- L- аспартат;

1 мл препарата содержит L- орнитину- L- аспартата в перечислении на 100 % вещество 500 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Гепатотропні препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

In vivo действие L- орнитину- L- аспартата предопределено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака : синтезу мочевины и синтезу глутамина.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов : орнитину карбамоилтрансферази и карбамоилфосфатсинтетази, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в навколовенозних гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологичных, так и за патологических условиях. Полученная аминокислота - глутамин - является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины(внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологичных условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L- орнитину- L- аспартата снижать уровень аммиака предопределено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина, и аспартата короток - 0,3-0,4 часы. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

Лечения сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печенки(например, при циррозе печенки) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания(прекома, запятая).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к L- орнитину- L- аспартата или к другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность(уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования относительно взаимодействия не проводились. Доныне взаимодействие неизвестно.

Особенности применения

Ларнамін, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

При введении высоких доз препарата Ларнамін необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.

При нарушении функции печенки скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и блюет.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения препарата Ларнамін в период беременности отсутствуют. Исследование на животных с применением Ларнаміну для изучения его токсичного влияния на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применения препарата Ларнамін в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Ларнамін в период беременности считается необходимым за жизненными показаниями, врачу следует тщательным образом взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка - ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, или проникает Ларнамін в грудное молоко, потому следует избегать применения препарата в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В результате заболевания способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения Ларнаміном, потому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно.

Обычно доза представляет до 4 ампул(40 мл) на сутки.

В случае прекоми или запятые вводить до 8 ампул(80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул прибавить до 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять больше 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения Ларнаміну представляет 5 г/год(что отвечает содержимому 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Деть. Опыт применения детям ограничен, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Доныне признаков интоксикации в результате передозировки Ларнаміну не наблюдалось. Возможное усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко(<1/10000) : тошнота.

Редко(>1/10000, <1/1000) : блюет.

В целом эти симптомы являются кратковременными и не нуждаются обязательного прекращения применения лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможные аллергические реакции.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Ларнамін можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять больше 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Упаковка

По 10 мл в ампуле.

По 5 или 10 ампулы в пачке.

По 5 ампулы в блистере. По 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАРНАМИН

( LАRNАМIN)

Состав

действующее вещество: L- орнитина- L- аспартат;

1 мл препарата содержит L- орнитина- L- аспартата в пересчете на 100 % вещество 500 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор вот бесцветного к светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

In vivo действие L- орнитина- L- аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота - глутамин - есть не только не токсической формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины(внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L- орнитина- L- аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочей в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени(например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания(прекома, запятая).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к L- орнитину- L- аспартата или к вторым компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность(уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились. К сим пор взаимодействия неизвестны.

Особенности применения

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводит в артерию.

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата Ларнамин в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением Ларнамина для изучения эго токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Ларнамин в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Ларнамин в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенко - ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает Ларнамин в грудное молоко ли, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами может ухудшиться во время лечения Ларнамином, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно.

Обычно доза составляет до 4 ампул(40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводит до 8 ампул(80 мл) в течение 24 часов, в зависимости вот тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавит до 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампулы в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/ч(что соответствует содержимому 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости вот клинического состояния больного.

Дети.

Опыт применения в детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

К сим пор признаков интоксикации вследствие передозировки Ларнамина не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко(<1/10000) : тошнота.

Редко(> 1/10000, <1/1000) : рвота.

В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения применения этого лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать со вторыми лекарственными средствами.

Ларнамин можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампулы в 500 мл инфузионного раствора.

Упаковка.

По 10 мл в ампуле.

По 5 или 10 ампулы в пачке.

По 5 ампулы в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.