Ламикон®

Инструкция по применению

ЛАМІКОН®

(LAMICON)

Состав

действующее вещество: terbinafine;

1 г крема содержит тербинафину гидрохлорида в перечислении на 100 % безводное вещество 0,01 г;

вспомогательные вещества: спирт фенилетиловий, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловий, полиетиленгликоль(макрогол) 20 цетостеариловий эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые препараты для местного приложения.

Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тербинафин являет собой алиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность относительно дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат имеет длительное действие, которое дает возможность достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стерина в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту ергостеролу и внутриклеточному накоплению сквалену, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем притеснения фермента скваленепоксидази в клеточной мембране грибка. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При внешнем приложении всасывается менее 5 % дозы, потому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

Тербинафин быстро начинает действовать, проявляет эффективность при непродолжительном лечении(7 дни). После 7 дней лечения Ламіконом®, крем, концентрации тербинафина, которые превышают необходимые для фунгицидного действия, присутствующие в роговом слое эпидермиса, как минимум, на протяжении 7 дней после прекращения лечения.

Клинические характеристики

Показание

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton(например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton

floccosum, например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития("зуд жокея"); дерматофития туловища("стригущий лишай"); кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans; разноцветный лишай(Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare(также известен как Malassezia furfur).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Крем предназначен только для внешнего приложения. Следует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательным образом промыть проточной водой. Ламікон®, крем, содержит спирт цетостеариловий, что может вызывать местное раздражение кожи(например, контактный дерматит).

Для предотвращения реинфикування микозами кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно изменять белье, поскольку возможное наличие грибков на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или который плохо пропускает воздух; тщательным образом высушивать пораженные участки кожи после мойки; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к внешнему лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламікон® носка или обуви внутри.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата женщинам в период беременности ограничен, Ламікон®, крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, потому препарат нельзя применять женщинам в период кормления груддю. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Крем Ламікон® нанoсити на кожу 1 или 2 разы на сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательным образом очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью(под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховом участке и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность и частота лечения.

Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания :

- межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки на протяжении 1 недели;

- сквамозно-гиперкератотична дерматофития стоп("мокасинова стопа") : 2 разы на сутки на протяжении 2 недель;

- кандидоз кожи : 1-2 разы на сутки на протяжении 1 недели;

- разноцветный лишай: 1-2 разы на сутки на протяжении 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста корректировки дозы не нужно.

Облегчение симптомов обычно происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное приложение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Деть

Опыт применения препарата детям в возрасте до 12 лет ограничен, потому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном приложении предопределяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого двух туб 30 г(в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламікону® по 250 мг(врачебной формы для перорального приложения). При случайном глотании большего количества крема побочные эффекты должны быть подобными таким при передозировке таблеток Ламікон® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральном участке и головокружение).

Лечение передозировки при случайном глотании заключается в удалении действующего вещества, в первую очередь, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные реакции

Местные проявления, такие как зуд, лущение или печиння кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другое могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая высыпания, о которых сообщается в единичных случаях и которые нуждаются прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может заостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органов зрения : раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей : лущение кожи, зуд, повреждение кожи, образования корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение печиння кожи, ощущения сухости кожи, контактный дерматит, экзема, высыпание.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения : боль, боль в месте нанесения, раздражения в месте нанесения, обострения симптомов.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Замораживания препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.