Контрактубекс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОНТРАКТУБЕКС

Состав

действующие вещества: жидкий экстракт лука(0,16: 1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;

100 г геля содержат жидкого экстракта лука(0,16: 1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарину натрия 0,04 г(5000 МО), аллантоину 1 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиетиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 231616, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат делает антипролиферативную, противовоспалительную, размягчительную и розгладжувальну действую на ткань рубца.

Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем притеснения процесса выделения медиаторов воспаления и делает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозной эффект на митоз(разделение клеток) и на уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов(например протеогликанив). Экстракт лука делает также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологичному образованию рубцов.

Гепарин делает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и обнаруживает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известно антитромботическое действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, делает епителизуючу действие и повышает способность ткани до связывания воды. Кроме этого, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин обнаруживает также успокоительный эффект, который ослабляет зуд, который часто появляется в процессе образования рубцов.

Синергичный эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Фармакокинетика.

Не применяется.

Клинические характеристики

Показание

Гипертрофические, келоидные рубцы, которые ограничивают подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев(контрактура Дюпюїтрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры(атрофические рубцы).

Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Особенные меры безопасности

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции(возможно, отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Риск применения препарата в период беременности или кормления груддю доныне неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз на сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец к полному всасыванию в кожу.

При твердых, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечения необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Деть

Детям в возрасте до 1 года препарат не применять.

Перед применением детям от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Частоту нежелательных реакций определяют за такими категориями:

Очень часто(≥ 1 / 10)

Часто(≥ 1 / 100, <1/10)

Нечасто(≥ 1 / 1000, <1/100)

Редко(≥1 / 10000, <1/1000)

Очень редко(<1/10000)

Частота неизвестна(частоту нельзя определить по имеющимся данным.)

Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения.

Нижеозначенные нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортному фармакоепидемиологичному исследовании у 592 пациентов(2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубексу по сравнению с местным кортикоидним лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто: зуд, эритема, телангиектазия, рубцовая атрофия.

Нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаления кожи, печиння на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были поставлены в известность спонтанно.

Инфекции и инвазия.

Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: гиперчувствительность(аллергические реакции).

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна: парестезии.

Общие и административные нарушения.

Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, лущения в месте нанесения.

В целом, Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном приложении. Зуд, который обычно наблюдается во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Упаковка

По 10, 20 или 50 г геля в тубах в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Екенгаймер Ляндштрассе 100

60318 Франкфурт-на-Майні

Германия.