Клотрекс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КЛОТРЕКС

(CLOTREX)

Состав

действующие вещества: клотримазол, гентамицину сульфат, календул экстракт густ, тысячелистнику экстракт густ;

1 г препарата содержит: гентамицину сульфат - 1 мг, клотримазол - 10 мг, календул экстракт густ(Calendulae flos extractum spissum) (2 - 3 : 1) (экстрагент: этанол 70 % о/о) - 50 мг, тысячелистнику

экстракт густ(Millefolii herba extractum spissum) (3 - 8 : 1) (экстрагент: этанол 70 % о/о) - 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиетиленгликоль 400, полиетиленгликоль 1500, эмульгатор № 1, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от желтого или желто-коричневого к темно-бурому цвету, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для местного приложения.

Код АТХ D01A C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотрекс - эффективное антимикозное, антибактериальное средство с противовоспалительными и репаративними свойствами. Противогрибковая составляющая препарата - клотримазол(производное имидазола), влияя на клеточную мембрану грибков, нарушает ее проницаемость для аминокислот, глюкозы, фосфатов, ионов К+ и Na+, что приводит к лизису микроорганизма. Клотримазол эффективен относительно дерматофитов(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных(Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Candida neoformans) и плесневых грибов(род Aspergillus).

Аминогликозид - гентамицин, который входит в состав препарата, потенцирует действие препарата относительно грамположительных стафилококков(в том числе резистентных к пенициллину и цефалоспоринив) и стрептококков. Клотрекс влияет на некоторые грамотрицательные бактерии(Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, а также на Malassezia furtur, Corinebacterium minutissimum). Экстракты календулы и тысячелистника убыстряют процессы регенерации и эпителизации ранового дефекта. Гидрофильная основа, которая имеет высокую гиперосмолярную активность, способствует поглощению зажигательного экссудата, снижая тем же концентрацию бактерий в очаге воспаления, токсинов, какие они выделяют, и продуктов распада некротизированных тканей.

Фармакокинетика.

Не описанная.

Клинические характеристики

Показание

• Дерматофітії(микозы стоп и кистей, гладкой кожи), вызванные чувствительными к препарату штаммами, кандидозные поражения, разноцветный(висивкоподибний) лишай, эритразмы;
• поражение кожи, вызванные плесневыми грибами рода Aspergillus;
• пиодермии, в том числе гангренозные формы, поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированы акнет и себорейний дерматит;
• экземы микотичной или бактериальной этиологии, вторичные бактериальные инфицирования при грибковых и вирусных инфекциях кожи;
• инфицированные раны.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для внешнего приложения, в частности амфотерицину, нистатину и натамицину.

Антимикробное действие клотримазолу усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазолу.

В случае интенсивной резорбции гентамицина возможное усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистину, цефалордину, етакриновой кислоты, фуросемида.

Особенности применения

Препарат наносить только на поврежденный участок кожи.

Во время лечения препаратом не следует применять другие препараты для внешнего приложения.

Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это случилось, следует промыть глаза большим количеством воды.

Препарат не глотать!

В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, что не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную(воздухонепроницаемую) повязку.

Следует с осторожностью применять клотримазол, если раньше наблюдались аллергические реакции на любые другие противогрибковые средства. После применения многих противогрибковых средств - производных имидазола могут возникать контактные дерматиты. Есть сообщение о реакциях перекрестной гиперчувствительности, потому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. В случае возникновения раздражения или других проявлений гиперчувствительности применения препарата необходимо прекратить.

Возможное возникновение нежелательных эффектов через системную абсорбцию гентамицина при местном приложении, которая может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при долговременном приложении или при наличии повреждений кожи.

Долговременное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При отсутствии улучшения через 2 недели после лечения микотичних поражений голеней или через 4 недели после лечения дерматомикозов или микозов ступнив лечения следует прекратить и провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Необходимо применять препарат в течение всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции(повторного развития заболевания).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи при внешнем приложении.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данных относительно безопасности применения препарата женщинам в период беременности или кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь применять взрослым, наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 разы на сутки под окклюзионную повязку или без нее. Курс лечения зависит от характера, тяжести течения заболевания и площади пораженной поверхности и представляет в среднем от 2 до 4 недель. При тяжелом течении заболеваний кожи лечения можно продолжить до 5-6 недель.

Деть.

Препарат не применять для лечения детей.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировки маловероятное.

При случайном попадании большого количества препарата внутренне возможное возникновение тошноты, блюет, боли в области живота, нарушения функции печенки.

Применение длительное время высоких доз гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов следует прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Возможная повышена индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, местные аллергические реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы.

При длительном приложении(больше чем 14 дни) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивних эффектов гентамицина : ототоксичность(головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность(повышение уровня мочевины и креатинина у крови, уменьшения диурезу), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Лечение. Прекратить применение препарата, промыть желудок. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые могут быть предопределены клотримазолом.

Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидни реакции(анафилактический шок, ангионевротические отеки, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница).

Кожа и подкожная клетчатка : покраснение, появление пузырей, лущения кожи, ощущения печиння/жара, поколювання, локальный отек, зуд, высыпание, эритема, общее раздражение кожи, боль/дискомфорт, ощущение сухости кожи; аллергический, контактный дерматит.

Побочные реакции, которые могут быть предопределены гентамицином, : раздражение, аллергические реакции в виде гиперемии и зуда кожи в месте нанесения мази.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.