Кислота Аскорбиновая С Глюкозою

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ С ГЛЮКОЗОЮ

(ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 100 мг; глюкозы моногидрату 877 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальцию стеарат, кислота стеариновая.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы, со скошенными краями и черточкой, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамину С). Аскорбиновая кислота(витамин С). Код АТХ A11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота(витамин C) имеет выраженные обновительные свойства. Принадлежат к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходимая для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотни свойства. Дефицит витамина С в еде приводит к развитию гипо- и авитаминозу С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика.

Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечнику, энтеритах, ахилии, глистний инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктовых и овощных соков. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови после применения внутренне достигается через 4 часы. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а потом - во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печенке, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечнике, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболізується преимущественно в печенке, в дезоксиаскорбинову и в дальнейшем - в щавлевооцтову и дикетогулонову кислоты. Неизменен аскорбат и метаболити выводятся с мочой, фекалиями, также проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови достигает свыше 1,4 мг/дл, выведения резко усиливается, причем повышенная экскреция может храниться после прекращения применения.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления груддю, при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений(носовых, легочных, маточных), при лучевой болезни, болезни Аддісона, передозировке антикоагулянтов, при повреждении мягких тканей и инфицированных ранах, которые медленно заживляются, переломах костей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Мочекаменная болезнь - при применении доз свыше 1 г на сутки. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, разные состояния, которые сопровождаются гипергликемией, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота при пероральном приложении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Одновременное применение витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно применять лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительное применение больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Особенности применения

При применении высоких доз или длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие, не рекомендуется применять лекарственное средство под конец дня. В связи со стимулирующим влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах нужен контроль функций почек и артериального давления.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам со сниженной толерантностью к глюкозе. При длительном применении больших доз лекарственного средства необходимый контроль уровня сахара в крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления груддю в соответствии с рекомендациями из дозирования и назначения врача. Следует тщательным образом придерживаться рекомендованных доз и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутренне, после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет с целью профилактики следует принимать по ½- 1 таблетке (50-100 мг) на сутки, детям в возрасте от 3 до 14 лет - по ½ таблетки(50 мг) на сутки.

Лечебные дозы для детей в возрасте от 14 лет и взрослых представляют по ½- 1 таблетке(50-100 мг) 3-5 разы на сутки, для детей в возрасте от 3 до 7 лет - по ½- 1 таблетке(50-100 мг) 2-3 разы на сутки, для детей в возрасте от 7 до 10 лет - по 1 таблетке(100 мг) 2-3 разы на сутки, детям в возрасте от 10 до 14 лет - по 1-1½ таблетки(100-150 мг) 2-3 разы на сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 3 таблетки(300 мг) на сутки на протяжении 10-15 дней, потом для профилактики по 1 таблетке(100 мг) на сутки на протяжении всего периода кормления груддю.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой.

Симптомы. При длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены. Также при применении большого количества лекарственного средства наблюдается вздутие живота.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозировании свыше 1 г на сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны почек и сечевидильной системы : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квінке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, зуд, крапивница, экзема.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази).

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость.

Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.

По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ С ГЛЮКОЗОЙ

(ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 100 мг; глюкозы моногидрата 877 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями и риской, белого или свиты белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамина С). Аскорбиновая кислота(витамин С). Код АТХ A11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота(витамин C) обладает выраженными восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Принимает участие в окислительно- восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотные свойства. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика.

Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктовых и овощных соков. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови после применения внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а потом - во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и в дальнейшем - в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочей, фекалиями, также проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови достигает свыше 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после прекращения применения.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления грудью, при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений(носовых, легочных, маточных), при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждении мягких тканей и медленно заживающих инфицированных ранах, переломах костищ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к дорогому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Мочекаменная болезнь - при применении доз свыше 1 г в сутки. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы, различные состояния, сопровождающиеся гипергликемией, детский возраст до 3 течение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительное применение больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Особенности применения

При применении высоких доз или длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначат большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать эго щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие, не рекомендуется применять лекарственное средство у конце дня. В связи со стимулирующим влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах нужен контроль функций почек и артериального давления.

Лекарственное средство не рекомендуется назначат пациентам со сниженной толерантностью к глюкозе. При длительном применении больших доз лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью в соответствии с рекомендациями по дозированию и назначением врача. Следует тщательно соблюдать рекомендованные дозы и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутрь, после еды.

Взрослым и детям с 14 течение с целью профилактики следует принимать по ½- 1 таблетке(50-100 мг) в сутки, детям с 3 до 14 течение - по ½ таблетки(50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей с 14 течение и взрослых составляют по ½- 1 таблетке(50-100 мг) 3-5 раз в сутки, для детей с 3 до 7 течение - по ½- 1 таблетке(50-100 мг) 2-3 раза в сутки, для детей с 7 до 10 течение - по 1 таблетке(100 мг) 2-3 раза в сутки, детям с 10 до 14 течение - по 1-1½ таблетки(100-150 мг) 2-3 раза в сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 3 таблетки(300 мг) в сутки в течение 10-15 дней, потом для профилактики по 1 таблетке(100 мг) в сутки в течение всего периода кормления грудью.

Длительность лечения зависит вот характера и течения заболевания и определяется врачем индивидуально.

Дети. Лекарственное средство применять детям с 3 течение.

Передозировка

Кислота аскорбиновая хороший переносится. Оная является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочей.

Симптомы. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменению почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после эго отмены. Также при применении большого количества лекарственного средства наблюдается вздутие живота.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозировке свыше 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть к появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; в пациентов с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(в пациентов с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы).

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.