Кардитаб® Ис Фито

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАРДІТАБ® ИС фито

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит валерианы экстракта водно-спиртового сухого(Extractum Valerianae siccum) (4-8: 1) (экстрагент - этанол 30 %) / (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6: 1) (экстрагент - этанол 70 %) 40 мг, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг, масла мяты 0,58 мг;

вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, кальцию гидрофосфат дигидрат, StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), натрию кроскармелоза, кросповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), полиетиленгликоль(макрогол), тальк, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от желтого к горчичному цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, за исключением барбитуратов. Код АТХ N05С Х.

Фармакологические свойства

Седативное, спазмолитическое, сосудорасширяющее средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, делает успокоительное действие и облегчает наступление естественного сна. Экстракт валерианы и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты делают седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты обнаруживает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.

Клинические характеристики

Показание

Повышенная нервная возбудимость, бессонница.

В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печенки та/або почек, выражена артериальная гипотензия, брадикардия, депрессия и другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления груддю. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может усиливать действие алкоголя, анксиолитичних, седативных, снотворных, аналгетических и спазмолитических препаратов.

Особенности применения

Не рекомендуется одновременный прием стимулювальних напоил(кофе, чая). Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

В течение лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, которая нуждается повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует быть осторожными при применении препарата пациентам с артериальной гипотензией, с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции печенки или тяжелых заболеваний печенки.

Не рекомендуется длительное применение препарата через опасность возможного накопления брома в организме и развитии отравления бромом.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять(см. раздел "Противопоказания").

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы и длительность курса лечения зависят от течения заболевания и определяются врачом индивидуально.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 разы на сутки до еды.

Деть.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или долговременном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих.

Симптомы: тошнота, блюет, боль в животе, головная боль, вялость, сонливость, головокружение, общая слабость, дрожание рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, брадикардия, послабление или отсутствие рефлексов.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая. Выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретичних средств.

При возникновении реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизувальни лекарственные средства.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, ощущение тяжести в эпигастральном участке;

со стороны нервной системы: общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, притеснения эмоциональных реакций, депрессия;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции(кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отек кожи и тому подобное).

Обычно эти проявления исчезают с уменьшением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Длительный прием препаратов, которые содержат бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: притеснение центральной нервной системы, депрессия, спутывание сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акнет, пурпура.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.