Кардиовиол
Регистрационный номер: UA/16005/01/01
Импортёр: ПрАТ Фармацевтическая фабрика "Виола"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75
Форма
капли оральные по 25 мл или по 50 мл, или по 80 мл, или по 100 мл в флаконах с пробкой-капельницей в пачке или без пачки
Состав
1 мл капель содержит: настойки корневищ с корнями валерiани(Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (экстрагент - этанол 70 %) 0,35 мл; настойки травы пустырника(Herba Leonuri) (1 : 5) (экстрагент - этанол 70 %) 0,35 мл; настойки плодiв боярышника(Crataegi fructus) (1 : 10) (экстрагент - этанол 70 %) - 0,15 мл; настойки из листьев мяты перечной(Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (экстрагент - этанол 90 %) 0,15 мл
Виробники препарату «Кардиовиол»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
КАРДІОВІОЛ
(Cardioviol)
Состав
действующие вещества: настойка корневищ с корнями валерiани(Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (экстрагент - этанол 70 %), настойка травы пустырника(Herba Leonuri) (1 : 5) (экстрагент - этанол 70 %), настойка плодiв боярышника(Crataegi fructus) (1 : 10) (экстрагент - этанол 70 %), настойка из листьев мяты перечной(Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (экстрагент - этанол 90 %).
1 мл капель содержит: настойки корневищ с корнями валерiани(Rhizomata cum radicibus Valerianae) (1 : 5) (экстрагент - этанол 70 %) ̶ 0,35 мл; настойки травы пустырника(Herba Leonuri) (1 : 5) (экстрагент - этанол 70 %) ̶ 0,35 мл; настойки плодiв боярышника(Crataegi fructus) (1 : 10) (экстрагент - этанол 70 %) - 0,15 мл; настойки из листьев мяты перечной(Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (экстрагент - этанол 90 %) ̶ 0,15 мл.
Врачебная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: жидкость от желтовато-коричневого к коричнювато-бурого цвету с запахом мяты. Во время хранения возможное образование осадка.
Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Разные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ C01E X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кардиологическое и седативное средство. Лечебное действие препарата Кардiовiол предопределено действием комплекса биологически активных веществ корешей и корневищ валерианы, плодов боярышника, травы пустырника, листьев мяты перечной.
Биологически активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника(флавоноиды, холин, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерин), имеют гипотензивные, кардиопротекторные, спазмолитические свойства; усиливают кровообращение в коронарных сосудах и в сосудах мозга, повышают чувствительность миокарда до действия сердечных гликозидов, немного усиливают сокращение сердечной мышцы и вместе с тем уменьшают его возбудимость.
Биологически активные вещества, которые содержатся в кориннях и корневище валерианы(сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеол, изовалерианова кислота, алкалоиды, дубильные вещества, сахары), уменьшают возбудимость ЦНС, снижают напряжение и раздражительность при психической перегрузке и умственной усталости, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, усиливают действие других препаратов, которые имеют пригничувальний влияние на ЦНС, а именно: седативных, снотворных, транквилизаторов. Кроме того, биологически активные вещества валерианы проявляют желчегонное действие, замедляют сердечный ритм, расширяют коронарные сосуды сердца, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудка.
Биологически активные вещества, которые содержит трава пустырника(эфирное масло, сапонины, дубильные вещества, алкалоиды), уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, способствуют нормализации артериального давления и наступлению физиологичного сна, а также усиливают эффекты других седативных и снотворных средств.
Масло мяты перечной(содержит до 70 % ментола и его эфиров) и другие биологически активные вещества, которые содержатся в письме мяты перечной(кетон-ментон, олеаноловая и урсолова кислоты, флавоноидни гликозиды), стимулируя чувствительные рецепторы слизистых оболочек ротовой полости и желудка, рефлекторным путем уменьшают ощущение тошноты и предотвращают блюет, а также делают умеренное спазмолитическое, успокоительное и желчегонное действие. Настойка мяты перечной усиливает секрецию пищеварительных желез, улучшает аппетит, имеет антимикробное действие за счет ментола, который содержится в ней.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы(нейроциркуляторная дистония, вегетоневроз) и центральной нервной системы(повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, расстройства сна и тому подобное).
Как вспомогательное лекарственное средство при функциональных нарушениях сердечного ритма(пальпитация, тахикардия).
Противопоказание
Алкоголизм в анамнезе; одновременное применение препаратов, которые содержат алкоголь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печенки; период беременности или кормления груддю; депрессия и другие расстройства, которые сопровождаются притеснением центральной нервной системы; выраженная артериальная гипотензия и брадикардия; повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхiальна астма i спазмофiлiя, детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат может усиливать действие транквилизаторов, нейролептиков, снотворных, седативных, аналгетических, спазмолитических, сердечных и гипотензивных средств, а также усиливает действие алкоголя. Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с антиаритмичными средствами ІІІ поколения, а также цизапридом. Препарат усиливает эффекты сердечных гликозидов. Следует избегать одновременного применения препарата с антацидами.
Об одновременном приложении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Особенности применения
Препарат не рекомендуется принимать во время еды, во избежание взаимодействия с компонентами еды.
Пацiєнтам зi шлунково- стравохiдним рефлюксом(печiєю) следует избегать применения препарата, оскiльки может збiльшитися печiя.
Это лекарственное средство содержит около 0,5 мг/дозу(деть) и 1 г/дозу(взрослые) этанола(алкоголю).
Вредный для пациентов, больных алкоголизмом, потому следует воздерживаться от приема алкоголя.
Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией.
Если симптомы длятся свыше 4 недель или ухудшаются во время применения препарата, следует сообщить врачу.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Кардiовiол применять внутренне взрослым по 20 - 30 капли 3 разы на сутки до еды.
Детям в возрасте от 12 лет применять дозу из расчета 1 капля на 1 год жизни 3 разы на сутки до еды.
Длительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости препарата и стабильности достигнутого лечебного эффекта.
Деть.
Не назначать детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
При значительном превышении рекомендованных доз могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, брадикардия, снижение артериального давления, бiль в дiлянцi сердца, нарушение сердечного ритма, общая слабость, боль в животе, тошнота, диарея, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, эпилептические судороги, одышка, атаксия, проявления гиперчувствительности, которые нуждаются прекращения приема препарата и проведения симптоматической терапии(промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное).
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, значительное замедление сердечного ритма.
Со стороны нервной системы: депрессия, притеснение эмоциональных реакций, головокружения, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, спастическая боль в животе, изжога, блюет.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: например, покраснение, высыпание, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит.
Общие нарушения: ощущение усталости, снижения умственной и физической работоспособности.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу
Срок пригодности
4 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл или по 50 мл, или по 80 мл, или по 100 мл в флаконе с пробкой-капельницей и крышкой в пачке или без пачки.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика "Виола".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.
Дата последнего пересмотра
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок по 3 г или 5 г в банках
Форма: цветы по 40 г или по 50 г в пачках с внутренним пакетом, по 1,5 г в фильтровом пакете; по 20 фильтровые пакеты в пачке
Форма: трава по 50 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтровом пакете; по 20 фильтровые пакеты в пачке из картона
Форма: экстракт жидкий по 30 мл или по 50 мл в флаконах; по 30 мл или по 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: листья по 50 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтровом пакете; по 20 фильтровые пакеты в пачке