Метровиол Дента

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТРОВІОЛ ДЕНТА

Состав

действующие вещества: метронидазолу бензоат, хлоргексидину глюконат;

1 г геля содержит метронидазолу бензоату в перечислении на метронидазол - 10 мг, раствору хлоргексидина глюконату 20 % в перечислении на хлоргексидину диглюконат - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, динатрию едетат(Трилон Б), трометамол, масло лимонное, вода очищена.

Врачебная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного приложения в стоматологии. Код АТХ А01А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазолу и хлоргексидину.

Метронидазол - производное нитроимидазолу, что делает антипротозойное и антибактериальное действия. Активный относительно анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта, : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Минимальная ингибиторна концентрация(МІК50) метронидазолу для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активный относительно широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и вирусов липофилов.

Фармакокинетика.

При местном применении препарата(нанесении на десны) концентрация метронидазолу в участке десен значительно более высока, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазолу при местном приложении значительно ниже, чем такой в случае перорального приложения. Главным путем выведения метронидазолу и его метаболитив есть почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетику одной дозы метронидазолу.

В случае проглатывания излишка хлоргексидина во время его местного приложения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется приблизительно 1 % от дозы, которая попала к желудку. Хлоргексидин не аккумулируется в организме и метаболизуеться минимально.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения инфекционно-зажигательных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости :

- катаральный гипертрофический гингивит, острый и хронический ход;

- острый язвенно-некротический гингивит( гингивит Венсана);

- генерализован пародонтит, хронический и обостренный ход;

- травма слизистой оболочки полости рота, вызванная зубными протезами;

- альвеолит(воспаление лунки после удаления зуба)

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазолу или к любым компонентам, которые входят в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном приложении в рекомендованных дозах системного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожным, назначая Метровіол Дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, которое приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное приложение усиливает токсичность препаратов, которая может повлечь развитие неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитоин. При одновременном приложении из метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазолу. Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазолу, что может повлечь повышение концентрации последнего в сыворотке крови.

Особенности применения

Избегать потраплянння геля в глаза. Применение препарата не меняет гигиеническую чистку зубов. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь(возможны дисульфирамоподибни реакции: спазмы желудка, тошнота, блюет, головная боль и приливы). В случае случайного попадания в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не следует применять препарат в период беременности.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в отмеченной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического приложения.

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет при воспалении десен(гингивит) Метровіол Дента наносить на десны 2 разы на сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать еду. Средняя длительность лечения - 7-10 дни.

При пародонтити после снятия зубных отложений пародонтальни кармана обрабатывать препаратом Метровіол Дента, а также наносить препарат на десны. Длительность аппликации - 30 минуты. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшему аппликации препарату больной делает самостоятельно. Метровіол Дента наносить на участок ясень 2 разы на сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту Метровіол Дента наносить на десны 2 разы на сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 разы на год.

Для лечения постэкстракционного альвеолиту после удаления зуба лунку обрабатывать препаратом Метровіол Дента, в дальнейшем препарат применять самостоятельно 2-3 разы на сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту, при кровоточивости десен и неприятном запахе из рта Метровіол Дента с помощью пальцевого массажа следует втирать в участок ясень в течение 2-3 минут вечером после гигиенической чистки зубов, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализуемым пародонтитом легкой степени проводить пальцевой массаж ясный с препаратом Метровіол Дента в течение 2-3 минут утром и вечером после гигиенической чистки зубов, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкостей в течение 1 часа. Профилактические курсы лечения длительностью 2 недели проводить 2-3 разы на год.

Деть.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Случайное или умышленное проглатывания большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом(хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, блюет, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и в случае необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Риск развития системных побочных эффектов при местном приложении невысокий, однако есть случаи проявления побочных реакций :

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпание на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек;

- со стороны нервной системы: головная боль;

- со стороны органов зрения : при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус в рту, горький привкус в рту, тошнота, возможное появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка;

- реакции в месте применения : печиння и раздражение в месте нанесения.

В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности. 3 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г в тубах в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.