Кальцию Глюконат

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

Состав

действующее вещество: саlcium gluconate;

1 мл раствора содержит кальцию глюконату 95,5 мг(1 мл препарата содержит 8,95 мг суммарного кальция(Ca2+), что в перечислении на теоретическое содержимое кальция глюконату эквивалентно 100 мг/мл);

вспомогательные вещества: кальцию сахарат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Препараты кальция. Код АТХ А12А А0З.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кальцию глюконат(стабилизированный) - средство, которое регулирует метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме; делает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они являются необходимыми для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выражена гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальцию глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, делает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика. После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Клинические характеристики

Показание

Недостаточность функции паращитовидних желез; повышенное выведение кальция из организма; как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях(сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии; для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах разнообразного генеза(экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь); паренхиматозный гепатит; токсичные поражения печенки; нефрит; эклампсия; гиперкалиемия; гиперкалиемична форма пароксизмальной миоплегии; кожные заболевания(зуд кожи, экзема, псориаз); как кровоостанавливающее средство; как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам; гиперкальциемия; тяжелая гиперкальциурия; выраженный атеросклероз; повышенное свертывание крови; одновременное приложение с сердечными гликозидами; тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При взаимодействии этилового спирта из кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконату к и после приема верапамилу уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмичный эффект.

Комбинация с тиазидними диуретиками может повлечь развитие гиперкальциемии.

При одновременном приложении с хинидином возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконату не рекомендуется через усиление кардиотоксичной действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконату и тетрациклинив, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальцию глюконат устраняет притеснение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном приложении с Фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особенности применения

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение необходимо немедленно прекратить через риск развития сердечных аритмий.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.

Для снижения риска развития нефроуролитиазу рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконату необходимо убедиться, что в нем отсутствующие остатки спирта этилового, поскольку в результате их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата беременным и в период кормления груддю возможно с учетом соотношения польза для женщины/ риск для плода(ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет вводят по 5-10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дни.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконату кальция вводят внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл, возрастом 7-12 месяцы - 1-1,5 мл, 1-3 годы - 1,5-2 мл, 4-6 годы - 2-2,5 мл, 7-14 годы - 3-5 мл.

Препарат перед введением подогревают к температуре тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата доводят путем разведения к соответствующему объему(объем шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Деть.

Детям в возрасте до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется через возможность развития некроза.

Передозировка

При передозировке возможное развитие гиперкальциемии, что проявляется анорексией, тошнотой, блюет, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжелых случаях возможны сердечная аритмия, запятая.

Лечение. Как антидот применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МО на 1 кг массы тела на сутки(препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов за 2-4 приложения).

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться тошнота, блюет, диарея, брадикардия, ощущение жара в ротовой полости, а потом по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

При быстром введении возможны тошнота, блюет, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате екстравазального попадания раствора кальция возможная кальцификация мягких тканей.

Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызывать местное раздражение.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не совместимый с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Упаковка. По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108.

Тел.(044) 281-01-01.