Альфа-Токоферолу Ацетат(Витамин Е)

Регистрационный номер: UA/6656/01/01

Импортёр: ПрАТ "Технолог"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8

Форма

раствор масличный оральный, 50 мг/мл, по 20 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

Состав

1 мл препарата содержит витамину-Е-ацетату, в перечислении на 100 % вещество 50 мг

Виробники препарату «Альфа-Токоферолу Ацетат(Витамин Е)»

ПрАТ "Технолог"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

(ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE (VITAMIN E))

Состав

действующее вещество: вітамін-Е-ацетат;

1 мл препарата содержит вітаміну-Е-ацетату, в перечислении на 100 % вещество 50 мг или
100 мг, или 300 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Врачебная форма. Раствор масличный оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от свитло-жовтого к темно-желтому цвету, без прогирклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтична группа. Другие простые препараты витаминов. Токоферол(витамин Е).

Код АТХ А11Н А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вітамін Е является антиоксидантным средством, которое защищает разные эндогенные вещества организма от окисает. Замедляет окисление перекиси липидов, которое активируется при многих заболеваниях. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гемму и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцив и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика.

Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания - пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержимое в крови достигается на 4-ту час после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся конъюгати и токоферонова кислота.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексного лечения:

- мышечных дистрофий разного характера и генеза;

- суставных и сухожильно-мышечных контрактур(контрактуры Дюпюітрена);

- поражений спинного мозга(боковой амиотрофический склероз);

- системных заболеваний соединительной ткани(ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит);

- нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, при угрозе прерывания беременности;

- поражениях периферических сосудов, атеросклероза сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни;

- аллергических и язвенных поражений кожи, псориаза;

- эндокринных заболеваний щитовидной железы, сахарного диабета;

- пародонтозу;

- патологий, которые нуждаются антиоксидантной терапии.

- детям - для лечения гемолитической желтухи младенцев, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани(склеродермия, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии;

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипервитаминоз витамина Е, тиреотоксикоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін Е нельзя применять внутренне в сочетании с препаратами железа, серебра, лужнореагуючими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.

Вітамін Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.

Вітамін Е и его метаболити обнаруживают антагонистичное действие относительно витамина К. Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон и тому подобное); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин и тому подобное), витамина А и D.

Вітамін Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышенная концентрация продуктов окисающего перекиси липидов.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание вiтамiну Е.

Особенности применения

С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При применении препарата необходимо придерживаться дозирования и длительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гiпервiтамiнозу Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат следует применять по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Альфа-Токоферолу ацетат(витамин Е) назначают внутренне.

В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг или 100 мг, или 300 мг витамина Е(1 мл раствора содержит 25 капли из пробки-капельницы).

Показание

Суточная доза, мг

Суточная доза в каплях, раствор 300 мг/мл

Суточная доза в каплях, раствор 100 мг/мл

Суточная доза в каплях, раствор 50 мг/мл

Примечания

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы

50 - 100 мг

4 - 8 капли

13 - 25 капли

-

Принимать в течение 30-60 дней, повторяя курс через 2 - 3 месяцы.

При нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин

100 -300 мг

8 - 25 капли

-

-

В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней

При угрозе прерывания беременности

100 -150 мг

8 - 13 капли

25 - 37 капли

-

Принимать в течение 7 - 14 дней.

При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода

100 -150 мг

8 - 13 капли

25 - 37 капли

-

Ежедневно или через день в первые 2 - 3 месяцы беременности.

При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов

100 мг

8 капли

25 капли

-

Курс лечения 20-40 дни с возможным повторением лечения через 3 - 6 месяцы.

При терапии сердечно-сосудистых заболеваний

50 -100 мг

4 - 8 капли

13 - 25 капли

-

Принимать 1 - 2 разы на сутки. Курс лечения - 1 - 3 недели.

При дерматологических болезнях

50 -100 мг

4 -8 капли

13 -25 капли

-

Курс лечения представляет 20 - 40 дни.

При гемолитической желтухе младенцев, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахите, нарушениях развития, системных заболеваниях соединительной ткани(склеродермии, ювенильном ревматоидном артрите), гипохромной анемии.

5 - 10 мг

-

1 - 2 капли

2 - 5 капли

Срок курса лечения определяет врач индивидуально.

Деть.

Препарат можно применять детям от роду лишь по назначению и под надзором врача.

Передозировка

При употреблении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е(400-800 мг на сутки в течение длительного времени) может повлечь зрительные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы(свыше 800 мг на сутки в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличения риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкинази, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличения содержимого естрогенив и андрогенов в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Аллергические реакции(в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении больших доз вiтамiну Е возможные снижения свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печенки, креатинурiя, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл в флаконе из стекломассы, закупоренном пробкой-капельницей и крышкой, которая навинчивающаяся. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ(ВИТАМИН Е)

(ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE (VITAMIN E))

Состав

действующее вещество: витамин-Е-ацетат;

1 мл препарата содержит витамина-Е-ацетата в пересчете на 100 % вещество 50 мг или
100 мг, или 300 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Лекарственная форма. Раствор масляный оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость вот светло-желтого к темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа. Другие простые препараты витаминов. Токоферол(витамин Е). Код АТХ А11Н А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма вот окисления. Тормозит перекисное окисление липидов, активирующееся при многих заболеваниях. Принимает участие в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гемма и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика.
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания - пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание в крови достигается к 4-у времени после приема. Выводится с калом, с мочей выводятся конъюгаты и токофероновая кислота.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

- мышечных дистрофий различного характера и генезис;

- суставных и сухожильно- мышечных контрактур(контрактуры Дюпюитрена);

- поражен спинного мозга(боковой амиотрофический склероз);

- системных заболеваний соединительной ткани(ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит);

- нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, при угрозе прерывания беременности;

- поражен периферических сосудов, атеросклероза сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни;

- аллергических и язвенных поражен кожи, псориаза;

- эндокринных заболеваний щитовидной железы, сахарного диабета;

- пародонтоза;

- патологий, требующих антиоксидантной терапии.

- детям - для лечения гемолитической желтухи новорожденных, повышенной проницаемости капилляров в грудных детей, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани(склеродермия, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии;

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипервитаминоз витамина Е, тиреотоксикоз.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.

Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.

Витамин Е и эго метаболиты выявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин и т.д.), витамина А и D.

Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств в больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекиси окисления липидов.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения.

С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, которые назначаются врачем, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует воздержаться вот управления автотранспортном или работ со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы.

Альфа-Токоферола ацетат(витамин Е) назначают внутрь.

В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг или 100 мг, или 300 мг витамина Е(1 мл раствора содержит 25 капли из пробки- капельницы).

Показания

Суточная доза, мг

Суточная доза в каплях, раствор 300 мг/мл

Суточная доза в каплях, раствор 100 мг/мл

Суточная доза в каплях, раствор 50 мг/мл

Примечания

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, вторых заболеваниях нервно- мышечной системы

50 - 100 мг

4 - 8 капли

13 - 25 капли

-

Принимать в течение 30-60 дней, повторяя курс через 2 - 3 месяца.

При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин

100 - 300 мг

8 - 25 капли

-

-

В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.

При угрозе прерывания беременности

100 - 150 мг

8 - 13 капли

25 - 37 капли

-

Принимать в течение 7 - 14 дней.

При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода

100 - 150 мг

8 - 13 капли

25 - 37 капли

-

Ежедневно или через день в первые 2 - 3 месяца беременности.

При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов

100 мг

8 капли

25 капли

-

Курс лечения 20 - 40 дней с возможным повторением лечения через 3 - 6 месяцев.

При терапии сердечно- сосудистых заболеваний

50 - 100 мг

4 - 8 капли

13 - 25 капли

-

Принимать 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения - 1 - 3 недели.

При дерматологических болезнях

50 - 100 мг

4 - 8 капли

13 - 25 капли

-

Курс лечения составляет 20 - 40 дней.

При гемолитической желтухе новорожденных, повышенной проницаемости капилляров в грудных детей, гипотрофии, рахите, нарушениях развития, системных заболеваниях соединительной ткани(склеродермии, ювенильном ревматоидном артроемое), гипохромной анемии

5 - 10 мг

-

1 - 2 капли

2 - 5 капли

Срок курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат можно применять детям с рождения только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

При употреблении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е(400-800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать глазные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы(более 800 мг в сутки в течение длительного времени) могут привести к увеличению черточка кровотечений в пациентов с дефицитом витамина К; нарушения метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение черточка возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии в чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Аллергические реакции(в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении высоких доз витамина Е возможны снижение свертывания крови, кровотечение желудочно-кишечного тракта, увеличение печени, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл во флаконе из стекломассы, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местоположение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Другие медикаменты этого же производителя

НИФЕДИПИН — UA/8603/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг; по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке из картона

ПЕЧАЕВСЬКИЙ ВАЛИКАРДОЛ БЕЗ САХАРА — UA/5311/01/01

Форма: таблетки по 60 мг, по 10 таблетки в блистере; по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона; по 10 таблетки в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона

ТАМСУЛОЗИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/11421/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм

КЛОЗАПИН — UA/12200/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения

ОНДАНСЕТРОН — UA/10081/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой по 4 мг, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона