Альгимакс
Регистрационный номер: UA/17295/01/01
Импортёр: ООО "Тернофарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Форма
суспензия оральная по 180 г в флаконе полимерном; по 1 флакону с ложкой мерной в пачке из картона
Состав
10 мл суспензии содержат: натрию альгината - 500 мг, натрию гидрокарбоната - 213 мг, кальцию карбоната - 325 мг
Виробники препарату «Альгимакс»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
АЛЬГІМАКС
(ALGIMAX)
Состав
действующие вещества: натрию альгинат, натрию гидрокарбонат, кальцию карбонат.
10 мл суспензии содержат: натрию альгината - 500 мг, натрию гидрокарбоната - 213 мг, кальцию карбоната - 325 мг;
вспомогательные вещества: карбомер(974P), натрию гидроксид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), натрию сахарин, масло мяты перечной, вода очищена.
Врачебная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от почти белого к кремовому цвету, с вкусом и запахом мяты. При хранении возможное расслоение суспензии.
Фармакотерапевтична группа.
Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни(ГЕРХ). Код АТХ A02B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов(карбонату кальция, гидрокарбоната натрия) и альгината натрия, который имеет адсорбирующее и обволакивающее действие. После приема лекарственное средство быстро реагирует с желудочной кислотой, образовывая массу из геля альгиновой кислоты, которая имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроезофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражению.
Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также имеет нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность продукта при самой низкой дозе 10 мл представляет около 10 мЕкв Н⁺.
Механизм действия лекарственного средства - физический и не зависит от всасывания в системное кровообращение.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Лечение симптомов гастроезофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, который забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после принятия еды или в период беременности.
Противопоказание
Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату(Е 218) и пропилпарагидроксибензоату(Е 216).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, необходимо выдерживать двухчасовый интервал между приемом Альгімаксу и другими лекарственными средствами, особенно Н2-антигістамінами, тетрациклинами, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетаконазолом, нейролептиками, тироксином, пенициламином, блокаторами(атенолол, метопролол, пропанолол) беты, глюкокортикоидами, хлорохином и дифосфонатом.
Особенности применения
Каждые 10 мл суспензии содержат 127,25 мг(5,54 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдают диету с высоким ограничением соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.
Каждые 10 мл суспензии содержат 130 мг(3,25 ммоль) кальция. Препарат следует осторожно принимать пациентам с гиперкальциемиею, нефрокальцинозом и рецидивным образованиям почечных камней, которые содержат кальций.
Следует избегать долговременного применения препарата. Если симптомы не исчезают через 7 дни, следует обратиться к врачу.
Применения суспензии Альгімакс, как и других антацидных средств, в случаях неуточненного диагноза может маскировать симптомы других заболеваний.
Альгімакс, суспензию, не следует применять пациентам с почечной недостаточностью и гипофосфатемиею. Есть достоверность снижения эффективности препарата у пациентов с очень низкими уровнями кислотности желудка.
Существует повышенный риск гипернатриемии у детей с гастроэнтеритом или подозреваемой почечной недостаточностью.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), что могут вызывать аллергические реакции(возможно отсрочены).
Применение в период беременности или кормления груддю.
Альгімакс, суспензия не влияет на ход беременности, состояние плода и новорожденное. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 10-20 мл(2-4 чайные ложки) после еды и перед сном, до 4 раз на сутки. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон взболтать.
Деть.
Как правило, не рекомендовано детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Передозировка бывает очень редко и может проявляться дискомфортом и ощущением вздутия в животе.
При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Очень редко(<1/10000) у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидних реакций.
Прием большого количества кальция карбоната может повлечь развитие алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают в результате превышения рекомендованной дозы.
Срок пригодности. 2 годы.
Открытый флакон хранить не больше 6 месяцев.
Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 180 г в флаконе полимерном; по 1 флакону с ложкой мерной в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель/заявитель
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождения заявителя
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел./факс:(0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
АЛЬГИМАКС
(ALGIMAX)
Состав
действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат.
10 мл суспензии содержат: натрия альгината - 500 мг, натрия гидрокарбоната - 213 мг, кальция карбоната - 325 мг;
вспомогательные вещества: карбомер(974P), натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: вяжущая непрозрачная суспензия вот свиты белого к кремовому цвета, со вкусом и запахом мяты. При хранении возможно расслоение суспензии.
Фармакотерапевтическая группа.
Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни(ГЭРБ). Код АТХ A02B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов(карбоната кальция, гидрокарбоната натрия) и альгината натрия, который имеет адсорбирующее и обволакивающее действие. После приема лекарственное средство быстро реагирует с желудочной кислотой, образовывая массу с геля альгиновой кислоты, которая имеет свиты нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявлениям гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает эго раздражению.
Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также имеет нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность продукта при наиболее низкой дозе 10 мл составляет около 10 мЭкв Н⁺.
Механизм действия лекарственного средства - физический и не зависит вот всасывания в системное кровообращение.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показания
Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, которое забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или в период беременности.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к дорогому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216).
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, необходимо выдерживать двухчасовой интервал между приемом Альгимакса и вторыми лекарственными средствами, особенно Н2-антигистаминами, тетрациклинами, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетаконазолом, нейролептиками, тироксином, пенициламином, блокаторами(атенолол, метопролол, пропанолол) беты, глюкокортикоидами, хлорохином и дифосфонатом.
Особенности применения
Каждые 10 мл суспензии содержат 127,25 мг(5,54 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдаются диеты с высоким ограничением сол, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.
Каждые 10 мл суспензии содержат 130 мг(3,25 ммоль) кальция. Препарат следует осторожно принимать пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивным образованием почечных камней, которые содержат кальций.
Следует избегать продолжительного применения препарата. Если симптомы не исчезают через 7 дней, нужно обратиться к врачу.
Применение суспензии Альгимакс, как и вторых антацидных средств, в случаях неуточненного диагноза может маскировать симптомы вторых заболеваний.
Альгимакс, суспензию, не следует применять пациентам с почечной недостаточностью и гипофосфатемией. Есть достоверность снижения эффективности препарата в пациентов с очень низкими уровнями кислотности желудка.
Существует повышенный риск гипернатриемии в детей с гастроэнтеритом или подозреваемой почечной недостаточностью.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции(возможно отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Альгимакс, суспензия не влияет на ход беременности, состояние плода и новорожденного. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работать со вторыми сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 течение - по 10-20 мл(2-4 чайные ложки) после еды и перед сном, до 4 раз на сутки. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон взболтать.
Дети.
Как правило, не рекомендовано детям до 12 течение.
Передозировка
Передозировка бывает очень редко и может проявятся дискомфортом и ощущением вздутия в животе.
При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводит симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Очень редко(<1/10000) в пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидных реакций.
Прием большого количества кальция карбоната может привести к развитию алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.
Срок годности. 2 года.
Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 180 г во флаконе полимерном; по 1 флакону с ложкой мерной в пачке с картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель/заявитель
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности/ местонахождение заявителя
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел./факс:(0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в мешках полиэтиленовых двойных для производства нестерильных врачебных форм
Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой 10 % по 40 мл в флаконах; по 40 мл в флаконе; по 1 флакону в коробке из картона
Форма: паста по 25 г в тубах; по 25 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона
Форма: капли оральные, раствор по 25 мл в флаконах или в флаконах-капельницах ; по 25 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона; по 25 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в пачке из картона
Форма: мазь по 25 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке из картона; по 25 г в тубах алюминиевых