Альгимакс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЬГІМАКС

(ALGIMAX)

Состав

действующие вещества: натрию альгинат, натрию гидрокарбонат, кальцию карбонат.

10 мл суспензии содержат: натрию альгината - 500 мг, натрию гидрокарбоната - 213 мг, кальцию карбоната - 325 мг;

вспомогательные вещества: карбомер(974P), натрию гидроксид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), натрию сахарин, масло мяты перечной, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от почти белого к кремовому цвету, с вкусом и запахом мяты. При хранении возможное расслоение суспензии.

Фармакотерапевтична группа.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни(ГЕРХ). Код АТХ A02B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов(карбонату кальция, гидрокарбоната натрия) и альгината натрия, который имеет адсорбирующее и обволакивающее действие. После приема лекарственное средство быстро реагирует с желудочной кислотой, образовывая массу из геля альгиновой кислоты, которая имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроезофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражению.

Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также имеет нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность продукта при самой низкой дозе 10 мл представляет около 10 мЕкв Н⁺.

Механизм действия лекарственного средства - физический и не зависит от всасывания в системное кровообращение.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Лечение симптомов гастроезофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, который забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после принятия еды или в период беременности.

Противопоказание

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату(Е 218) и пропилпарагидроксибензоату(Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, необходимо выдерживать двухчасовый интервал между приемом Альгімаксу и другими лекарственными средствами, особенно Н2-антигістамінами, тетрациклинами, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетаконазолом, нейролептиками, тироксином, пенициламином, блокаторами(атенолол, метопролол, пропанолол) беты, глюкокортикоидами, хлорохином и дифосфонатом.

Особенности применения

Каждые 10 мл суспензии содержат 127,25 мг(5,54 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдают диету с высоким ограничением соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Каждые 10 мл суспензии содержат 130 мг(3,25 ммоль) кальция. Препарат следует осторожно принимать пациентам с гиперкальциемиею, нефрокальцинозом и рецидивным образованиям почечных камней, которые содержат кальций.

Следует избегать долговременного применения препарата. Если симптомы не исчезают через 7 дни, следует обратиться к врачу.

Применения суспензии Альгімакс, как и других антацидных средств, в случаях неуточненного диагноза может маскировать симптомы других заболеваний.

Альгімакс, суспензию, не следует применять пациентам с почечной недостаточностью и гипофосфатемиею. Есть достоверность снижения эффективности препарата у пациентов с очень низкими уровнями кислотности желудка.

Существует повышенный риск гипернатриемии у детей с гастроэнтеритом или подозреваемой почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), что могут вызывать аллергические реакции(возможно отсрочены).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Альгімакс, суспензия не влияет на ход беременности, состояние плода и новорожденное. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 10-20 мл(2-4 чайные ложки) после еды и перед сном, до 4 раз на сутки. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон взболтать.

Деть.

Как правило, не рекомендовано детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка бывает очень редко и может проявляться дискомфортом и ощущением вздутия в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Очень редко(<1/10000) у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидних реакций.

Прием большого количества кальция карбоната может повлечь развитие алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают в результате превышения рекомендованной дозы.

Срок пригодности. 2 годы.

Открытый флакон хранить не больше 6 месяцев.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 180 г в флаконе полимерном; по 1 флакону с ложкой мерной в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождения заявителя

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬГИМАКС

(ALGIMAX)

Состав

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат.

10 мл суспензии содержат: натрия альгината - 500 мг, натрия гидрокарбоната - 213 мг, кальция карбоната - 325 мг;

вспомогательные вещества: карбомер(974P), натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вяжущая непрозрачная суспензия вот свиты белого к кремовому цвета, со вкусом и запахом мяты. При хранении возможно расслоение суспензии.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни(ГЭРБ). Код АТХ A02B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов(карбоната кальция, гидрокарбоната натрия) и альгината натрия, который имеет адсорбирующее и обволакивающее действие. После приема лекарственное средство быстро реагирует с желудочной кислотой, образовывая массу с геля альгиновой кислоты, которая имеет свиты нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявлениям гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает эго раздражению.

Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также имеет нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность продукта при наиболее низкой дозе 10 мл составляет около 10 мЭкв Н⁺.

Механизм действия лекарственного средства - физический и не зависит вот всасывания в системное кровообращение.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, которое забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или в период беременности.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к дорогому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, необходимо выдерживать двухчасовой интервал между приемом Альгимакса и вторыми лекарственными средствами, особенно Н2-антигистаминами, тетрациклинами, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетаконазолом, нейролептиками, тироксином, пенициламином, блокаторами(атенолол, метопролол, пропанолол) беты, глюкокортикоидами, хлорохином и дифосфонатом.

Особенности применения

Каждые 10 мл суспензии содержат 127,25 мг(5,54 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдаются диеты с высоким ограничением сол, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Каждые 10 мл суспензии содержат 130 мг(3,25 ммоль) кальция. Препарат следует осторожно принимать пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивным образованием почечных камней, которые содержат кальций.

Следует избегать продолжительного применения препарата. Если симптомы не исчезают через 7 дней, нужно обратиться к врачу.

Применение суспензии Альгимакс, как и вторых антацидных средств, в случаях неуточненного диагноза может маскировать симптомы вторых заболеваний.

Альгимакс, суспензию, не следует применять пациентам с почечной недостаточностью и гипофосфатемией. Есть достоверность снижения эффективности препарата в пациентов с очень низкими уровнями кислотности желудка.

Существует повышенный риск гипернатриемии в детей с гастроэнтеритом или подозреваемой почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции(возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Альгимакс, суспензия не влияет на ход беременности, состояние плода и новорожденного. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работать со вторыми сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 течение - по 10-20 мл(2-4 чайные ложки) после еды и перед сном, до 4 раз на сутки. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон взболтать.

Дети.

Как правило, не рекомендовано детям до 12 течение.

Передозировка

Передозировка бывает очень редко и может проявятся дискомфортом и ощущением вздутия в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводит симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Очень редко(<1/10000) в пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидных реакций.

Прием большого количества кальция карбоната может привести к развитию алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

Срок годности. 2 года.

Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 180 г во флаконе полимерном; по 1 флакону с ложкой мерной в пачке с картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности/ местонахождение заявителя

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua