Сены Листьев
Регистрационный номер: UA/8887/01/01
Импортёр: ООО "Тернофарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Форма
листья по 100 г в пачке с внутренним пакетом
Состав
1 пакет содержит сени листья(Sennae folium) 100,0 г
Виробники препарату «Сены Листьев»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
СЕНЫ ЛИСТЬЕВ
(SENNAE FOLIUM)
Состав
действующее вещество: сени листья;
1 пакет содержит сени листья(Sennae folium) 100,0 г.
Лiкарська форма. Листья.
Основные физико-химические свойства: кусочки листьев разнообразной формы; серовато-зеленого или коричнювато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтична группа. Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сены листьев содержит флавоноиды, антрагликозиди(сенозидин Но и В, реин, алое-емодин), органические кислоты, смолистые вещества. Этот комплекс биологически активных веществ делает мягкое слабительное действие.
Фармакокинетика. Слабительное действие отвара из сени листьев проявляется через 6‒10 часы после приема и предопределена антрагликозидами, которые усиливают проворную функцию толстого кишечнику.
Клинические характеристики
Показание
Атония толстого кишечнику, хронические запоры.
Противопоказание
Гиперчувствительность к биологически активным веществам лекарственного средства. Метрорагії, паралитическая кишечная непроходимость, геморрой, острые зажигательные заболевания кишечнику(болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, трещины прямой кишки, спастический колит, прищемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, боль в животе неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, блюет, дивертикулит, органические поражения печенки.
Особенные меры безопасности
Перед началом приема препарата необходимо, чтобы врач установил причину запора для исключения непроходимости кишечнику. Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения не удается добиться изменением диеты или применениям препаратов, которые увеличивают объем кишечного содержимого. Во избежание привыкания, препарат целесообразно дежурить с другими слабительными средствами и ограничить длительность применения 1 неделей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное приложение из хинидина сульфатом снижает уровень действующих веществ в сыворотке крови, с сердечными гликозидами ‒ вызывает сердечную аритмию, с антиаритмичными средствами, диуретиками и кортикостероидами - вызывает мышечную слабость.
Особенности применения
Лекарственное средство "Сены листьев" является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным приложением.
Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не отмеченные в инструкции для медицинского применения лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять в виде отвара: 1,5‒2 чайные ложки "Сены листьев" положить в эмалированную посуду, залить 200 мл(1 стакан) кипяченой воды комнатной температуры, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 30 мин. Выдержать при комнатной температуре к полному охлаждению, процедить, остаток сырья отжать к полученному отвару. Объем полученного отвара довести кипяченой водой до 200 мл. Взрослым принимать внутренне в теплом виде по ½‒⅓ стаканы на ночь или по 1 столовой ложке 1‒3 разы на день. Детям возрастом 12‒14 годы - по 1 столовой ложке, 14‒16 годы - по 2 столовых ложки, 16‒18 годы - по ¼ стаканы на ночь. Перед применением отвар рекомендуется взбалтывать.
Длительность лечения определяет врач индивидуально с учетом течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Деть.
Детям в возрасте от 12 лет лекарственное средство применять по назначению врача.
Передозировка
Лечение симптоматическое. Длительное(до несколько лет) применение больших доз препарата может повлечь атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушения ее иннервации. При передозировке возможна коликообразная боль в животе, диспепсия, которая нуждается отмены препарата и назначения вяжущих средств.
Побочные реакции
Аллергические реакции(включая высыпание, зуд, крапивницу, локальную и генерализуемую екзантему). Нарушение пищеварения, диарея, коликообразные боли в кишечнике, метеоризм, анорексия, изменение расцветки мочи, псевдомеланоз кишечнику, водно-электролитный дисбаланс(гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, гиперальдостеронизм, нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Приготовленный отвар хранить в прохладном месте не больше 2 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 г в пачке с внутренним пакетом.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождения заявителя
ООО "Тернофарм".
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
СЕННЫ ЛИСТЬЯ
(SENNAE FOLIUM)
Состав
действующее вещество: сенны листья;
1 пакет содержит сенны листьев(Sennae folium) 100,0 г.
Лекарственная форма. Листья.
Основные физико-химические свойства: кусочки листьев различной формы; серовато-зеленого или коричневато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сенны листья содержат флавоноиды, антрагликозиды(сенозидин А и В, реин, алоэ - эмодин), органические кислоты, смолистые вещества. Этот комплекс биологически активных веществ оказывает мягкое слабительное действие.
Фармакокинетика. Слабительное действие отвара из сенны листьев проявляется через 6‒10 часов после приема и обусловлено антрагликозидами, которые усиливают моторную функцию толстого кишечника.
Клинические характеристики
Показания
Атония толстого кишечника; хронические запоры.
Противопоказания
Гиперчувствительность к биологически активным веществам лекарственного средства. Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, геморрой, острые воспалительные заболевания кишечника(болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно- кишечные кровотечения, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, боль в животе неустановленного генезис, тяжелые нарушения водно- электролитного баланса, тошнота, рвота, дивертикулит, органические поражения печени.
Особые меры безопасности
Перед началом приема препарата необходимо, чтобы врач установил причину запора для исключения непроходимости кишечника. Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, которые увеличивают объем кишечного содержимого. Чтобы избежать привыкания, препарат целесообразно чередовать со вторыми слабительными средствами и ограничить длительность применения 1 неделей.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение с хинидина сульфатом снижает уровень действующих веществ в сыворотке крови, с сердечными гликозидами - вызывает сердечную аритмию, с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами - вызывает мышечную слабость.
Особенности применения.
Лекарственное средство "Сенны листья" является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением.
Пациент должен проконсультироваться с врачем, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять в виде отвара: 1,5‒2 чайные ложки "Сенны листьев" положить у эмалированную посуды, залить 200 мл(1 стакан) кипяченой воды комнатной температуры, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 30 минут. Выдержать при комнатной температуре к полного охлаждения, процедить, остаток сырья отжать к полученного отвара. Объем отвара довести кипяченой водой до 200 мл. Взрослым принимать внутрь в теплом виде по ½‒⅓ стакана на ночь или по 1 столовой ложке 1‒3 раза в день. Детям 12‒14 течение ‒ по 1 столовой ложке, 14‒16 течение ‒ по 2 столовых ложки, 16‒18 течение ‒ по ¼ стакана на ночь. Перед применением отвар рекомендуется взбалтывать.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учетом течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Детям с 12 течение лекарственное средство применять по назначению врача.
Передозировка
Лечение симптоматическое. Длительное(к нескольких течение) применение больших доз препарата может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации. При передозировке возможны коликоподобная боль в животе, диспепсия, что требует отмены препарата и назначения вяжущих средств.
Побочные эффекты
Аллергические реакции(включая сыпь, зуд, крапивницу, локальную и генерализованную экзантему). Нарушение пищеварения, диарея, коликообразные боли в кишечнике, метеоризм, анорексия, изменение украшения мочи, псевдомеланоз кишечника, водно- электролитный дисбаланс(гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, гиперальдостеронизм, нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном вот света месте при температуре не выше 25 оС. Приготовленный отвар хранить в прохладном месте не больше 2 суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 100 г в пачке с внутренним пакетом.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности/ местонахождение заявителя
ООО "Тернофарм".
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: трава по 50 г в пачке с внутренним пакетом
Форма: гель 2,5 % по 30 г или 50 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой 10 % по 40 мл в флаконах; по 40 мл в флаконе; по 1 флакону в коробке из картона
Форма: настойка по 50 мл в флаконах
Форма: порошок, по 19,55 г в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона