Имуноплюс

Регистрационный номер: UA/5398/01/01

Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38

Форма

таблетки по 100 мг; по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке

Состав

1 таблетка содержит эхинацеи пурпуровой(Echinacea purpurea L.) отжат сок сухой 100 мг

Виробники препарату «Имуноплюс»

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ІМУНОПЛЮС(IMMUNOPLUS)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит эхинацеи пурпуровой(Echinacea purpurea L.) отжат сок сухой 100 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, сорбит(Е 420), магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью от бледного желто-коричневого к коричневому цвету с вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы. Код АТX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, который имеет иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-ендотеліальної системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкину- 1 макрофагом, убыстряет трансформацию B- лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антитилоутворення и T- хелперну активность. Повышает неспецифическую резистентность организма(в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к растениям семьи Сложноцветных(ромашка врачебная, арника, календула врачебная, одуванчик) или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Прогрессирующие системные нарушения(туберкулез, саркоидоз); заболевание системы кроветворения(лейкоз, лейкемия, агранулоцитоз); аутоимунни заболевание, включая рассеянный склероз, коллагенозы, системную красную волчанку; хронические вирусные заболевания; онкологические заболевания; СПИД или Вич-инфекция; иммуносупрессия или иммунодефицит разной этиологии; сахарный диабет; ревматизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность лекарственных средств, которые делают иммунодепрессивное действие.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с лекарственными средствами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетаконазол, стероидные лекарственные средства.

Не исключается усиление или послабление эффекта при сопутствующем применении лекарственных средств, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения

Пациентам с атопическими заболеваниями и со склонностью к аллергии перед началом применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск возникновения анафилактических реакций.

Лекарственное средство содержит сорбит: 1 таблетка содержит 570 мг сорбита, который отвечает 0,05 ХО. При применении в соответствии с рекомендованным дозированием каждая доза поставляет в организм от 1,14 г до 3,42 г сорбита. Лекарственное средство не следует применять при наследственной непереносимости фруктозы. Может также мать незначительный слабительный эффект.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо провести медицинское обследование, пациент должен проходить регулярные медицинские обзоры.

Применение лекарственного средства рекомендовано сочетать с применением витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные исследования отсутствуют, но в случае применения лекарственного средства возможное возникновение головокружения, потому следует с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью(1 стакан). Время применения таблеток не зависит от приема еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять 1 таблетку(100 мг) 2 разы на сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки(400 мг).

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет - по 1 таблетке(100 мг) на сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы - 1 таблетка(100 мг).

Длительность лечения - 10 дни при ежедневном применении лекарственного средства или 20 дни, если применять лекарственное средство через день. Максимальная длительность применения лекарственного средства не должна превышать 2 недель(при ежедневном приложении). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2-3 недели(после консультации с врачом).

Деть.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

Лечение. В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальни расстройства, такие как тошнота, блюет, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпание на коже, зуд, крапивницу, ангиоедему, гиперемию; одышка, головокружение, внезапное снижение артериального давления, синдром Стівенса-Джонсона, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Сообщалось о связи с развитием аутоимунних болезней(дисеминований энцефалит, нодозная эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена с почечной тубулярной дисфункцией).

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения при длительном применении лекарственного средства(больше 8 недель).

Другое: возбуждение, нарушение сна.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ИММУНОПЛЮС

(IMMUNOPLUS)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит эхинацеи пурпурной(Echinacea purpurea L.) отжатый сок сухой 100 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, сорбит(Е 420), магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью вот бледного желто-коричневого к коричневому цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, имеющий иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло- эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина- 1 макрофагом, ускоряет трансформацию B- лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T- хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма(в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хороший всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочей и калом.

Клинические характеристики

Показания

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к растениям семейства Сложноцветных(ромашка лекарственная, арника, календула лекарственная, одуванчик) или к дорогому второму компоненту лекарственного средства.

Прогрессирующие системные нарушения(туберкулез, саркоидоз); заболевания системы кроветворения(лейкоз, лейкемия, агранулоцитоз); аутоиммунные заболевания, включая рассеянный склероз, коллагенозы, системную красную волчанку; хронические вирусные заболевания; онкологические заболевания; СПИД или ВИЧ-инфекция; иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии; сахарный диабет; ревматизм.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность лекарственных средств, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с лекарственными средствами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетаконазол, стероидные лекарственные средства.

Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении лекарственных средств, элиминация которых зависит вот активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения

Пациентам с атопическими заболеваниями и со склонностью к аллергии перед началом применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачем, поскольку существует риск возникновения анафилактических реакций.

Лекарственное средство содержит сорбит: 1 таблетка содержит 570 мг сорбита, что соответствует 0,05 ХЕ. При применении в соответствии с рекомендуемой дозировкой каждая доза поставляет в организм вот 1,14 г до 3,42 г сорбита. Лекарственное средство не следует применять при наследственной непереносимости фруктозы. Может также иметь незначительный слабительный эффект.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долгосрочные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровавой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

При повторных жалобах на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо провести медицинское обследование, пациент должен проходит регулярные медицинские осмотры.

Применение лекарственного средства рекомендуется сочетать с применением витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Специальные исследования отсутствуют, но при применении лекарственного средства возможно возникновение головокружения, поэтому следует с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью(1 стакан). Время применения таблеток не зависит вот приема пищи.

Взрослым и детям с 12 течение применять 1 таблетка(100 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки(400 мг).

Детям с 6 течение до 12 течение - по 1 таблетке(100 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы - 1 таблетка(100 мг).

Длительность лечения - 10 дней при ежедневном применении лекарственного средства или 20 дней, если применять лекарственное средство через день. Максимальная длительность применения лекарственного средства не должна превышать 2 недель(при ежедневном применении). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторит после интервала 2-3 недели(после консультации с врачем).

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется назначат детям до 6 течение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

Лечение. В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангиоэдему, гиперемию; одышка, головокружение, внезапное снижение артериального давления, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Сообщалось о связи с развитием аутоиммунных болезней(диссеминированный энцефалит, нодозная эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с почечной тубулярной дисфункцией).

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения при длительном применении лекарственного средства(более 8 недель).

Другое: возбуждение, нарушение сна.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

Другие медикаменты этого же производителя

ТРАВИНОР® — UA/16877/01/01

Форма: глазные капли, раствор, 0,040 мг/мл по 2,5 мл в флаконе полипропилене с капельницей и контролем первого раскрытия, по 1 флакону в пачке

ДЕКВАДОЛ — UA/14989/01/01

Форма: таблетки для рассасывания с мятным вкусом; по 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в пачке из картона

НИТРОКСОЛИН — UA/4581/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке

ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ — UA/15399/01/01

Форма: кристаллы(субстанция) в банках алюминиевых или в стеклянных ампулах, или в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения

РИБОКСИН — UA/0416/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке