Ибандронова Кислота - Фармекс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ІБАНДРОНОВА КИСЛОТА-ФАРМЕКС

(IBANDRONIC ACID-PHARMEX)

Состав

действующее вещество: ibandronic acid;

1 мл раствора содержит ибандроновой кислоты(в форме ибандронату натрия моногидрату) 1 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, уксусная кислота ледяная, натрию ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на структуру и минерализацию костей. Бісфосфонати.

Код АТХ М05В А06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ібандронова кислота - высокоактивный азотовмисний бисфосфонат, который селективно действует на костную ткань и специфически подавляет активность остеокласта и не имеет прямого влияния на формирование костной ткани. Препарат не влияет на процесс пополнения пула остеокласта. У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня пременопаузи, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы и снижению частоты переломов.

Ібандронова кислота подавляет костную резорбцию. Іn vivo ибандронова кислота предупреждает костную деструкцию, вызванную экспериментально блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей. У молодых(быстро растущих) крыс также наблюдалась резорбция костей, которая приводила к увеличению нормальной костной массы в сравнении с животными, которые не получали лечения.

Животные модели подтверждают, что ибандронова кислота является высокомощным ингибитором активности остеокласта. У крыс, которые растут, не наблюдалось признаков нарушения минерализации даже при применении доз, которые превышают больше чем в 5000 разы дозу, которая необходима для лечения остеопороза.

Ежедневное долговременное приложение и периодическое приложение(через длительные интервалы) в течение длительного времени у крыс, собак и обезьян ассоциировалось с образованием новой кости нормального качества с сохранением или повышенной механической силой даже при применении в токсичном диапазоне. Эффективность ежедневного и периодического введения ибандроновой кислоты с интервалом между дозами 9-10 недели была подтверждена в клинических исследованиях при участии людей, в ходе которых ибандронова кислота продемонстрировала эффективность относительно предупреждения возникновения переломов.

В животных моделях ибандронова кислота приводит к биохимическим изменениям, что свидетельствует о дозозависимом притеснении резорбции костной ткани, включая снижение уровня биохимических маркеров деградации костного коллагена в моче(таких как дезоксипиридинолин, перекрестный сшитый N- телопептид коллагена I типа).

Ежедневное и периодическое применение(с интервалом между дозами 9-10 недели, поквартально) ибандроновой кислоты перорально или внутривенно у женщин в период менопаузы приводило к биохимическим изменениям, что свидетельствует о дозозависимом притеснении костной резорбции.

Внутривенное введение ибандроновой кислоты приводит к снижению уровней сывороточного С-телопептиду альфа-ланцюга коллагена типа И в течение 3-7 дней от начала лечения и к снижению уровня остеокальцину в течение 3 месяцев.

После прекращения лечение наблюдается возвращения к патологическим уровням, которые наблюдались к началу лечения, повышенной костной резорбции, что связано с постменопаузальним остеопорозом.

Гистологический анализ образцов, полученных при биопсии кости через 2 и 3 годы лечение женщин в постменопаузальному периоде ибандроновой кислотой перорально в дозе 2,5 мг ежедневно и внутривенно периодически в дозе до 1 мг каждые 3 месяцы, показал нормальное состояние костной ткани. Кроме того, не было выявлено никаких свидетельств о недостаточности минерализации. Через 2 годы лечения инъекциями ибандроновой кислоты в дозе 3 мг наблюдались ожидаемое снижение костного метаболизма, а также нормальное качество костной ткани и отсутствие дефектов минерализации.

Фармакокинетика.

Первичное фармакологическое влияние ибандроновой кислоты на кости не имеет прямого отношения к фактическим концентрациям ибандроновой кислоты в плазме крови.

Плазменные концентрации ибандроновой кислоты растут пропорционально дозе после внутривенного введения 0,5-6 мг.

Распределение. После первичной системной экспозиции ибандронова кислота быстро связывается с костной тканью или выделяется с мочой. Очевидный конечный объем распределения представляет по меньшей мере 90 л; приблизительно 40-50 % препарату, который циркулирует в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней. С белками плазмы связывается около 85-87 % (определенно в условиях in vitro при применении ибандроновой кислоты в терапевтических концентрациях), следовательно, через замещение наблюдается низкий потенциал взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Метаболизм. Нет данных о метаболизме ибандроновой кислоты у животных и человека.

Выведение. Ібандронова кислота елиминуеться из кровеносного русла путем костной абсорбции(40-50 % у женщин в постменопаузальному периоде), остальная выводится в неизмененном виде почками.

Диапазон очевидного периода полувыведения широкий и колеблется в пределах 10-72 часов. Поскольку рассчитанные значения в значительной степени зависят от длительности исследования, примененной дозы, чувствительности метода анализа, конечный период полувыведения, достоверно, является существенно длиннее, как и в других бисфосфонатив. Начальный уровень препарата в плазме крови быстро снижается и достигает 10 % максимального значения в течение 3 часов и 8 часы после внутривенного введения или перорального приложения соответственно.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий и в среднем представляет 84-160 мл/мин. Почечный клиренс(около 60 мл/хв у здоровых женщин в период постменопаузы) представляет

50-60 % от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между очевидным общим и почечным клиренсом отображает поглощение препарата костной тканью.

Пути секреции, вероятно, не включают известные кислотную и основную системы транспортировки, привлеченные в выделение других действующих веществ(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Кроме того, ибандронова кислота не подавляет основные печеночные изоферменты P450 у человека и не индуктирует систему цитохрома P450 у крыс.

Фармакокинетика в особенных случаях.

Пол. Показатели фармакокинетики ибандроновой кислоты не зависят от пола.

Раса. Нет данных о клинически значимой межэтнической разнице между пациентами монголоидной и европеоидной рас относительно распределения ибандроновой кислоты. О пациентах негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с почечной недостаточностью. Почечный клиренс ибандроновой кислоты у пациентов с разной стадией почечной недостаточности линейно зависит от клиренса креатинина. Больным с легкой и умеренной почечной недостаточностью(клиренс креатинина ≥ 30 мл/хв) дозу препарата корректировать не нужно.

У лиц с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина ≤ 30 мл/хв), которые получали ибандронову кислоту перорально в дозе 10 мг в течение 21 дня, концентрация в плазме крови была в 2-3 разы выше, чем у лиц с нормальной функцией почек, и общий клиренс ибандроновой кислоты представлял 44 мл/мин. После внутривенного приложения 0,5 мг ибандроновой кислоты общий, почечный и непочечный клиренсы снижались на 67 %, 77 % и 50 % соответственно у лиц с тяжелой почечной недостаточностью, но снижения переносимости препарата в результате роста экспозиции не наблюдалось. Через ограниченный клинический опыт применения ибандроновой кислоты не рекомендованы пациентам с тяжелой почечной недостаточностью(см. разделы "Способ применения и дозы", "Особенности применения"). Фармакокинетика ибандроновой кислоты у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности оценивалась лишь у небольшого количества пациентов, которые находились на гемодиализе; фармакокинетика ибандроновой кислоты у пациентов, которые не находятся на диализе, неизвестная. Из-за ограниченности данных ибандронову кислоту не следует применять пациентам с почечной недостаточностью в терминальной стадии.

Пациенты с печеночной недостаточностью(см. раздел "Способ применения и дозы"). Нет данных относительно фармакокинетики ибандроновой кислоты у пациентов с печеночной недостаточностью. Печенка не берет значительного участия в клиренсе ибандроновой кислоты, не какая метаболизуеться, а выводится почками и путем поглощения костной тканью. Таким образом, больным с печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не нужна.

Пациенты пожилого возраста(см. раздел "Способ применения и дозы"). Изучены фармакокинетични параметры при многомерном анализе не зависят от возраста. Поскольку функция почек уменьшается с возрастом, это единственный фактор, который следует учитывать(см. раздел "Пациенты с почечной недостаточностью").

Деть(см. раздел "Способ применения и дозы")

Нет данных относительно применения ибандроновой кислоты у детей.

Клинические характеристики

Показание

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальний период с повышенным риском переломов. Продемонстрировано снижение риска вертебральных переломов, эффективность относительно предотвращения переломов шейки бедра не установлена.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата(см. раздел "Состав"). Гіпокальціємія.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболические взаимодействия не считаются достоверными, поскольку ибандронова кислота не подавляет основные печеночные изоферменты Р450 у человека и не индуктирует систему печеночного цитохрома Р450 у крыс(см. раздел "Фармакокинетика"). Выводится ибандронова кислота путем почечной экскреции и не подлежит процессам биотрансформации.

Особенности применения

Ошибки введения

Препарат следует вводить лишь внутривенно. Необходимо соблюдать осторожность и избегать введения ибандроновой кислоты внутриартериальный или в навколовенозний пространство, поскольку это может повлечь повреждение тканей.

Гіпокальціємія

Применение ибандроновой кислоты, как и применение других бисфосфонатив, что вводятся внутривенно, может привести к временному снижению сывороточных уровней кальция. К началу лечения ибандроновой кислотой нужно откорректировать имеющуюся гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Всем пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Анафилактическая реакция/шок

У пациентов, которые получали ибандронову кислоту внутривенно, наблюдались случаи анафилактической реакции/шока, в т.о. с летальным следствием.

Во время внутривенного введения препарата должны быть легкодоступными средства соответствующей медицинской помощи и контроля. При возникновении анафилактической или другой тяжелой реакции гиперчувствительности/аллергической реакции следует немедленно прекратить инъекцию и начать соответствующее лечение.

Почечная недостаточность

Пациентам с сопутствующими заболеваниями или тем, кто применяет лекарственные средства, которые могут неблагоприятно влиять на почки, в период лечения следует регулярно проходить обследование в соответствии с надлежащей медицинской практикой.

Через ограниченный клинический опыт инъекции ибандроновой кислоты не рекомендованные пациентам, в которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 200 мкмоль/л(2,3 мг/дл) или клиренс креатинина ниже 30 мл/хв(см. разделы "Способ применения и дозы" и "Фармакокинетика в особенных случаях").

Сердечная недостаточность

Пациентам с риском развития сердечной недостаточности следует избегать чрезмерной гидратации.

Остеонекроз челюстных костей

Об остеонекрозе челюстных костей сообщали очень редко во время постмаркетингового приложения у пациентов, которые получали ибандронову кислоту при онкологических показаниях(см. раздел "Побочные реакции").

Начало лечения или нового курса лечения следует отсрочить у пациентов с незаживленными открытыми повреждениями мягких тканей в ротовой полости. Перед началом лечения ибандроновой кислотой пациентам с сопутствующими факторами риска рекомендуется стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим вмешательством и индивидуальной оценкой соотношения пользы-риска.

Оценивая риск возникновения остеонекроза челюстных костей у пациента, следует принимать во внимание такие факторы риска :

- Активность лекарственного средства, которое подавляет костную резорбцию(риск более высок при применении соединений с высокой активностью), способ введения(риск более высок при парентеральном введении) и кумулятивная доза кистково-резорбцийной терапии.

- Злокачественные новообразования, сопутствующие патологические состояния(в частности анемия, коагулопатии, инфекция), тютюнопалиння.

- Сопутствующее лечение: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, лучевая терапия участка председателя и шеи.

- неподобающая гигиена ротовой полости, заболевания периодонта, плохо подобраны зубные протезы, заболевание зубов в анамнезе, инвазивные стоматологические вмешательства, например удаление зубов.

В период лечения препаратом всем пациентам следует рекомендовать придерживаться надлежащей гигиены ротовой полости, проходить регулярные обзоры у стоматолога и немедленно сообщать о любых симптомах со стороны ротовой полости, такие как подвижность зубов, боль или отек или незаживленные язвы или выделения. Во время лечения инвазивные стоматологические вмешательства должны проводиться лишь после тщательного рассмотрения. Их следует избегать во время применения ибандроновой кислоты, а также некоторое время после окончания применения. План ведения пациентов, в которых развился остеонекроз челюстных костей, должен быть разработан в условиях тесного сотрудничества врача со стоматологом или челюстно-лицевым хирургом, опытным в ведении остеонекроза челюстных

костей. Следует рассмотреть вопрос о временном прерывании лечения препаратом к улучшению состояния и, за возможности, к уменьшению сопутствующих факторов риску.

Oстеонекроз внешнего слухового прохода

При применении бисфосфонатив сообщали об остеонекрозе внешнего слухового прохода, преимущественно в связи с длительной терапией. К факторам риска возникновения остеонекроза внешнего слухового прохода принадлежат применение стероидных гормонов и химиотерапии та/або местные факторы риска, такие как инфекция или травма. Вероятность возникновения остеонекроза внешнего слухового прохода следует учитывать у пациентов, которые получают бисфосфонати, в которых имеющиеся симптомы со стороны уха, включая хронические инфекции уха.

Атипичные переломы бедра

Атипичный подвертлюжный и диафизарный переломы бедренной кости отмечались при лечении бисфосфонатами, в первую очередь, у пациентов, которые получали длительное лечение остеопороза. Эти поясничные или короткие косе переломы возможны в любом месте вдоль бедра: от немного ниже малого вертлюга бедренной кости к немного выше надмыщелкам. Эти переломы возникают после минимальной травмы или при отсутствии травмы, и некоторые пациенты чувствуют боль в участке бедра или паховую боль, которая часто ассоциируется с характерными чертами стрессового перелома, на протяжении от нескольких недель до несколько месяцев, прежде чем перелом проявится в виде полного перелома бедренной кости. Переломы часто были двусторонними, потому следует также осмотреть другое бедро у пациентов, которые получают лечение бисфосфонатами и в которых возник диафизарный перелом бедренной кости. Также сообщалось о плохом заживлении этих переломов. Вопрос о прекращении применения бисфосфонатив пациентам с подозреваемыми атипичными переломами бедренной кости необходимо рассмотреть до завершения оценки состояния пациента, учитывая индивидуальную оценку пользы и риска.

Во время лечения бисфосфонатами пациентам следует рекомендовать сообщать о боли в участке бедра, тазобедренного сустава или о паховой боли; все пациенты с такими симптомами должны быть обследованы относительно неполного перелома бедренной кости.

Лекарственное средство содержит меньше чем 1 ммоль натрию(23 мг) на предварительно наполненный шприц 3 мл, то есть по существу является свободным от натрия.

Утилизация неиспользованного препарата и препарата с просроченным сроком пригодности.

Любой неиспользованный раствор для инъекции, шприц и инъекционные иглы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями. Поступление препарата во внешнюю среду необходимо возвести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую "систему сбора отходов" при наличии такой.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Ібандронова кислота назначена к применению лишь женщинам в постменопаузе. Препарат не следует применять женщинам репродуктивного возраста.

Нет клинического опыта применения ибандроновой кислоты беременным женщинам.

Препарат не следует применять во время беременности.

Кормление груддю

Неизвестно, или проникает ибандронова кислота в грудное молоко. Исследования продемонстрировали наличие низких уровней ибандроновой кислоты в молоке лактуючих крыс после внутривенного введения. Препарат Ібандронова кислота-Фармекс не следует применять во время кормления груддю.

Фертильность

Нет данных относительно влияния ибандроновой кислоты на фертильность у человека. В репродуктивных исследованиях у крыс при пероральном приеме в высоких суточных дозах ибандронова кислота снижала фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая особенности фармакодинамики, фармакокинетичний профиль и поставленные в известность побочные реакции, ожидается, что ибандронова кислота не имеет или имеет незначительное влияние на способность руководить автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование

Для лечения остеопороза рекомендованная доза представляет 3 мг ибандроновой кислоты в виде внутривенной инъекции длительностью 15-30 секунды каждые 3 месяцы. Препарат предназначен лишь для внутривенного введения(см. "Особенности применения").

Пациентам необходимо дополнительно принимать кальций и витамин D(см. разделы "Особенности применения", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Если плановая доза пропущена, инъекцию препарата следует сделать сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем инъекции нужно делать каждые 3 месяцы с момента последнего введения препарата.

Оптимальная длительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. При индивидуальном подходе к пациенту следует периодически пересматривать вопрос относительно необходимости продолжения лечения ибандроновой кислотой с учетом пользы и потенциального риска, особенно после 5 или больше лет применение препарата.

Специальные рекомендации из дозирования.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Коррекция дозы не нужна пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью, сывороточный уровень креатинина в которых равняется или ниже 200 мкмоль/л(2,3 мг/дл) или если клиренс креатинина(определен или рассчитан) равняется или превышает 30 мл/мин.

Инъекции ибандроновой кислоты не рекомендованы пациентам, в которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 200 мкмоль/л(2,3 мг/дл) или клиренс креатинина(определен или рассчитан) ниже 30 мл/хв, поскольку данные клинических исследований, в том числе в этой группе пациентов, ограниченные(см. разделы "Особенности применения" и "Фармакокинетика в особенных случаях").

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Коррекция дозы не нужна(см. раздел "Фармакокинетика в особенных случаях").

Пациенты пожилого возраста(> 65 годы). Коррекция дозы не нужна(см. раздел "Фармакокинетика в особенных случаях").

Деть.

Нет соответствующего опыта относительно затосування ибандроновой кислоты детям(в возрасте до 18 лет). Применение ибандроновой кислоты детям(в возрасте до 18 лет) не изучалось(см. разделы "Фармакодинамика", "Фармакокинетика").

Особенные указания относительно применения

Если лекарственное средство вводится в существующую инфузионную систему для внутривенного введения, инфузатом(раствором для вливания) должен быть или изотонический раствор, или 5% раствор глюкозы(50 мг/мл). Это также касается растворов, которые используют для промывания катетера и других приборов.

Любой неиспользованный раствор для инъекции, шприц и иглы для инъекций необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями. Поступление лекарственного средства во внешнюю среду следует возвести к минимуму.

Следует сурово придерживаться нижеозначенного относительно применения и утилизации шприцев и других колючих и режущих инструментов :

· Иглы и шприцы никогда не следует применять повторно.

· Поместить все использованные иглы и шприцы в контейнер для колючих и режущих инструментов(проколостийкий контейнер для одноразового приложения).

· Этот контейнер должен находиться в недоступном для детей месте.

· Не следует выбрасывать контейнер для колючих и режущих инструментов в бытовой мусор.

· Наполненный контейнер следует утилизировать согласно локальным требованиям или согласно инструкциям врача.

Деть. Безопасность и эффективность применения ибандроновой кислоты пациентам в возрасте до 18 лет не установлены, потому препарат не применяют детям.

Передозировка

Специфической информации о лечении передозировки ибандроновой кислотой нет. Учитывая имеющиеся знания о бисфосфонати, передозировку при внутривенном введении может привести к гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Клинически значимые снижения сывороточных уровней кальция, фосфора и магния следует корректировать внутривенным введением кальция глюконату, фосфата калия или натрия и сульфата магния соответственно.

Побочные реакции

Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось, является анафилактическая реакция/шок, атипичные переломы бедра, остеонекроз челюстных костей, воспаления глаза(см. "Описание отдельных побочных реакций" и раздел "Особенности применения").

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были артралгия и гриппоподобные симптомы. Эти симптомы обычно ассоциировались с первой дозой, в целом были короткодлительными, легкой или умеренной тяжести и, как правило, исчезали после продолжения лечения и не требовали медикаментозного вмешательства(см. "Описание отдельных побочных реакций").

Побочные реакции отмечены ниже согласно терминологии Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности MedDRA, за классами систем органов и категориями частоты. За частотой побочные реакции разделяются на очень распространенные(≥1/10), распространенные(≥1/100 к <1/10), нераспространенные(≥ 1/1000 к <1/100), редко распространенные(≥1/10000 к < 1/1000), очень редко распространенные(<1/10000), частота неизвестна(не может быть рассчитана по имеющимся данным). В каждой группе частота побочных реакций отмечена в порядке уменьшения серьезности.

Со стороны иммунной системы: нераспространены - обострение астмы; редко распространены - реакции гиперчувствительности; очень редко распространены - анафилактическая реакция/шок.

Со стороны нервной системы: распространены - головная боль.

Со стороны органов зрения : редко распространены - воспаление глаза.

Со стороны сосудов: нераспространены - флебит/тромбофлебит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: распространены - гастрит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : распространены - высыпание; редко распространены - ангионевротический отек, опухание/отек лица, крапивница; очень редко - синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна эритема, буллезный дерматит.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : распространены - артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль, боль в спине; нераспространены - боль в костях; редко распространены - атипичный подвертлюжный и диафизарный переломы бедренной кости; очень редко распространены - остеонекроз челюстных костей. Остеонекроз внешнего слухового прохода(побочная реакция, характерная для бисфосфонатив как классу). Остеоартрит, нарушение функций суставов.

Общие расстройства и состояние в месте введения : распространены - гриппоподобное заболевание, усталость; нераспространены - реакции в месте введения, астения.

Описание отдельных побочных реакций

Гриппоподобное заболевание

Гриппоподобное заболевание включало такие симптомы, как реакции или симптомы острой фазы, в т.о. миалгию, артралгию, лихорадку, озноб, усталость, тошноту, потерю аппетита и боль в костях.

Остеонекроз челюстных костей.

Об остеонекрозе челюстных костей сообщалось у пациентов, которые получали бисфосфонати. Большинство сообщений касались онкологических пациентов, но случаи остеонекроза челюстных костей были также зарегистрированы среди пациентов, которые получали лечение остеопороза. Остеонекроз челюстных костей, как правило, связанный с удалением зубов та/або наличием местной инфекции(включая остеомиелит). Диагноз онкологического заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, применение кортикостероидов, неподобающая гигиена ротовой полости также считаются факторами риска(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны органов зрения.

При применении бисфосфонатив, в том числе ибандроновой кислоты, сообщалось о зажигательных нарушениях со стороны глаз: увеит, эписклерит, склерит. В некоторых случаях эти зажигательные нарушения проходили лишь потом отмены бисфосфонатив.

Анафилактическая реакция/шок

У пациентов, которые получали лечение внутривенно ибандроновой кислотой, наблюдались случаи анафилактической реакции/шока, в том числе с летальным следствием.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Ібандронову кислоту не следует смешивать с растворами, которые содержат кальций, или другими лекарственными средствами для внутривенного приложения.

Упаковка

По 3 мл в предварительно наполненном шприце, по 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с иглой в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.