Золев® Инфузия

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЗОЛЕВ® ИНФУЗИЯ

(ZOLEV® INFUSION)

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

1 мл раствора для инфузий содержит: левофлоксацину гемигидрат эквивалентно левофлоксацину - 5 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, динатрию едетат, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтой расцветки.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхінолони.

Код АТХ J01М А12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левофлоксацин - синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонив, S‑энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацину.

Механизм действия. Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонив левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гірази и топоизомеразу ІV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацину зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови(Сmax) или площади под фармакокинетичной кривой(АUC) и минимальной ингибуючею(пригничувальной) концентрацией(МИК(МПК)).

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr - A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

Антибактериальный спектр. Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов. Желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности является такой, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, является сомнительной.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus метицилинчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аеробні грамнегативні бактерії: Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilu sparainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаэробные бактерии: Peptostreptococcus.

Інші: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Виды, для которых приобретенная(вторичная) резистентность может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метицилин-резистентний, Staphylococcuscoagulasespp.

Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут нуждаться комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацину после внутривенного и перорального введения.

После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких(концентрация в легких превышает такую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.

Распределение. Приблизительно 30-40 % левофлоксацину связывается с протеином сыворотки крови. Кумулятивный эффект левофлоксацину при многократном приложении 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предсказуемый кумулятивный эффект после применения доз по 500 мг 2 разы на сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких(БСТЛ). Максимальная концентрация левофлоксацину в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально представляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1 часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацину в тканях легких после применения 500 мг перорально представляла приблизительно 11,3 мкг/г и достигалась через 4-6 часы после применения препарата. Концентрация в легких превышает такую в плазме крови.

Проникновение в содержимое пузыря. Через 3 дни применения препарата в дозах 500 мг 1 раз или 2 разы на сутки максимальные концентрации левофлоксацину 4-6,7 мкг/мл в содержимом пузыря достигались в течение 2‑4 часа соответственно после приема препарата.

Проникновение в цереброспинальную(спинномозговую) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Проникновение в ткани простаты. После применения 500 мг левофлоксацину 1 раз в сутки в течение 3 дней средняя концентрация в ткани простаты достигала 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2 мкг/г соответственно через 2 часы, 6 часы на 24 часы; средний коэффициент концентраций простата/плазма представлял 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8-12 часы после однократного приема перорально дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацину представляла 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.

Биотрансформация. Левофлоксацин метаболизуеться очень незначительной мерой, метаболитами есть дисметил‑левофлоксацин и левофлоксацин N- оксид. Эти метаболити представляют меньше 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимия стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры.

Выведение. После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно(период полувыведения представляет 6-8 часы), выводится обычно почками(свыше 85 % введенной дозы).

Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацину после внутривенного и перорального введения, которое свидетельствует о том, что эти пути(пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Линейность

Для левофлоксацину характерная линейная фармакокинетика в диапазоне 50-600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацину влияет почечная недостаточность. При снижении функции нырок снижается почечное выведение и клиренс, а периоды полувыведения увеличиваются, как видно из таблицы 1.

Таблица 1.

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацину у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.

Гендерные отличия

Отдельный анализ относительно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные отличия в фармакокинетике левофлоксацину в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные отличия являются клинически значимыми.

Клинические характеристики

Показание

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, :

- негоспитальная пневмония;

- усложненные инфекции кожи и мягких тканей;

- усложненные инфекции мочевыводящего тракта(в том числе пиелонефриты);

- хронический бактериальный простатит;

- легочная форма сибирской язвы : профилактика после контактов и лечения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к левофлоксацину или к другим хинолонам. Эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов. Период беременности и кормления груддю. Детский возраст(до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные средства(НПЗЗ). Левофлоксацин не выявил никаких фармакокинетичних взаимодействий с теофиллином. Возможное заметное снижение церебрального судорожного порога при введении хинолонов одновременно с теофиллином, НПЗЗ или другими препаратами, которые снижают судорожный порог. Концентрация левофлоксацину при наличии фенбуфену была приблизительно на 13 % выше, чем при приеме лишь левофлоксацину.

Пробенецид и циметидин. Обнаруживают статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацину; почечный клиренс левофлоксацину снижался при применении из циметидином(24 %) и пробенецидом(34 %). С осторожностью следует вводить левофлоксацин одновременно с препаратами, которые влияют на секрецию почечных канальцив(пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушенной функцией почек.

Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 %, когда он вводится одновременно с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К. В результате возможного возникновения кровотечения у пациентов, которые применяют левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К(например, варфарином), коагуляционные тесты следует контролировать, если эти препараты применяют одновременно.

Лекарственные средства, которые продлевают интервал QT. Левофлоксацин, как и другие фторхинолони, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, способные продлевать интервал QT(например противоаритмичные средства класса ІА и ІІІ, трициклични антидепрессанты и макролиды, антипсихотики).

Фармакокинетика левофлоксацину не изменялась при совместимом введении из кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.

Не рекомендуется применение левофлоксацину одновременно с алкоголем.

При одновременном приложении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилия.

Особенности применения

Пациентам с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения следует быть осторожными при применении препарата.

Почечная недостаточность.

Левофлоксацин выводится в основном почками, потому пациентам с почечной недостаточностью нужная коррекция дозы.

В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печенки. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, которая угрожает жизни, при приеме левофлоксацину, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие симптомы поражения печенки, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить применение левофлоксацину.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог.

Левофлоксацин противопоказанный пациентам с эпилепсией в анамнезе.

Во время лечения левофлоксацином сообщалось о реакциях фоточувствительности.

С целью предупреждения возникновения реакций фоточувствительности пациентам, которые принимают левофлоксацин, следует избегать солнечного облучения и действия УФ-променів(лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) через возможную фотосенсибилизацию во время приема левофлоксацину или в течение 48 часов после прекращения применения левофлоксацину.

При очень тяжелом ходе воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат может не дать оптимального терапевтического эффекта. При госпитальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa, и при тяжелых случаях пневмококковой пневмонии может быть нужна комбинированная терапия. Распространенность приобретенной резистентности к препарату среди отдельных видов возбудителей может быть разной в зависимости от географического региона и изменяться со временем. В связи с этим необходима местная информация из резистентности возбудителей; рекомендуется устанавливать микробиологический диагноз с выделением патогену и демонстрированиям его чувствительности к антибиотикам, особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия надлежащего ответа на терапию.

Для метицилинрезистентного S. Aureus(MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонив, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендованный для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Необходимо придерживаться рекомендованной скорости введения раствора для инфузий - не менее 30 хв для дозы 250 мг и 60 хв для дозы 500 мг. Касательно офлоксацину известно, что во время инфузии возможны тахикардия и временное увеличение артериального давления. В редких случаях может наблюдаться, как следствие, резкое снижение артериального давления, циркуляторный коллапс. Если во время введения левофлоксацину(l- изомеру офлоксацину) наблюдается выраженное снижение артериального давления, введения следует немедленно прекратить.

В одиночных случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахилловое сухожилие и может приводить к разрыву сухожилия. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, которые применяют кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательным образом наблюдать за пациентами, которые применяют левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом. Если подозревается тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия(например, путем иммобилизации).

Диарея, особенно тяжелая, персистуюча та/або с примесями крови под время или после лечения препаратом может свидетельствовать о заболевании, ассоциируемом из Clostridium difficile, самой тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если подозревается псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение(например, ванкомицином). В этой клинической ситуации противопоказанные препараты, которые подавляют перистальтику кишечнику.

Одновременное лечение фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или препаратами, которые снижают церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожность. В случае появления судорог лечения левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с латентной или развитой недостаточностью активности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их лечат хинолоновими антибактериальными препаратами. Поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Обострение миастении гравис. Фторхінолони, в том числе левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут заострять мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. В писляреестрацийному периоде у пациентов с миастенией гравис с применением фторхинолонив ассоциировали серьезные побочные реакции, в том числе легочная недостаточность, которая нуждалась респираторной поддержки, и случаи смерти. Левофлоксацин не рекомендуется к применению у пациентов с известной миастенией гравис в анамнезе.

Психотические реакции.

У пациентов, которые получали хинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о возникновении психотических реакций. Очень редко они приводили к суицидальних мыслям и самодеструктивной поведению, иногда даже после приема единственной дозы левофлоксацину.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Тяжелые буллезные реакции.

При применении левофлоксацину сообщалось о тяжелых буллезных реакциях, такие как синдром Стівенса - Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. При возникновении буллезных реакций необходимо немедленно отменить прием левофлоксацину, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Пациентам, которые применяют антагонисты витамина К, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме левофлоксацину и антагонистов витамина К(варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови(протромбиновий время/МНВ) та/або кровотечения.

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности(такие как ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока), даже после применения начальной дозы. В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.

Как и при применении других хинолонов, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, которые получали сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально(например глибенкламидом) или инсулином.

Рекомендуется тщательный контроль уровней глюкозы в крови пациентов, больных сахарным диабетом. Сообщалось о случаях гипогликемической запятой.

Следует с осторожностью применять фторхинолони, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:

- врожденный синдром удлинения интервала QT;

- одновременное применение лекарственных средств, которые продлевают интервал QT(в том числе антиаритмичные средства класса ІА и III, трициклични антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);

- неоткорректирован электролитный дисбаланс(например гипокалиемия, гипомагниемия);

- пожилой возраст пациента;

- болезнь сердца(например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, которые принимали фторхинолони, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацину следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необоротного состояния.

Опиаты.

У пациентов, которые получали левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ошибочно-позитивный результат. Может возникнуть необходимость подтверждения позитивных результатов на опиаты с помощью более специфических методов.

Гепатобіліарні нарушения. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, иногда летальной, при приеме левофлоксацину, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом(см. раздел "Побочные реакции"). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие симптомы болезни печенки как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат противопоказан. Если во время лечения препаратом диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу. При необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов препарат может повлечь головную боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонницу, нарушение зрения, спутывание сознания, расстройства движения, потому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Левофлоксацин следует применять немедленно(в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна.

При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить в большей мере в течение 3 суток без защиты от света.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Дозирование зависит от вида и тяжести инфекции.

Рекомендованное дозирование для взрослых с нормальной функцией почек, в которых клиренс креатинина представляет свыше 50 мл/минуту.

Таблица 2.

В соответствии с клиническим состоянием пациента через несколько дней(как правило от 2 до 4 дней) возможный переход от начального внутривенного введения к пероральному приему левофлоксацину в том же дозировании.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с нарушением функции почек дозу следует уменьшить.

Дозирование для взрослых пациентов с нарушением функции почек, в которых клиренс креатинина представляет менее 50 мл/мин.

Таблица 3.

1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа(ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печенки. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительной мерой метаболизуеться в печенке.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет потребности у коррекции дозы.

Левофлоксацин вводится внутривенно медленно путем крапельной инфузии. Длительность введения одного флакона препарата(100 мл раствора для внутривенного введения из 500 мг левофлоксацину) представляет не менее 60 минут.

В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможный переход от внутривенного введения к пероральному приему левофлоксацину в том же дозировании.

Длительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других протибактериальних средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденной микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Смешивание с другими растворами для инфузий

Левофлоксацин совместимый с такими растворами для инфузий:

0,9 % раствор хлорида натрия, 5 % моногидрат глюкозы, 2,5 % глюкоза в растворе Рінгера, многокомпонентные растворы для парентерального питания(аминокислоты, углеводы, электролиты).

Деть.

Применение препарата противопоказано детям и подросткам, поскольку не исключенное поражение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: головокружение, галлюцинации, нарушения сознания, спутывание сознания, судорожные нападения, тремор, пролонгация интервала QT, усиления проявлений других побочных реакций.

Лечение: симптоматическое и пидтримуюче. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможная пролонгация интервала QT. Левофлоксацин не удаляется ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Аллергические реакции: анафилактоидний шок, крапивница, бронхоспазм/одышка, аллергический пневмонит, диспноэ, анафилактический шок; тяжелые буллезные высыпания, повышенная чувствительность(гиперчувствительность), отек Квінке.

Такие реакции иногда могут наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения.

Со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, зуд, покраснение кожи, крапивница, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, тяжелые буллезные высыпания, такие как токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), синдром Стівенса - Джонсона, экссудативная мультиформна эритема, гипергидроз, лейкоцитопластичний васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта и метаболизма : тошнота, диарея; анорексия, блюет, абдоминальная боль, диспепсия, вздутие живота, запоры; диарея с примесями крови, что в одиночных случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом; гипогликемическая запятая, панкреатит; стоматит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница, нервозность; парестезия, тремор, дискинезия, экстрапирамидные симптомы, спутывание сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация, озабоченность; гипестезия, сенсорная или сенсомоторна периферическая нейропатия, галлюцинации, психотические реакции с самодеструктивной поведением, включая склонность в суицид, ночные кошмары, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия; пролонгация QT- интервала, ощущение сердцебиения, желудочковая тахикардия, которая может приводить к остановке сердца; желудочковая аритмия и аритмия типа torsade de pointes(преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), васкулит, коллапс.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия, поражение сухожилий, включая тендинит(например ахиллового сухожилия); разрыл связь, мышц, разрыл сухожилие(например, ахиллового), этот нежелательный эффект может наблюдаться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловое сухожилие обеих ног; двусторонняя мышечная слабость, особенно опасная для пациентов с злокачественной миастенией; рабдомиолиз, артрит, боль в нижних конечностях, боль в суставах.

Со стороны печенки: повышение показателей печеночных ферментов(АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП); повышение уровня билирубина; реакции со стороны печенки, такие как гепатит, сообщалось о желтухе и тяжелом поражении печенки, включая острую летальную печеночную недостаточность, при приеме левофлоксацину, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Со стороны почек: повышение уровня креатинина в сыворотке крови; острая почечная недостаточность(например, вследствие интерстициального нефрита).

Со стороны системы крови : эозинофилия, лейкопения; нейтропения, тромбоцитопения;

агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; гипергликемия, гипогликемическая запятая; признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, повышенное потовыделение, дрожание конечностей, психотические расстройства(в т.о. галлюцинации, паранойя), беспокойство, состояния страха, ночной бред, аносмия, агевзия, дискинезия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органов чувств : зрению и слуховые расстройства, звон в ушах, нарушение вкуса и восприятие запахов, затуманивания зрения, временная потеря зрения, потеря слуха, вкусовых ощущений и обоняния, вертиго.

Местные реакции: изменения в месте введения, включая покраснение, боль, флебит.

Другие: флебит, астения, кандидоз, развитие вторичных инфекций; пирексия, аллергический пневмонит, лихорадка, озноб.

Инфекции и инвазия : микозы(но пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Другими нежелательными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонив, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства со стороны мышц и нарушения координации движений, аллергический васкулит, нападения порфирии у пациентов из порфириею.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический компонент.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с гепарином или щелочными растворами(например с гидрокарбонатом натрия), с другими препаратами, кроме лекарственных средств, указанных в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка

По 100 мл в флаконе, 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

" Юнік Фармасьютикал Лабораторіз"(отделение фирмы "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд".).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Участок № 4, Фаза- ІV, Джі. Ай. Ді. Си. Індастріал Естейт, город Панолі - 394 116, округ Бхарух, Индия.