Эхинацея

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ

(ECHINACEA)

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит экстракт жидкий эхинацее пурпуровой травы(Echinacea purpurea) (1: 2,7); (экстрагент - этанол 40 %) - 50 мл.

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Врачебная форма. Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтовато-бурого цвета, со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A Х.

Фармакологические свойства

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкину- 1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперів. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печенке и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, протимикотични свойства.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих зажигательных заболеваниях разной локализации. Состояние потом антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, длительное применение антибиотиков.

Местно: лечение ран, которые длительное время не заживляются.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к растениям семьи сложноцветных или к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, заболевание лейкоцитарной системы крови(например, лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевание соединительной ткани(коллагенозы), рассеянный склероз и другой аутоимунни заболевание, СПИД, Вич-инфекции, системная красная волчанка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредствовано, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, что метаболизуються с участием ферментов этой системы.

Этанол может повлечь дисульфирамоподибну реакцию при одновременном приложении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения

Длительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недели. При

хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, потому перед приемом препарата флакон необходимо взболтать.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат не следует применять через содержимое этанолу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол, потому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работе со сложными механизмами, которые нуждаются повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капли экстракта, а потом в течение 2 часов еще 20 капли. Дальше препарат принимать по 20 капли 3 разы на сутки. Курс лечения - не больше 8 недель.

Детям в возрасте от 12 лет экстракт назначать в разведении 1: 2 или 1: 3 по 5-10 капли

2-3 разы на сутки за 30 минуты до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на пораженные участки. Внешне применять для компрессов, тампонов. 20-60 капли экстракта развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрит компрессной бумагой. Повязку изменять 2 разы на сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом - от 1 до 8 недель.

Деть

Детям в возрасте до 12 лет препарат не следует применять через содержимое этанолу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, нарушение со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Эхинацея может повлечь аллергические реакции в склонных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможные высыпания, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квінке, затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Нечасто возможные головокружения, артериальная гипотензия, тошнота, блюет, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоимунними заболеваниями.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше + 25 °С.

Упаковка

По 50 мл в флаконах № 1.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевський р-н, смт Котельва, ул. Рыночная, 32.

Заявитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевський р-н, смт Котельва, ул. Полтавский путь, 210А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ

(ECHINACEA)

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит экстракт жидкий эхинацеи пурпурной травы(Еchinacea purpurea) (1: 2,7) (экстрагент - этанол 40 %) - 50 мл;

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма. Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость желто-бурого цвета, со специфическим запахом. При хранении допустимо выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и имуностимуляторы. Код АТХ L03A Х.

Фармакологические свойства

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина- 1, стимулирует трансформацию.

В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексного лечения имунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, имунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, длительное применение антибиотиков.

Местно: лечение ран, длительно не заживающих.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, заболевания лейкоцитарной системы крови(например, лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительных тканей(коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоимунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат содержит этанол, что может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, что метаболизуются при участии ферментов этой системы.

Этанол может притворят дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения

Длительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно эго помутнение и выпадение осадка, что состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Препарат содержит этанол, поэтому следует воздерживаться вот управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях вначале лечения взрослым принимать 40 капли экстракта, а потом на протяжении 2 часов еще 20 капли. Далее препарат принимать по 20 капли 3 раза в сутки, Курс лечения - не больше 8 недель. Детям с 12 течение экстракт назначат в разведении 1: 2 или 1: 3 по 5-10 капли 2-3 раза в сутки за 30 минут к еды.

При лечении ран экстракт применять местно на пораженные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20-60 капли экстракта развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, намочит этим раствором марлю, наложит ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом - вот 1 до 8 недель.

Дети

Детям до 12 течение препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбужденность, расстройства сна.

Лечение: терапия симптоматеческая.

Побочные реакции

Эхинацея может вызвать аллергические реакции в склонных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Реже могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отек лица. Иногда могут быть сыпь, кропивница, синдром

Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, затрудненное дыхание, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные уведомления о связях с аутоимунными заболеваниями.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше + 25 ºС.

Упаковка

По 50 мл во флаконах № 1.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.

Заявитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Полтавский путь, 210А.