Хитозан-Гента

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХІТОЗАН-ГЕНТА

Состав

действующее вещество: гентамицину сульфат;

1 г геля содержит гентамицину сульфата 1 мг;

вспомогательные вещества: хитозанова основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель от желтого к светло-коричневому цвету, гомогенный.

Фармакотерапевтична группа.

Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного приложения в дерматологии.

Гентамицин. Код АТХ D06А Х07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Делает выраженное бактериостатическое действие относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: ентеробактерий, кишечных палочек, клебсиел, гемофильных палочек, индолпозитивних протеив, синегнийних палочек, шигел, грамположительных кокков, в том числе пеницилиназоутворюючих стафилококков. Проявляет умеренную или штамозалежну активность относительно стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонел.

Гелева основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в зоне поражения, имеет сорбционные свойства, поглощая рановий экссудат. Гелева основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи.

Фармакокинетика.

Гентамицин плохо проникает через невредимую кожу и слизистые оболочки, потому он практически не делает системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Применяют(в комплексном лечении) :

- в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах ранового процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений;

- для лечения трофических язв;

- в комбустиологии: для лечения ожогов II - III А степени и отморожений;

- в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи(пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулезов, дерматитов, акнет), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;

- для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к гентамицину и к другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установлено. В случае больших площадей рановой поверхности и при длительном приложении не исключенная возможность резорбции гентамицина и полення вот токсичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колес плетня, цефалордину, етакриновой кислоты, фуросемида.

Особенности применения

При длительном приложении(больше 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивних эффектов гентамицина : ототоксичность(головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность(повышение уровня мочевины и креатинина у крови, уменьшения диурезу), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза следует промыть их большим количеством воды.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным женщинам и женщинам в период кормления груддю, учитывая возможность резорбтивних эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения препарат не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Применять внешне. Назначать взрослым и детям в возрасте от 2 лет. Гель наносить непосредственно на ранову поверхность после ее обработки, при необходимости накладывать стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к рановой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9 % раствором натрия хлорида, в результате чего гель опять размягчится и повязка легко отделится.

В течение первых 5 сутки лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносить
1-2 разы на день; после очистки раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций -
1 раз в 1-2 дни. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 разы на неделю.

Доза препарата зависит от площади рановой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г с целью избежания побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина.

Длительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и представляет 7-14 дни.

Деть

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Чрезмерное или долговременное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.

Срок пригодности

2 годы для пакетов.

3 годы для туб.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубах; по 5 г в пакетах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевський р-н., смт Котельва, ул., Рыночная, 32.

Заявитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение заявителя

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевський р-н., смт Котельва, ул., Полтавский путь, 210А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХИТОЗАН-ГЕНТА

Состав

действующее вещество: гентамицина сульфат;

1 г геля содержит гентамицина сульфат 1 мг;

вспомогательные вещества: хитозановая основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель вот желтого к светло-коричневого цвета, гомогенный.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии.

Гентамицин. Код АТХ D06А Х07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиелл, гемофильных палочек, индолположительных протеев, синегнойных палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пенициллиназообразующих стафилококков. Проявляет умеренную или штаммозависимую активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и эго действие в очаге поражения, обладает сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи.

Фармакокинетика.

Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому вон практически не оказывает системного действия.

Клинические характеристики

Показания

Применяют(в комплексном лечении) :

- в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений;

- для лечения трофических язв;

- в комбустиологии: для лечения ожогов II - III А степени и отморожений;

- в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи(пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулезов, дерматитов, акнет), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;

- для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицину и вторым компонентам препарата. Детский возраст до 2 течение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Значимых представлен несовместимости с препаратами вторых групп не установлено.

В случае больших площадей раневой поверхности и при длительном применении не исключается возможность резорбции гентамицина и усиление ототоксичности вторых антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида.

Особенности применения

При продолжительном применении(дольше 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность(головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность(повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза, следует промыть их большим количеством воды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным и кормящим женщинам, учитывая возможность резорбтивных эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения препарат не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Применять наружно. Назначат взрослым и детям вот 2 течение. Гель наносит непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при необходимости наложит стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9 % раствором натрия хлорида, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится.

На протяжении первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносит 1-2 раза в сутки; после очищения раны вот гнойно-некротических масс и появления грануляций - 1 раз у 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносит 2-3 раза в неделю.

Доза препарата зависит вот площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г во избежание побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина.

Продолжительность лечения зависит вот динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.

Дети

Препарат применяют детям вот 2 течение.

Передозировка

Чрезмерное или долгосрочное применение гентамицина может привести к избыточному роста нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется приостановить лечение препаратом и назначит необходимую терапию.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.

Срок годности

2 года для пакетов.

3 года для туб.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубах; по 5 г в пакетах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н., пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.

Заявитель

ООО "ЕВРАЗИЯ".

Местонахождение заявителя или представителя заявителя, эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н., пгт Котельва, ул. Полтавский путь, 210А.