Эхинацее Настойка

Инструкция по применению

для медицинского применения врачебного засобуу

ЭХИНАЦЕЕ НАСТОЙКА

Состав

действующее вещество:

1 флакон содержит: настойки корневищ с корнями эхинацеи пурпурной сухие(Echinaceae purpureae rhizoma et radix) (1: 10) (экстрагент - этанол 50 %) 50 мл;

вспомогательные вещества, кроме экстрагенту, отсутствующие.

Врачебная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтична группа. Код АТХ.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкину- 1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперів. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печенке и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, протимикотични свойства.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих зажигательных заболеваниях разной локализации. Состояние потом антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Местное лечение ран, которые длительное время не заживляются.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к растениям семьи сложноцветных; заболевание соединительной ткани(коллагенозы), рассеянный склероз и другой аутоимунни заболевание.

Прогрессирующие системные заболевания(туберкулез, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови(лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, Вич-инфекции, системная красная волчанка, иммуносупрессия или иммунодефицит разной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или кормления груддю. Детский возраст до 12 лет.

Особенные меры безопасности

Длительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недели. При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, потому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может уменьшать эффективность препаратов, которые делают иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредствовано, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизують с участием ферментов этой системы. Этанол может повлечь дисульфирамоподибну реакцию при одновременном приложении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременным и женщинам, которые кормят груддю, не следует применять настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат содержит спирт, потому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Для достижения быстрого эффекта с начала лечения взрослым принимать по 40 капли настойки, а потом в течение 2 часов еще 20 капли. Дальше препарат принимать по 20 капли трижды на сутки. Курс лечения - не больше 8 недель. Детям после 12 лет настойку назначать в разведении 1: 2 или 1: 3 по 5 - 10 капли 2 - 3 разы на сутки за 30 хв к еде. При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Внешне применять для компрессов, тампонов. 20 - 60 капли настойки разводить в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смачивать этим раствором марлю, накладывать ее на рану и накрывать компрессной бумагой. Повязку изменять дважды на сутки.

Рекомендованная длительность лечения препаратом - от 1 до 8 недель.

Деть.

Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет через содержимое этанола.

Передозировка

Тошнота, блюет, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение сна, повышенное возбуждение нервной системы, расстройства сна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, высыпание, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания : затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоимунними заболеваниями(дисеминований энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При тривлому приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл в флаконах стеклянных или флаконах полимерных в пачке или без пачки.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

ООО "Тернофарм".

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.