Естезифин

Инструкция по применению

ЕСТЕЗИФІН

(ESTESIFIN)

Состав

действующее вещество: нафтифину гидрохлорид;

1 мл спрею содержит нафтифину гидрохлориду в перечислении на 100 % сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Естезифін - противогрибковое средство класса алиламинив, механизм действия которого связан с ингибуванням действием ергостеролу.

Естезифін активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, епидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и других грибов(например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro делает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Естезифін обнаруживает также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотичними поражениями.

Кроме того, Естезифін имеет противовоспалительные свойства, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика.

Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Естезифін можно применять 1 раз в сутки.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном, :

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- висивкоподибний лишай;

- зажигательные дерматомикозы, которые сопровождаются зудом или без него.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на ранову поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат применять лишь внешне!

Препарат содержит этанол, потому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Применение в период беременности или кормления груддю.

При условии применения препарата согласно инструкции влияние Естезифіну на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии любого эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Матерям, которые кормят груддю, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Раствор Естезифіну следует наносить на пораженный участок кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после нее тщательной очистки и иссушения, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 разы на сутки. Перед первым приложением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры, по рекомендации врача, ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Деть.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется назначать Естезифін пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острой передозировки при местном применении нафтифину не наблюдалось.

Системная интоксикация при внешнем применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительно.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

В одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснения и ощущения печиння, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют оборотный характер и не нуждаются отмены лечения.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл или 20 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.