Ессобел®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕССОБЕЛ®

Состав

действующее вещество: escitalopram;

1 таблетка содержит есциталопраму оксалату эквивалентно есциталопраму 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: коповидон, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, покрытие Sepifilm LP 770: гидроксипропилметилцелюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 10 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и с гравировкой "10" из другого;

таблетки по 20 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и с гравировкой "20" из другого.

Фармакотерапевтична группа.

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину.

Код АТХ N06A B10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ессобел является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного увлечения серотонину(СІЗЗС), который предопределяет клинические и фармакологические эффекты препарата. Он имеет высокое родство к основному связывающему элементу и смежному с ним алостеричного элемента транспортера серотонину и не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотонину 5‑HT1А-, 5‑HT2- рецепторы, дофамину D1 - и D2- рецепторы, a1‑, a2‑, β‑адренергические рецепторы, гистамину H1, мускарину холинергични, бензодиазепинови и опиатни рецепторы.

Фармакокинетика.

Абсорбция практически полна и не зависит от приема еды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часы после приема. Биодоступность есциталопраму представляет приблизительно 80 %.

Связывание есциталопраму и его основных метаболитив с белками крови - ниже 80 %.

Метаболизм происходит в печенке к метаболитив, что деметилюються и дидеметилюються. Оба из них являются фармакологически активными. Биотрансформация есциталопраму к деметилеваного метаболиту проходит с помощью цитохрома CYP2C19. Возможное незначительное участие в процессе изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения препарата представляет приблизительно 30 часы. Клиренс креатинина при пероральном приеме представляет приблизительно 0,6 л/мин. В основных метаболитив период полувыведения длиннее. Есциталопрам и его основные метаболити выводятся печенкой(метаболический путь) и почками. Большая часть дозы выводится в виде метаболитив с мочой. Кинетика есциталопраму линейна. Равновесная концентрация достигается приблизительно через 1 неделю. У пациентов пожилого возраста(от 65 лет) есциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

Клинические характеристики

Показание

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств из или без агорафобии, социальных тревожных расстройств(социальная фобия), генерализуемых тревожных расстройств, обсесивно-компульсивних расстройств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к есциталопраму или к другим компонентам препарата, одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидази(ІМАО) или пимозидом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамічні взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Неселективные необратимые ІМАО

Сообщалось о случаях серьезных реакций у пациентов, которые принимали СІЗЗС в комбинации с неселективным необратимым ІМАО, и у пациентов, которые только что закончили лечение СІЗЗС и начали прием ІМАО. В некоторых случаях развился серотониновий синдром. Комбинация есциталопраму с неселективными необратимыми ІМАО противопоказана. Лечение есциталопрамом следует начинать через 14 дни потом отмены необратимого ІМАО. Лечение неселективными необратимыми ІМАО следует начинать не раньше чем через 7 дни после прекращения приема есциталопраму.

Пимозид

Комбинация пимозиду и рацемического циталопраму приводила к среднему удлинению интервала QTc приблизительно на 10 мсек. Вследствие взаимодействия есциталопраму с низкими дозами пимозиду и усиления косвенного действия последнего одновременное применение этих препаратов противопоказано.

Комбинации, которые нуждаются осторожности

Обратный селективный ІМАО типа А(моклобемид)

В результате риска развития серотонинового синдрома комбинация есциталопраму из ІМАО типа А моклобемидом не рекомендуется. Если доказанная необходимость этой комбинации, сначала следует назначать минимальные рекомендованные дозы с тщательным клиническим мониторингом.

Лечение есциталопрамом можно начинать не раньше чем через 1 сутки после прекращения приема обратного ІМАО моклобемиду.

Селегілін

Комбинация из селегилином(необратимый ІМАО типа Б) нуждается осторожности через риск развития серотонинового синдрома.

Серотонінергічні медицинские препараты

Одновременное приложение с серотонинергичними средствами(например из трамадолом, суматриптаном и другим триптаном) может привести к серотонинового синдрому.

Медицинские препараты, которые снижают судорожный порог

СІЗЗС могут снижать судорожный порог. Рекомендуется осторожность при одновременном применении препаратов, которые способны снижать судорожный порог(например антидепрессантов(трициклични, СІЗЗС), нейролептиков(фенотиазини, тиоксантени, бутирофенони), мефлохину, бупропиону и трамадолу).

Литий, триптофан

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при общем применении СІЗЗС и литию или триптофану, рекомендуется с осторожностью назначать эти препараты одновременно.

Зверобой

Одновременное применение СІЗЗС и растительных средств, которые содержат зверобоя, может привести к повышению частоты побочных реакций.

Антикоагулянты

Возможное изменение эффектов антикоагулянтов вследствие одновременного приложения из есциталопрамом. Если пациенты принимают пероральные антикоагулянты, необходимо провести тщательный мониторинг системы свертывания крови перед и после применения есциталопраму.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств может усилить склонность к кровотечению.

Алкоголь

Есциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамичну или фармакокинетичну взаимодействую. Однако комбинация с алкоголем является нежелательной.

Фармакокінетичні взаимодействия

Влияние других средств на фармакокинетику есциталопраму

Метаболизм есциталопраму главным образом опосредствован CYP2C19.

Совместимое назначение есциталопраму и омепразолу(ингибитор CYP2C19) приводит к умеренному(приблизительно на 50 %) повышению концентрации есциталопраму в плазме крови.

Совместимое назначение есциталопраму и циметидину(умеренно сильный основной ингибитор энзимов) приводит к умеренному(приблизительно на 70 %) повышению концентрации есциталопраму в плазме крови.

Таким образом, при совместимом применении есциталопраму из CYP2C19 ингибиторами(например омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и из циметидином следует быть осторожными, назначая верхние предельные дозы есциталопраму. Снижение дозы есциталопраму может быть необходимым в зависимости от клинической оценки.

Влияние есциталопраму на фармакокинетику других средств

Есциталопрам является ингибитором энзиму CYP2D6. Рекомендуется осторожность при одновременном применении есциталопраму с лекарственными средствами, какие метаболизуються главным образом этим энзимом и имеют узкий терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон и метопролол(при сердечной недостаточности), или некоторыми средствами, которые влияют на центральную нервную систему и метаболизуються главным образом CYP2D6, например такие антидепрессанты как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, такие антипсихотики как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Возможная коррекция дозы.

Комбинация из дезипрамином или метопрололом приводила к повышению уровней в плазме крови этих двух средств вдвое.

Рекомендуется осторожность при одновременном приложении с лекарственными средствами, какие метаболизуються CYP2C19.

Особенности применения

Следующие особенности применения касаются терапевтического класса СІЗЗС.

Парадоксальная тревожность

Некоторые пациенты с паническими расстройствами в начале лечения антидепрессантами могут чувствовать усиление тревожности. Эта парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Для уменьшения вероятности анксиогенного эффекта рекомендуется низкая начальная доза.

Судорожные нападения

Есциталопрам необходимо отменить, если у пациента развилось судорожное нападение впервые или нападения учащаются(у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СІЗЗС пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам с контролируемой эпилепсией - обеспечить пристальный надзор.

Мания

СІЗЗС следует с осторожностью применять для лечения больных с манией/гипоманией в анамнезе. При появлении маниакального состояния СІЗЗС следует отменить.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечения СІЗЗС может изменять контроль гликемии. Доза инсулина та/або перорального гипогликемического средства может нуждаться коррекции.

Суицид, суицидальни мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с риском суицидальних мыслей, самотравмування и суицида. Этот риск существует вплоть до достижения стойкой ремиссии. Поскольку улучшение состояния может не состояться в течение первых недель лечения или больше, следует тщательным образом наблюдать за больными к улучшению их состояния. Известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.

Другие состояния, при которых применяют есциталопрам, также могут быть связаны с риском суицидальной поведения. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидними с большим депрессивным расстройством. Эти предостережения касаются также лечения больных с другими психическими расстройствами.

Пациенты с анамнезом суицидальной поведения еще к началу лечения имеют наивысший риск суицидальних мыслей или попыток и нуждаются пристального наблюдения в течение лечения. Цель-анализ исследований выявил повышенный риск суицидальной поведения среди пациентов в возрасте до 25 лет, которые принимали антидепрессанты, сравнительно с теми, которые принимали плацебо. Пристальный надзор за пациентами с высоким риском особенно необходим в начале лечения и при изменении дозы.

Пациентов и их окружающих следует предупредить о необходимости наблюдение относительно любого ухудшения состояния, суицидальной поведения или мыслей и необычных изменений в поведении и необходимости немедленной медицинской консультации в случае развития этих симптомов.

Акатизия

Применение СІЗЗС или ингибиторами обратного увлечения серотонину и норадреналину(ІЗЗСН) связано с развитием акатизии - состоянию, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и потребностью двигаться и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние наиболее вероятно может возникать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может навредить пациентам, в которых развились такие симптомы.

Гіпонатріємія

Гіпонатріємія, возможно, связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона, на фоне приема СІЗЗС возникает редко и обычно исчезает потом отмены терапии. СІЗЗС следует назначать с осторожностью пациентам группы риска(пожилой возраст, наличие цирроза печенки или одновременное лечение препаратами, которые вызывают гипонатриемию).

Кровоизлияния

При приеме СІЗЗС возможны кожные кровотечения, экхимоз и пурпура. Необходимо с осторожностью применять СІЗЗС пациентам, которые лечатся одновременно антикоагулянтами, лекарственными средствами, которые влияют на функцию тромбоцитов(например, атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трицикличними антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами, дипиридамолом и тиклопидином), и пациентам с зхильнистю до кровотечений.

ЕСТ(електро-судомна терапия)

Клинический опыт одновременного применения СІЗЗС и ЕСТ ограничен, следовательно рекомендуется осторожность.

Реверсивные, селективные ІМАО типа А

Комбинировать есциталопрам и ІМАО типа А не рекомендуется через риск возникновения серотонинового синдрома.

Серотоніновий синдром

Рекомендуется осторожность при одновременном применении есциталопраму со средствами серотонинергичной действия, такими как суматриптан или другой триптан, трамадол и триптофан.

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома в одиночных случаях у больных, которые принимали СІЗЗС одновременно с серотонинергичними препаратами. Необходимо с осторожностью применять есциталопрам одновременно с лекарственными средствами, которые имеют серотонинергичну действую. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия может означать развитие этого состояния. В таком случае СІЗЗС и серотонинергичний средство нужно срочно отменить и начать симптоматическое лечение.

Зверобой

Одновременное применение СІЗЗС и растительных средств, которые содержат зверобоя, может привести к повышению частоты побочных реакций.

Симптомы отмены

Симптомы отмены для завершения лечения, особенно резкого, являются распространенными. В исследованиях негативные реакции во время прекращения лечения возникали приблизительно в 25 % пациентов, которых лечили есциталопрамом, и в 15 % пациентов, которые принимали плацебо.

Риск симптомов отмены может залежити от нескольких факторов, в т. ч. длительность и доза, темп снижения дозы. Головокружение, сенсорные нарушения(в т. ч. парестезия, ощущение удара током), расстройства сна(в т. ч. бессонница, яркие сновидения), возбуждения или тревога, тошнота та/або блюет, тремор, спутывание сознания, повышенное потовыделение, головная боль, диарея, усиленное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушение зрения являются самыми частыми реакциями. Обычно эти симптомы являются легкими или средними за тяжестью и проходят в течение 2 недель, однако могут быть более длительными(2-3 месяцы или дольше) у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение лечения есциталопрамом путем снижения дозы в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.

Ессобел содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические данные относительно применения есциталопраму для лечения беременных ограничены.

Есциталопрам противопоказанный беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ была четко доказанная необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали есциталопрам в течение периода беременности, особенно в ІІІ триместре.

В новорожденных, матери которых принимали СІЗЗС/ІЗЗСН на поздних стадиях беременности, возможное возникновение таких симптомов : респираторный дистрес, цианоз, апноэ, судороги, температурная нестабильность, трудности во время кормления, блюет, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, нервное возбуждение, раздражительность, апатичность, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Такие симптомы могут развиться как в результате чрезмерного серотонинергичной действия, так и быть симптомами отмены. В большинстве случаев такие осложнения возникают сразу или вскоре(до 24 часов) после родов.

Эпидемиологические данные засвидетельствовали то, что применение СІЗЗС беременным может повышать риск стойкой легочной гипертензии в новорожденных(до 5 случаев на 1000 беременных, по данным наблюдений). В общей популяции возникает от 1 до 2 случаев на 1000 беременных.

Поскольку есциталопрам проникает в грудное молоко, в течение лечения кормления груддю не рекомендуется.

Фертильность

Данные исследований на животных показали, что некоторые СІЗЗС могут влиять на качество спермы. Сообщения о применении некоторых СІЗЗС людям показали, что влияние на качество спермы является оборотным. Влияния на фертильность человека до сих пор не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хотя есциталопрам не влияет на интеллектуальное или психомоторное функционирование, любое психоактивное средство может нарушать навыки или способность рассудительного мышления. Следует предупредить пациентов о потенциальном риске влияния на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Ессобел применяют взрослым внутренне 1 раз в сутки независимо от приема еды.

Безопасность применения доз свыше 20 мг на сутки не была установлена.

Большой депрессивный эпизод

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная доза может быть увеличена до 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечения необходимо продолжать обычно в течение 6 месяцев с целью укрепления эффекта.

Панические расстройства из/без агорафобии

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг на сутки, после чего дозу можно увеличить до 10 мг на сутки. Доза может быть в дальнейшем увеличена до 20 мг на сутки, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяцы. Срок лечения представляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства(социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить дозу до 20 мг на сутки.

Облегчение симптомов, как правило, происходит через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Долговременное лечение в течение 6 месяцев назначают с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; следует регулярно оценивать эффективность лечения.

Генерализуемые тревожные расстройства

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг на сутки.

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Долговременное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивается эффективность лечения.

Обсесивно-компульсивні расстройства(ДКР)

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг на сутки. ДКР - хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может представлять несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста(от 65 лет)

Начальная доза должна представлять половину обычной рекомендованной дозы. Рекомендованная суточная доза для пациентов пожилого возраста представляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточная доза может быть увеличена к максимальной - 10 мг на сутки.

Почечная недостаточность

В случае наличия почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина < 30 мл/хв).

Снижение функции печенки

Рекомендованная начальная доза в течение первых двух недель лечения представляет 5 мг на сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг на сутки.

Сниженная активность цитохрома изоферменту CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изоферменту CYP2C19 рекомендованная начальная доза в течение первых двух недель лечения представляет 5 мг на сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг на сутки.

Прекращение лечения

При прекращении лечения Ессобелом дозу следует постепенно снижать в течение 1-2 недель если бы избежать возникновения реакции на прекращение приема препарата.

Деть.

Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей. Суїцидальну поведение(суицидальни попытки и суицидальни мысли) и враждебность(преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе клинических испытаний среди детей и подростков, которые принимали антидепрессанты, сравнительно с теми, которые принимали плацебо. Если по клиническим соображениям решения о назначении все же принято, должно быть обеспечено внимательное наблюдение за появлением суицидальних симптомов у пациента.

Передозировка

Токсичность. Клинические данные о передозировке есциталопраму ограничены. Много случаев вызваны одновременной передозировкой других лекарственных средств. В большинстве случаев сообщалось о легких симптомах или безсимптомнисть передозировках. Сообщения о летальных последствиях передозировки есциталопраму являются исключительными, большинство из них включают одновременная передозировка других лекарственных средств. Дозы есциталопраму 400-800 мг не вызывали никаких тяжелых симптомов.

Симптомы. Признаки передозировки есциталопраму - это главным образом симптомы со стороны центральной нервной системы(от головокружения, тремору и ажитации к редким случаям серотонинового синдрома, судорог и запятой), пищеварительного тракта(тошнота, блюет), сердечно-сосудистой системы(гипотензия, тахикардия, пролонгация интервала QT, аритмия) и нарушения баланса электролитов/жидкости(гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение. Специфического антидота не существует. Следует поддерживать надлежащее функционирование дыхательной системы, обеспечить адекватную оксигенацию. Возможное приложение гастрального лаважу и активированного угля. Рекомендуется мониторинг сердечных и жизненно важных функций вместе с симптоматическим пидтримуючим лечением.

Побочные реакции

Побочные реакции чаще всего наблюдаются в течение первой или второй недели лечения и обычно их частота и интенсивность постепенно уменьшаются при дальнейшем лечении.

Со стороны системы крови : тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции антидиуретического гормона.

Со стороны метаболизма: снижение или усиление аппетита, увеличения массы тела, уменьшения массы тела, гипонатриемия, анорексія2.

Со стороны психики: тревожность, беспокойство, аномальные сны, снижения либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин, скрежет зубами, возбуждение, нервозность, панические нападения, спутывание сознания, агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания, суицидальна поведінка1.

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор, нарушение вкуса, нарушения сна, обморок, серотониновий синдром, дискинезия, двигательные расстройства, судороги, психомоторное беспокойство/акатизія2.

Со стороны органов зрения : расширение зрачка, затуманивания зрения.

Со стороны органов слуха : звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, удлинение интервала QT электрокардиограммы, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, блюет, сухость в рту, желудочно-кишечное кровотечение(в т. ч. ректальная).

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, изменения функциональных печеночных тестов.

Со стороны кожи: усиленное потовыделение, высыпание, облысение, крапивница, зуд, кровоподтеки, отеки.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны сечевидильной системы: задержка мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы: мужчины: расстройства эякуляции, импотенция, приапизм; женщины: метрорагия, меноррагия, галакторея.

Общие нарушения: утомляемость, пирексия, отек.

1 О случаях суицидальних мыслей и поведения сообщалось в течение лечения есциталопрамом или вскоре после его прекращения.

2 Такие случаи известны для средств всего класса СІЗЗС.

О случаях пролонгации интервала QT сообщалось во время медицинского приложения преимущественно у пациентов с существующим сердечным заболеванием. В одном из исследований среди здоровых добровольцев в среднем отклонение интервала QTc(за формулой Фрідеріція) от начального уровня представляло 4,3 мс при применении 10 мг на сутки и 10,7 мс при применении 30 мг/сутки.

Эпидемиологические исследования, преимущественно среди пациентов в возрасте от 50 лет, продемонстрировали повышенный риск переломов костей при применении СІЗЗС и трицикличних антидепрессантов. Механизм этого явления неизвестен.

Симптомы отмены

Прекращение лечения СІЗЗС(особенно внезапное) обычно приводит к симптомам отмены. Головокружение, сенсорные расстройства(в т. ч. парестезия и ощущение удара током), расстройства сна(в т. ч. бессонница и яркие сновидения), возбуждения или тревожность, тошнота та/або блюет, тремор, спутывание сознания, повышенное потовыделение, головная боль, диарея, усиленное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушение зрения являются самыми частыми реакциями. Обычно эти симптомы являются легкими или средними за тяжестью и преходящими, однако могут быть тяжелыми та/або длительными у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение лечения есциталопрамом путем снижения дозы.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.