Есберитокс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Есберітокс

(Esberitox®)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит 3,2 мг сухого экстракта(4-9: 1) из смеси сырья : корневищ баптизии красильной(Bapticia tinctoria L); корня эхинацеи пурпуровой(Echinacea purpurea Moench); корешей эхинацеи палиди(Echinacea pallida Nutt); молодых побегов и листьев туи(Thuja occidentalis L.).

Экстрагент: этанол 30 % (о/о);

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; макрогол 6000; магнию стеарат; сахароза.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: от бежевого к светло-коричневому, округлые, кое-что выпуклые из обеих сторон таблетки, диаметром приблизительно 9 мм, толщиной приблизительно 4 мм, без черточки для разделения.

Фармакотерапевтична группа.

Другие иммуностимуляторы. Код ATХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В разнообразных доклинических моделях в разных местах действия Есберітокс демонстрирует стимулирование иммунной системы.

В случае вирусных простудных заболеваний, клиническая стимуляция защитных сил организма проявляется в облегчении симптомов и сокращении длительности заболевания.

Фармакокинетика.

Невозможно четко отнести соответствующие фармакодинамични результаты к отдельно определенным компонентам, поскольку Есберітокс, таблетки - это комплексная смесь нескольких растительных веществ. Информация относительно фармакокинетики препарата отсутствует.

Клинические характеристики

Показание

Для укрепления сопротивляемости организма как пидтримуюча терапия при комплексном лечении вирусных простудных заболеваний.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Не следует применять препарат больным с прогрессирующими системными заболеваниями(туберкулез и саркоидоз); при аутоимунних заболеваниях(коллагеноз, рассеянный склероз); при иммунодефицитных состояниях(СПИД, Вич-инфекции); при имуносупресорних состояниях, вызванных применением цитостатических препаратов или иммуносупрессоров, например, после трансплантации; при гематологических заболеваниях(лейкемия, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Соответствующие исследования относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения

В случае, если симптомы заболевания усиливаются или продолжаются дольше, чем 10 дни, или возникла одышка, лихорадка, гнойные или кровъянисти выделение, следует обратиться к врачу.

Пациентам, которые страдают на редкую наследственную непереносимость галактозы, наследственную непереносимость фруктозы, дефицит сахарази изомальтази, дефицит лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы, не следует применять Есберітокс, таблетки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не достаточно данных относительно применения препарата Есберітокс беременным женщинам. Репродуктивная токсичность препарата недостаточно изучена при исследованиях на животных. Поскольку безопасность применения Есберітокс, таблетки в течение беременности не доказана, препарат следует принимать после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода(ребенка).

Отсутствующая информация относительно выведения определенных компонентов препарата Есберітокс с грудным молоком матери и их негативного влияния на младенца, который кормят груддю. Предупреждение: Есберітокс, таблетку не следует принимать в течение периода кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать 3 разы на сутки по 4 - 6 таблетки.

Детям в возрасте от 7 до 11 лет: 3 разы на сутки по 2 - 3 таблетки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет: 3 разы на сутки по 1 - 2 таблетки.

Есберітокс, таблетки нельзя принимать детям в возрасте до 4 лет через недостаточность данных из безопасности препарата.

Нет данных относительно конкретных рекомендаций дозирования при нарушениях функций почек / печенки.

Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, желательно водой, или растворять в ротовой полости утром, в обед и вечером.

Длительность приема зависит от протекания основного заболевания. Лечение нужно начинать сразу после появления симптомов и продолжать к их исчезновению. Есберітокс, таблетку не следует применять дольше 10 дни.

Деть.

Препарат предназначен для детей в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Оценка побочных эффектов основывается на таких показателях частоты :

очень часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 к < 1/10;

нечасто: ≥ 1/1,000 к < 1/100;

редко: ≥ 1/10,000 дo < 1/1,000;

очень редко: < 1/10,000;

неизвестно: частота не может быть установлена из доступных данных.

Со стороны иммунной системы:

Реакции повышенной чувствительности, включая кожная сыпь, зуд, отек лица, одышка, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, блюет, диарея.

Общие нарушения:

Головокружение.

Даны относительно частоты отсутствуют.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблетки в блистере; по 2, или 3, или 5, или по 10 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгіттер, Германия.